주의 사항 : 의약품은 더 이상 인증되지 않았습니다.
Clopidogrel ratiopharm은 무엇입니까? Clopidogrel은 무엇을 위해 사용됩니까?
Clopidogrel Ratpharm은 성인에서 혈전증 (혈전 및 동맥 경화로 인한 문제)을 예방하는 데 사용되는 항응고제입니다. Clopidogrel ratiopharm은 다음과 같은 범주의 환자에게 주어질 수 있습니다 :
- 최근 심근 경색 (심근 경색)으로 고통받는 환자. Clopidogrel ratiopharm 치료는 이벤트 후 며칠에서 35 일 사이에 시작할 수 있습니다.
- 허혈성 뇌졸중 (뇌 영역에 혈액 공급이 충분하지 않아 뇌졸중이 발생)이있는 환자. Clopidogrel ratiopharm 치료는 허혈성 사건 후 7 일에서 6 개월 사이에 시작할 수 있습니다.
- 말초 동맥 질환 (동맥의 혈액 순환 문제) 환자;
- 스텐트 삽입 (방해물을 방지하기 위해 동맥에 삽입 된 짧은 관)을받는 환자를 포함하여 급성 관상 동맥 증후군 (심장에 대한 혈액의 흐름이 감소한 상태) 환자; 약은 아스피린 (혈전 생성을 막는 다른 약)과 병용해야합니다. 의사가 치료의 혜택을 누릴 수 있다고 생각하면 Clopidogrel ratiopharm을 심근 경색 환자에게 사용할 수 있습니다 ( "비정상적 심전도 상승"(비정상 심전도 판독 또는 심전도)). 불안정 협심증 (심한 흉통 형태)이나 Q 파가없는 심근 경색 (심근 경색증)이있는 경우이 비정상 심전도 판독을 보이지 않는 환자에게도 사용할 수 있습니다.
Clopidogrel ratiopharm은 또한 심방 세동 (심장의 상부 구멍의 급속하고 불규칙한 수축)이있는 성인의 혈전에 의한 문제를 예방하는 데 사용할 수 있으며 아스피린과 병용해야합니다. 이것은 심근 경색이나 뇌졸중을 포함한 혈관 사건에 대해 적어도 하나의 위험 인자를 나타내는 환자에게 나타나며 비타민 K 길항제 (응고 형성을 예방하기 위해 사용되는 다른 의약품)로는 적합하지 않으며 출혈 위험이 적다. Clopidogrel ratiopharm은 "일반적인"약입니다. 이것은 Clopidogrel Ratpharm이 Plavix라고하는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참고 약'과 유사하다는 것을 의미합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오. Clopidogrel ratiopharm에는 활성 물질 clopidogrel이 포함되어 있습니다.
Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel은 어떻게 사용됩니까?
Clopidogrel Ratpharm은 75mg의 clopidogrel이 함유 된 정제로 제공됩니다. 표준 용량은 1 일 1 회 1 정 75mg입니다. 급성 관상 동맥 증후군에서 치료는 일반적으로 4 알의 복용량으로 시작됩니다. 그 다음이 용량에 표준 용량 75mg을 1 일 1 회 최소 4 주간 (ST 분절 상승시 심근 경색) 또는 최대 12 개월 (Q 파가없는 불안정 협심증 또는 심근 경색증이있을 때) 투여합니다. 급성 관상 동맥 증후군 및 심방 세동에서 Clopidogrel ratiopharm은 아스피린과 병용 투여되며, 이 용량은 100mg을 초과하면 안됩니다. Clopidogrel ratiopharm은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel은 어떻게 작동합니까?
Clopidogrel ratiopharm의 활성 물질 인 clopidogrel은 혈소판 응집의 억제제입니다. 이것은 혈전 형성을 예방하는 데 도움이된다는 것을 의미합니다. 특정 혈액 세포 인 혈소판이 응집 될 때 혈액이 응고됩니다 (함께 붙어 있음). 클로피도그렐은 ADP라는 물질이 표면의 특정 수용체에 결합하는 것을 막음으로써 혈소판 응집을 차단합니다. 이렇게하면 혈소판이 점성을 갖지 못하게되어 혈전 형성 위험을 줄이고 재발 성 심근 경색이나 뇌졸중을 예방할 수 있습니다.
Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel은 어떻게 연구 되었습니까?
Clopidogrel Ratpharm은 일반적인 약이기 때문에 환자에서의 연구는 참고 약 Plavix에 대한 생물학적 동등성을 결정하기위한 테스트에만 국한되어 왔습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.
Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel의 이점과 위험은 무엇입니까?
Clopidogrel ratiopharm은 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험성은 참고 약제와 동일하다고 간주됩니다.
Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel이 승인 된 이유는 무엇입니까?
기관의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 EU의 요구 사항에 따라 Clopidogrel ratiopharm이 Plavix와 비슷한 품질과 생물학적 동등성을 갖는 것으로 나타났습니다. 따라서 CHMP는 Plavix의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 더 많은 이익이 있음을 고려하고 EU에서 Clopidogrel ratiopharm의 사용을 승인하도록 권장했습니다.
Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
위험 관리 계획은 Clopidogrel ratiopharm이 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 개발되었습니다. 이 계획을 바탕으로 안전 정보가 제품 특성 요약 및 Clopidogrel Ratpharm 패키지 소책자에 포함되었으며 여기에는 의료 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항이 포함됩니다. 더 자세한 정보는 위험 관리 계획의 요약에서 얻을 수 있습니다.
Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel에 대한 추가 정보
유럽 집행위원회 (European Commission)는 2015 년 2 월 19 일 Clopidogrel ratiopharm에 대한 유럽 연합 전체에서 유효한 마케팅 허가를 부여했습니다. EPAR의 전체 버전과 Clopidogrel ratiopharm의 위험 관리 계획에 대한 요약은 기관의 웹 사이트 (ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports)를 참조하십시오. Clopidogrel ratiopharm의 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 참조 약에 대한 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다. 이 요약의 최종 업데이트 : 02-2015.
