Removab - catumaxomab

Removab이란 무엇입니까?

Removab은 주입 용액 (드립)을 준비하기위한 농축액입니다. 그것에 함유 된 유효 성분은 catumaxomab입니다.

Removab은 무엇을 위해 사용됩니까?

Removab은 악성 복수를 치료하는 데 사용됩니다. 악성 복수는 암으로 인한 복강 (복강 내 공간)의 체액 축적입니다. 이 약은 표준 치료가 불가능하거나 표준 치료가 더 이상 실행 가능하지 않은 경우에 사용됩니다.

Removab은 EpCAM 양성 암을 가진 환자, 즉 종양 세포의 표면에 EpCAM이라는 거대한 분자가 존재하는 종양에서만 사용할 수 있습니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Removab은 어떻게 사용됩니까?

Removab을 사용한 치료는 항암제 사용 경험이있는 의사의 감독하에해야합니다.

Removab은 펌프 시스템을 통해 복강 내 주입 (복강 내)으로 투여되며 대개 11 일 동안 10 ~ 150 마이크로 그램의 용량으로 4 회 주입합니다. 한 번 주입과 다른 주입 사이에 최소한 2 일이 경과해야하지만, 부작용이 생길 경우 간격이 연장 될 수 있습니다. 치료 기간은 20 일을 넘지 않아야합니다.

각 주입 후 환자를 모니터링해야합니다. Removab은 한 번에 또는 다른 경로로 주어서는 안됩니다. 치료 전에 환자에게 통증, 발열 및 염증에 대한 약을 투여하는 것이 좋습니다. 심한 간 문제 또는 중등도 또는 중증 신장 문제가있는 환자는 약의 위험 및 이점을 면밀히 고려한 후에 만 Removab으로 치료해야합니다. Removab의 사용은이 연령 그룹의 안전과 효능에 대한 정보가 부족하여 18 세 미만의 청소년에게 권장되지 않습니다.

Removab은 어떻게 작동합니까?

암 환자의 경우 암 세포가 복막에서 발생하기 때문에 복수가 형성됩니다. 복막 주변의 막은 복부에서 나오는 유체의 자연적 배수를 막습니다.

Removab의 활성 물질 인 catumaxomab은 단클론 항체입니다. 단클론 항체는 신체의 일부 세포에 존재하는 특정 구조 (항원이라고 함)를 인식하여 결합하는 항체 (단백질 유형)입니다. Catumaxomab은 두 가지 항원, 즉 종양 세포의 일부 유형에 높은 수준으로 존재하는 EpCAM과 T 세포에 존재하는 CD3에 결합하도록 고안되었습니다 .T 세포는 면역 체계의 일부입니다 (자연 방어 '유기체')이며, 감염된 세포와 비정상적인 세포의 사멸을 조정하는 데 관여한다. 이 두 항원에 결합함으로써, catumaxomab은 T 세포가 암세포를 중화 할 수 있도록 세포를 함께 가져 오는 T 세포와 암 세포 사이의 다리 역할을합니다. Catumaxomab은 Fc- 감마 수용체라고 불리는 제 3의 물질과 결합하여 인체의 면역계가 암 세포에 집중하도록 도와줍니다.

Removab은 어떻게 연구 되었습니까?

Removab의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

Removab은 EpCAM 양성 암으로 인한 악성 복수를 가진 258 명의 환자를 대상으로 한 표준 연구가 가능하지 않았거나 더 이상 실행 가능하지 않은 주요 연구의 한 주제였습니다. 이 연구에서, 복부로부터의 유체의 배수와 함께 사용되는 Removab은 배수 단독의 사용과 비교되었다. 주요 효능 변수는 더 이상의 배수가 필요없는 환자 생존 시간이었다.

Removab이 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

Removab과 배수의 연관성은 악성 복수의 치료에서 단순한 배액보다 효과적이라는 것이 발견되었습니다. 평균적으로 Removab으로 치료받은 환자는 배수가없는 환자의 경우 11 일보다 더 많은 배수가 필요없이 46 일 동안 살 수있었습니다.

Removab과 관련된 위험은 무엇입니까?

Removab으로 치료받은 환자의 90 %는 부작용이있었습니다. Removab과 관련된 가장 흔한 부작용은 림프구 감소증 (낮은 수준의 림프구, 백혈구 유형), 복통, 메스꺼움, 구토, 설사, 발열 (피곤함), 피로감, 오한 그리고 고통. Removab에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

리무 밥은 catumaxomab, 마우스 또는 쥐 단백질이나 기타 성분에 과민 반응 (알레르기)이있는 환자에게는 사용하지 말아야합니다.