라미부딘 테바 - 라미부딘

라미부딘 테바 (Lamivudine Teva) 란 무엇입니까?

Lamivudine Teva는 활성 물질 인 라미부딘 (lamivudine)이 함유 된 약으로 주황색 캡슐 형태의 정제 (100mg)로 제공됩니다.

Lamivudine Teva는 "일반 약"입니다. 이것은 라미부딘 테바 (Lamivudine Teva)가 이미 제픽스 (Zeffix)라고 불리는 유럽 연합 (EU)에서 승인 된 '참고 의학'과 유사하다는 것을 의미합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.

Lamivudine Teva는 무엇을 위해 사용됩니까?

Lamivudine Teva는 만성 B 형 간염 (B 형 간염 바이러스에 의해 길고 감염된 간염)의 치료에 사용됩니다. 다음과 같은 환자에게 사용됩니다 :

(간은 손상되었지만 정기적으로 작용합니다) 또한 바이러스가 계속 증식하여 간 손상의 흔적을 보여줍니다 (간 효소 "알라닌 아미노 전이 효소"[ALT]의 증가 된 양 및 손상의 징후 간 조직을 현미경으로 검사);
십자가에 못 박히는 간 질환 (간이 손상되어 제대로 작동하지 않을 때).

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

라미부딘 테바는 어떻게 사용 되나요?

Lamivudine Teva의 치료는 만성 B 형 간염 관리 경험이있는 의사가 시작해야합니다 .Lamivudine Teva의 권장 용량은 1 일 1 회 100mg입니다. 약을 복용하거나 복용하지 않고 약을 복용 할 수 있습니다. 신장 문제가있는 환자에게는 복용량을 줄여야합니다. 치료 기간은 환자의 상태와 치료 반응에 따라 다릅니다. 자세한 정보는 제품 특성 요약 (EPAR의 일부)을 참조하십시오.

라미부딘 테바는 어떻게 작동합니까?

라미부딘 Teva의 활성 물질 인 라미부딘 (lamivudine)은 뉴 클레오 시드 유사체의 부류에 속하는 항 바이러스제입니다. 라미부딘은 바이러스 DNA의 형성에 관여하는 바이러스 효소 인 DNA 중합 효소의 작용을 방해합니다. 라미부딘 (Lamivudine)은 바이러스에 의한 DNA 생성을 막음으로써 증식과 번식을 막습니다.

Lamivudine Teva에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Lamivudine Teva는 일반적인 약이기 때문에, 참고 약 Zeffix와 생물학적으로 동일하다는 것을 보여주는 시험으로 제한되어 있습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.

라미부딘 테바의 위험과 이점은 무엇입니까?

라미부딘 테바는 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하기 때문에 그 이점과 위험은 후자와 동일하다고 가정합니다.

라미부딘 테바가 왜 승인을 받았습니까?

인간 의용 의약품위원회 (CHMP)는 EU 법령의 요구 사항에 따라 Lamivudine Teva가 Zeffix와 비슷한 수준의 품질과 생체 적합성을 나타냈다 고 결론을 내 렸습니다. Zeffix의 경우와 마찬가지로, 확인 된 위험보다 더 큰 이점이 CHMP의 의견입니다. 위원회는 Lamivudine Teva에 대한 마케팅 허가를 승인 할 것을 권고했다.