약제

Yellox - 브롬 페낙

Yellox - 브롬 페낙이란 무엇입니까?

Yellox는 활성 성분 bromfenac을 함유 한 용액 점안제입니다.

Yellox - bromfenac이란 무엇입니까?

Yellox는 성인의 백내장 제거 (렌즈 불투명) 후 수술 후 안구 염증 치료에 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Yellox - bromfenac은 어떻게 사용 되나요?

Yellox의 복용량은 백내장 수술 다음날부터 시작하여 2 주 동안 계속해서 영향을받는 눈 또는 눈에서 하루에 두 번 떨어집니다. 치료 기간은 2 주를 넘지 않아야합니다.

2 종 이상의 안과 용 의약품을 사용하는 경우, 약을 5 분 간격으로 투여해야합니다.

Yellox - bromfenac은 어떻게 작동합니까?

Yellox, bromfenac의 활성 물질은 비 스테로이드 성 소염 진통제 (NSAID)입니다. 이것은 프로스타글란딘을 생산하는 시클로 옥 시게나 제 (cyclooxygenase)라는 효소를 차단함으로써 작용합니다. 프로스타글란딘은 염증 과정에 관련된 물질입니다. 눈 속에서 프로스타글란딘 생성을 감소시킴으로써 Yellox는 수술로 인한 염증을 줄일 수 있습니다.

Yellox - bromfenac에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Yellox의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

두 가지 주요 연구에서, Yellox는 백내장 수술 후 수술 후 염증을 겪은 527 명의 환자에서 위약 (약물 학적으로 비활성 물질 투여)과 비교되었습니다. 주요 효능 지수는 2 주 후에 염증의 징후를 보이지 않은 환자의 수입니다.

연구 기간 동안 Yellox - bromfenac의 효과는 무엇입니까?

Yellox는 백내장 추출 후 수술 후 안구 염증 치료에서 위약보다 효과적이었다. 한 연구에서 Yellox로 치료받은 환자의 66 % (158 명 중 104 명)가 2 주 후에 염증의 징후를 보이지 않았지만 위약을 투여 한 환자의 48 % (73 명 중 35 명)에 비해 염증의 징후는 보이지 않았다. 두 번째 연구에서 결과는 Yellox로 치료 한 환자의 경우 63 % (198/192), 위약을 투여 한 환자의 경우 40 % (98/39)였습니다.

Yellox - bromfenac과 관련된 위험은 무엇입니까?

Yellox의 가장 흔한 또는 가장 중요한 부작용은 눈의 이상 감각 (0.5 %), 각막 침식 (눈을 덮는 투명층의) 경도 또는 중등도 (0.4 %), 눈 가려움증 (0, 4 %), 안구 통증 (0.3 %) 및 안면 홍조 (0.3 %)가 있었다. Yellox가보고 한 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Yellox는 bromfenac, 부형제 또는 다른 NSAIDs에 과민증 (알레르기)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. 아세틸 살리실산 (아스피린) 또는 다른 NSAID가 천식 발작, 두드러기 (뾰루지 가려움) 또는 급성 비염 (천천히 코가 뚝뚝 떨어지는)을 유발하는 대상에서는 사용하지 않아야합니다.

Yellox - bromfenac이 승인 된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 Yellox의 이익이 위험을 능가하고 마케팅 허가를 승인 할 것을 결정했습니다.

Yellox - bromfenac에 대한 추가 정보

2011 년 5 월 18 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 연합 (EU) 전역에서 유효한 Croma-Pharma GmbH에 Yellox의 마케팅 허가서를 발급했습니다. 마케팅 허가는 5 년 동안 유효하며 그 후에 갱신 될 수 있습니다.

Yellox 요법에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.

이 요약의 최종 업데이트 : 04-2011.