NeoSpect

주의 사항 : 의약품은 더 이상 인증되지 않았습니다.

NeoSpect는 무엇입니까?

NeoSpect는 방사성 표지 의약품을 준비하는 키트입니다. NeoSpect는 주 사용 용액 준비에 사용되는 활성 물질 인 depreotide가 포함 된 흰색 분말로 구성됩니다.

NeoSpect는 무엇을 위해 사용됩니까?

NeoSpect는 단독으로 사용되지는 않지만 사용 전에 방사성 표지되어야합니다. 방사성 표지는 방사성 물질을 통해 물질을 표시 (표시)하는 기술입니다. NeoSpect는 방사성 테크네튬 (99mTc)의 용액과 혼합하여 방사성 표지됩니다.

방사성 표지 약물은 진단 목적으로 사용됩니다. NeoSpect는 CT (전산화 단층 촬영) 또는 흉부 X 선 촬영으로 악성 (예 : 암) 여부를 판단하는 독방 폐 결절 (폐의 작은 둥근 병변) 환자에게 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

NeoSpect는 어떻게 사용됩니까?

NeoSpect는 방사성 물질의 안전한 취급에 경험이있는 전문가에 의해 독점적으로 처리되고 관리되어야합니다. NeoSpect는 정맥 주사 (정맥 내 투여)로 방사선 표지 된 용액으로 재구성되어야한다. 진단 이미지는 주사 후 2 ~ 4 시간 후에 얻어야합니다. 일반적으로 동일한 환자에게 한 번 이상 사용해서는 안됩니다.

NeoSpect는 어떻게 작동합니까?

네오 스펙트의 활성 물질 인 depreotide는 소마토스타틴의 유사 물질입니다. 이것은 소마토스타틴처럼 작용하고 신체의 소마토스타틴과 동일한 수용체에 결합한다는 것을 의미합니다. 이러한 수용체는 폐 종양과 같은 일부 악성 종양에 대량으로 존재합니다. 일단 NeoSpect가 방사성 표지를 받으면 방사성 원소 인 technetium 99m (99mTc)가 depreotide에 결합합니다. depreotide는 수용체에 결합하기 때문에 특별한 진단 영상 도구 (예 : 신티그라피 또는 SPECT (단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영))를 사용하여 감지 할 수있는 방사성 요소를 수용체에 제공합니다. NeoSpect를 사용하여 독방 폐 마개를 표시하는 것이 가능한 악성 종양을 나타냅니다. 그렇지 않으면, 결절은 악성이 아닌 양성 일 것입니다.

NeoSpect에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

NeoSpect는 폐암이 의심되는 258 명의 환자를 대상으로 한 두 가지 주요 연구의 주제였습니다. 환자는 CT 또는 흉부 방사선 사진뿐만 아니라 방사선 표지 된 NeoSpect로 SPECT를 받았다. NeoSpect를 이용한 검사의 결과는 결절의 조직 검사 (수술 적으로 제거 된 결절 조직의 현미경 적 분석)를 기반으로 작성된 실제 진단과 비교되었습니다. 주요 효능 변수는 종양의 악성 종양 (양성 결과) 또는 양성 (음성 결과)의 진단의 정확도였다.

NeoSpect는 연구 중에 어떤 이점이 있습니까?

NeoSpect로 시행 한 검사 결과는 80-90 %의 조직 검사에서 확인되었습니다. 방사선 진단 검사와 NeoSpect 및 CT 스캔의 연관성은 검사의 특이성을 증가시켜 의사가 결절의 악성 종양 진단을 용이하게합니다.

NeoSpect와 관련된 위험은 무엇입니까?

NeoSpect와 관련된 부작용은 거의 없습니다. (1000 명 중 1 ~ 10 명에서 관찰 됨) 두통, 메스꺼움, 구토, 설사, 복통, 현기증, 발적 및 피로 (피로)가 비교적 빈번합니다.

NeoSpect는 depreotide, pertechnetate sodium 또는 어떤 부형제에 대해 과민 반응 (알레르기)이있는 환자에게는 사용하지 않아야합니다. NeoSpect는 임신 중이거나 모유 수유중인 여성에게 사용하면 안됩니다.

NeoSpect가 왜 승인 되었습니까?

의약품 분과위원회 (CHMP)는 결절성 환자에서 CT 또는 흉부 방사선 촬영과 관련하여 최초로 발견 된 후 의심되는 악성 종양의 폐 종양에 대한 신티그라피 검사의 위험보다 NeoSpect의 이점이 더 큽니다. 고독성 폐렴을 예방하고 제품의 마케팅 허가를 승인하는 것이 좋습니다.