Natpar - 부갑상선 호르몬

Natpar - 부갑상선 호르몬은 무엇을 위해 사용되고 무엇입니까?

Natpar는 부갑상선 호르몬이있는 성인을 치료하는 호르몬 대체 약물로 hypoparathyroidism으로 알려져 있습니다.

이 상태의 환자에서는 목에있는 부갑상선이 충분한 양의 부갑상선 호르몬을 생성하지 않아 혈액의 칼슘 농도를 조절하지 못합니다. 결과적으로 환자는 뼈, 근육, 심장, 신장 및 신체의 다른 부분에 문제를 일으킬 수있는 낮은 칼슘 수치를 보입니다.

Natpar는 칼슘 보충제 및 비타민 D로 치료하는 것 외에 효과적이지 않은 경우에도 사용됩니다.

부갑상선 기능 항진증 환자의 수가 적기 때문에 2013 년 12 월 18 일 Natpar는 "희귀 질환에 사용되는 약"으로 분류되어 희귀종으로 간주됩니다.

Natpar의 활성 성분은 부갑상선 호르몬입니다.

부갑상선 호르몬 인 Natpar은 어떻게 사용합니까?

Natpar는 함께 혼합하여 주사 용액을 형성하는 분말 및 액체로 사용할 수 있습니다. Natpar 펜을 사용하여 Natpar를 허벅지에 피하 주사합니다. 일반적으로 권장되는 시작 용량은 1 일 1 회 50 마이크로 그램입니다. Natpar 용량과 환자가 복용 한 비타민 D 및 칼슘 보충제의 양은 환자의 혈중 칼슘 농도에 따라 조정됩니다. 최대 일일 복용량은 100 마이크로 그램입니다.

환자는 훈련 후에 Natpar 주사를 단독으로 시행 할 수 있습니다. 약은 처방전으로 만 얻을 수 있으며 부갑상선 기능 항진증 환자의 관리 경험이있는 의료 전문가가 치료를 모니터해야합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Natpar - Parathyroid 호르몬은 어떻게 작용합니까?

부갑상선 호르몬 인 Natpar에 함유 된 활성 성분은 부갑상선에 의해 생성되는 자연 호르몬의 사본입니다. 부갑상선 기능 저하증 환자의 분실 된 호르몬을 대체하여 칼슘 수치를 회복시킵니다.

Natpar가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

Natpar은 칼슘과 비타민 D 보충제를 복용하는 부갑상선 기능 항진증 환자의 혈중 칼슘 농도를 조절하는 데 도움이되는 것으로 나타났습니다.

124 명의 환자에 대해 수행 된 24 주간의 주요 연구에서, Natpar를 투여 한 환자 중 54.8 % (54.8 %)가 혈액 내 칼슘의 허용 수준을 달성하고 유지하면서 칼슘과 비타민 보충제의 복용량을 줄였습니다 D는 적어도 50 %. 위약 (가짜 치료)을 복용하고 동일한 결과를 얻은 환자의 비율은 2.5 % (40 명 중 1 명)였다.

Natpar - Parathyroid 호르몬과 관련된 위험은 무엇입니까?

Natpar (10 명 중 1 명 이상이 영향을 미칠 수 있음)의 가장 보편적 인 부작용은 혈액 내 칼슘 농도가 너무 높거나 낮아서 두통, 설사, 구토, 감각 이상 (따끔 따끔하고 따끔 거림 같은 느낌), 감각 저하 (감각 감소) 및 소변에서 칼슘 농도가 높습니다. Natpar로보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Natpar는 뼈에 방사선 치료를 받고 있거나 방사선 요법을받은 환자, 뼈에 퍼진 골암 또는 골육종이라고 불리는 뼈암을 일으킬 위험이있는 환자에게 사용해서는 안됩니다. 또한 Natpar는 알칼리성 뼈 포스 파타 아제 (alkaline phosphatase) 라 불리는 효소의 수치가 불명확 한 환자와 의사가 부갑상선 기능 항진증 (hypoparathyroidism)이있는 환자, 즉 신체가 부갑상선 호르몬에 적절히 반응하지 않는 드문 질환 . 제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.

Natpar - 부갑상선 호르몬이 왜 승인 되었습니까?

Natpar는 부갑상선 기능 저하증 환자의 부갑상선 호르몬 대체제입니다. 주요 연구에 따르면 Natpar은 칼슘과 칼슘의 보충을 줄이면서 칼슘 수치를 조절하는데 도움이되는 것으로 나타 났으 나이 연구는 오래 가지 못했고 품질도 개선되지 않았다. 환자의 삶이나 신장 기능 부전과 같은 장기적인 문제의 감소를 초래할 수 있습니다. 따라서 Natpar은 표준 치료만으로 적절히 통제되지 않고 다른 치료 옵션이없는 환자에게만 사용해야합니다.

안전성과 관련하여 칼슘 수치가 너무 높거나 낮아지는 위험이 중요합니다. 하루에 한 번 약을 복용 한 후 혈액 내 칼슘 수준의 주요 변동의 결과를 더 잘 이해하려면 더 많은 데이터가 필요합니다 .

사용 가능한 데이터가 제한되어 있으므로 Natpar은 "조건부 승인"을 획득했습니다. 이것은 회사가 제공해야하는 의약품에 대한 추가 정보가 향후 제공 될 것임을 의미합니다. 매년 유럽 의약청 (European Medicines Agency)은 이용 가능한 새로운 정보를 검토 할 것이고 이에 대한 요약은 그에 따라 업데이트 될 것입니다.