약제

Zyllt - clopidogrel

Zyllt은 무엇입니까?

Zyllt는 활성 물질 clopidogrel을 함유 한 약품입니다. 분홍색의 둥근 정제 (75 mg)로 구입할 수 있습니다.

Zyllt는 "일반 약"입니다. 이는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참고 약 (reference medicine)"과 유사하다는 것을 의미합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.

Zyllt는 무엇을 위해 사용 되었습니까?

Zyllt는 성인에서 혈전증 (atherothrombotic) 증상 (혈병 및 동맥 경화로 인한 문제) 예방에 사용됩니다. Zyllt는 다음과 같은 환자 그룹에게 제공 될 수 있습니다.

  1. 최근에 심근 경색 (심장 마비)이 있었던 환자. Zyllt 치료는 심장 발작 후 며칠에서 35 일 사이에 시작될 수 있습니다.
  2. 최근의 허혈성 뇌졸중 (뇌 영역으로의 혈액 공급 부족으로 인한 공격) 환자. Zyllt 치료는 뇌졸중 후 7 일에서 6 개월 사이에 시작할 수 있습니다.
  3. 말초 동맥 질환 (동맥의 혈액 순환 문제);
  4. "급성 관상 동맥 증후군 (acute coronary syndrome)"으로 알려진 장애를 앓고있는 환자에게 스텐트가 삽입 된 환자를 포함하여 아스피린 (혈전 형성을 예방하는 또 다른 약물)이 투여되는 환자 동맥이 막히지 않도록). Zyllt는 치료가 유익 할 수 있다고 의사가 믿을 때 "ST- 세그먼트 상승"(심전도 또는 심전도의 이상 판독)으로 심근 경색을받는 환자에게 사용할 수 있습니다. Q 파가없는 불안정 협심증 (심한 흉부 통증)이나 심근 경색으로 고통받는 ECG에서 비정상적인 수치가없는 환자에게도 사용할 수 있습니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Zyllt는 어떻게 사용됩니까?

Zyllt의 표준 용량은 하루에 한 번, 음식 섭취 여부에 관계없이 75mg 1 정입니다. 급성 관상 동맥 증후군에서 Zyllt는 아스피린과 함께 사용되며 치료는 일반적으로 4 개의 75mg 정제의 적재 선량으로 시작됩니다. 그 다음이 용량에 표준 용량 75mg을 하루 4 회 이상 (ST 분절 상승시 심근 경색) 또는 최대 12 개월 (ST 분절 상승없이 증후군이있는 경우) 투여합니다.

Zyllt는 어떻게 작동합니까?

Zyllt의 활성 물질 인 clopidogrel은 혈소판 응집 억제제로서 혈병 예방에 도움이됩니다. 혈액 응고는 특수한 혈액 세포 인 응집 (응집) 된 혈소판의 작용에 따라 발생합니다. 클로피도그렐은 ADP라는 물질이 표면의 특정 수용체에 결합하는 것을 막음으로써 혈소판 응집을 차단합니다. 이렇게하면 혈소판이 끈적 거리지 않게되어 혈전 형성 위험을 줄이고 다른 심장 발작이나 뇌졸중을 예방할 수 있습니다.

Zyllt에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Zyllt가 일반적인 약이기 때문에, 연구는 그것이 Plavix의 참조 약제와 생물학적으로 동일하다는 것을 보여주는 시험으로 제한되어 왔습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.

Zyllt와 관련된 위험 및 이점은 무엇입니까?

Zyllt는 일반 의약품이며 참조 약제와 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험은 참조 약제와 동일하다고 간주됩니다.

Zyllt가 왜 승인 되었습니까?

인간 사용을위한 약용 제품위원회 (Committee for Human Use, CHMP)는 유럽 연합 (EU)의 요구 사항에 따라 Plutix에 필적할만한 품질과 생물학적 특성을 지닌 것으로 나타났습니다. 그러므로 Plavix의 경우처럼 확인 된 위험성보다 중요한 것은 CHMP의 견해입니다. 위원회는 Zyllt에게 마케팅 허가를 권고했다.

Zyllt에 대한 추가 정보 :

2009 년 9 월 28 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 Zyllt (유럽 연합 전체에서 유효한)의 허가를 Krka, Novo mesto에 발표했습니다.

Zyllt의 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.

이 요약의 최종 업데이트 : 07-2009.