Vitekta - elvitegravir는 무엇이며 무엇을 위해 사용됩니까?
Vitekta는 활성 물질 인 elvitegravir 를 함유하고있는 항 바이러스 약품입니다. 이는 후천성 면역 결핍 증후군 (AIDS)을 유발하는 HIV-1 (human immunodeficiency virus type 1)로 감염된 성인 환자의 치료에 적용됩니다. 이 약은 elvitegravir에 대한 내성이 의심되지 않는 환자에서 HIV를 치료하기 위해 사용되는 리토 나비 르 및 기타 의약품으로 복용 한 "프로 테아 제 억제제"의약품과 함께 사용됩니다.
Vitekta - elvitegravir는 어떻게 사용됩니까?
Vitekta는 처방전을 통해서만 얻을 수 있으며 HIV 감염 관리 경험이있는 의사가 치료를 시작해야합니다. Vitekta는 정제 (85 및 150 mg)로 제공됩니다. 권장 복용량은 하루에 1 정, 음식과 함께 복용해야합니다. 복용량의 선택은 Vitekta에 추가로 투여되는 다른 약제에 달려 있습니다. Vitekta는 하루에 한 번, 같은 시간에, 또는 하루에 두 번 주어진 프로테아제 억제제의 첫 번째 용량으로 주어진 프로테아제 억제제와 동시에 복용해야합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Vitekta - elvitegravir는 어떻게 작동합니까?
Vitekta의 활성 물질, elvitegravir는 "인테그라 아제 억제제"라고 불리는 항 바이러스제의 한 종류입니다. Elvitegravir는 integrase 라 불리는 효소를 차단합니다.이 효소는 HIV 번식 단계에 참여합니다. 효소가 차단되면 바이러스는 정상적으로 번식 할 수 없으며 감염 확산이 느려집니다. Vitekta는 HIV-1 감염이나 AIDS를 치료하지는 않지만 면역 체계의 손상과 AIDS와 관련된 감염 및 질병의 발병을 지연시킬 수 있습니다.
연구 기간 동안 Vitekta - elvitegravir의 이점은 무엇입니까?
Vitekta는 인테그라 아제 억제제로 치료받은 적이없는 HIV-1 환자 712 명을 대상으로 한 주요 연구에서 연구되었습니다. 효과의 주요 척도는 혈액 내 HIV 수준 (바이러스 부하)의 감소였다. 50 copies / ml 미만의 바이러스 부하를 가진 환자는 48 주 치료 후 반응 한 것으로 간주되었다. 이 연구에서 Vitekta는 HIV 감염 치료에 사용되는 다른 의약품과 함께 복용했을 때 raltegravir (다른 integrase 억제제)만큼 효과적이었습니다. 48 주 후에 Vitekta로 치료 한 환자의 약 59 % (351 명 중 207 명)가 raltegravir로 치료받은 환자의 약 58 % (351 명 중 203 명)와 비교하여 치료에 반응했습니다.
Vitekta - elvitegravir와 관련된 위험은 무엇입니까?
Vitekta의 가장 흔한 부작용은 두통, 복통 (위통), 설사, 구토, 메스꺼움, 발진 및 피로 (피로)입니다. Vitekta로보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오. Vitekta는 그 유효성을 감소 시키거나 저항의 위험을 증가시킬 수있는 특정 의약품과 함께 사용되어서는 안됩니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.
Vitekta - elvitegravir가 승인 된 이유는 무엇입니까?
기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Vitekta의 이익이 위험보다 크고 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 Vitekta가 혈중 HIV 수치를 낮추는데 미치는 효과가 연구에서 분명히 입증되었다고 결론 지었다. 부작용이 다른 약제와 비슷하므로 약의 안전성 프로파일은 문제로 간주되지 않았습니다. 위원회는 또한 패키지 전단지에 포함 된 다른 의약품과의 상호 작용 가능성이 있음을 언급했다.
Vitekta - elvitegravir에 대한 어떤 정보가 아직 기다리고 있습니까?
위험 관리 계획은 Vitekta가 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 개발되었습니다. 이 계획에 근거하여 의료 정보 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 제품 특성 요약 및 Vitekta 패키지 전단에 안전 정보가 포함되었습니다.
기타 정보 Vitekta - elvitegravir
2013 년 11 월 13 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 전역에서 유효한 Vitekta의 마케팅 허가서를 발급했습니다. Vitekta 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 최종 업데이트 : 11/2013
