Kivexa

Kivexa 무엇입니까?

Kivexa는 abacavir (600 mg)과 lamivudine (300 mg)의 두 가지 활성 물질을 함유 한 약입니다. 약은 주황색의 캡슐 형태의 정제로 제공됩니다.

Kivexa는 무엇을 위해 사용됩니까?

Kivexa는 항 바이러스 약물입니다. 그것은 후천성 면역 결핍 증후군 (AIDS)을 유발하는 HIV (인간 면역 결핍 바이러스) 감염으로 12 세 이상의 성인 및 청소년 치료를위한 적어도 하나의 다른 항 바이러스 약물과 함께 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Kivexa는 어떻게 사용됩니까?

Kivexa는 HIV 감염 치료 경험이있는 의사가 처방해야합니다. 키 덱사 (Kivexa)의 복용량은 하루에 한 번, 음식의 유무와 상관없이 하나의 약제입니다. 이 약은 체중이 40kg을 초과하는 환자에게만 처방되어야합니다. abacavir 또는 lamivudine 용량을 조절해야하는 환자는 약을 따로 복용해야합니다. Kivexa는 심각한 간 문제가있는 환자에게 처방되어서는 안되며 심각한 신장 문제가있는 환자에게는 권장되지 않습니다.

경증 또는 중등도의 간 문제가있는 환자는 의사가 면밀히 관찰해야합니다. Kivexa는 65 세 이상의 환자에게주의해서 사용해야합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Kivexa를 복용하는 환자는 의약품 안전에 관한 주요 정보를 요약 한 알리미 카드를 받아야합니다.

Kivexa는 어떻게 작동합니까?

Kivexa, abacavir 및 lamivudine의 두 가지 활성 성분은 뉴 클레오 시드 역전사 효소 억제제 (NRTI)입니다. 두 가지 방법 모두 HIV가 세포를 감염시키고 다른 바이러스를 생성시키는 HIV에 의해 생성되는 효소 인 역전사 효소의 활성을 차단함으로써 비슷한 방식으로 작용합니다. Kivexa는 적어도 하나의 다른 항 바이러스제와 함께 복용하면 혈액 내 HIV의 양을 줄이고 낮은 수준으로 유지합니다. Kivexa는 HIV 감염이나 AIDS를 치료하지는 않지만 면역 체계의 손상과 AIDS와 관련된 감염 및 질병의 발병을 지연시킬 수 있습니다.

두 가지 활성 성분은 1990 년 후반부터 유럽 연합 (EU)에서 사용할 수 있습니다. abacavir는 1999 년에 Ziagen 브랜드로, 1996 년 Epivir 브랜드로 라미부딘으로 마케팅 허가를 받았습니다.

Kivexa는 어떻게 연구 되었습니까?

Kivexa는 1 230 명의 환자를 대상으로 한 3 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. Kivexa가 승인되었을 때, abacavir는 하루에 두 번 300mg의 용량으로 승인되었습니다. 따라서이 연구는 라비부딘과 1 ~ 2 개의 다른 항 바이러스제와 함께 하루에 600 mg과 하루에 두 번 300 mg 복용 한 아바 카비르를 비교했다. 두 가지 연구는 별도로 섭취 된 활성 성분을 사용하는 반면 세 번째 연구는 하루에 한 번 복용량을위한 조합을 함유 한 정제를 사용했습니다. 효과의 주된 척도는 24 주 또는 48 주 치료 후 혈중 HIV 수준의 변화 (바이러스 부하)였다.

Kivexa가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

lamivudine과 다른 항 바이러스 약물과 함께 복용 한 abacavir의 2 회 복용량은 바이러스 부하를 줄이는 데 똑같이 효과적임이 입증되었습니다. 첫 번째 연구에서 하루에 두 번 복용 한 386 명 중 261 명 (68 %)이 48 주 후에 하루에 한 번 abacavir를 복용 한 384 명의 환자 중 253 명 (66 %)이 50 copies / ml 미만의 바이러스 부하를 보였다 . 1 일 1 회 복용 한 약제를 복용 한 약제는 24 주간의 치료 기간 중 바이러스 부하를 줄이기 위해 1 일 2 회 복용 한 약제와 동등한 효능을 나타냈다.

Kivexa와 관련된 위험은 무엇입니까?

가장 흔한 부작용은 과민 반응 (알레르기 반응), 발진, 메스꺼움, 구토, 설사, 복통, 두통, 관절통 (관절통) (기면 장애), 불면증 (식욕 부진), 탈모 (탈모) 등의 증상을 유발할 수 있습니다. Kivexa에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

과민 반응 (알레르기 반응)은 Kivexa를 복용하는 환자의 약 5 %에서 발생하며 대개 치료 시작 후 6 주째에 발생합니다. 이 중 일부는 치명적일 수 있습니다. 증상에는 거의 항상 발열이나 발진이 포함되지만 메스꺼움, 구토, 설사, 복통 (복통), 호흡 곤란, 기침, 혼수, 두통, 간 손상 징후가 있습니다. 혈액과 근육통 (근육통). Kivexa로 치료받는 환자는 이러한 증상을 자세히 설명하는 카드를 받으면서 환자는이를인지하고 반응이 발생하면 즉시 의사에게 연락해야합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

중증 간 질환 환자 나 라미부딘, 아바 카비르 또는 기타 성분에 과민증 (알레르기 성)이있는 환자에게는 Kivexa를 사용하면 안됩니다.

다른 항 HIV 약물과 마찬가지로 Kivexa를 복용하는 환자는 지방 이상증 (체지방 분포의 변화), 골 괴사 (뼈 조직의 죽음) 또는 면역 재 활성화 증후군 (재 활성화에 의한 감염 증상) 면역 체계). 간 질환 (B 형 간염 또는 C 형 간염을 포함)을 가진 환자는 Kivexa로 치료하면 간 손상을 일으킬 위험이 증가 할 수 있습니다.

다른 모든 NRTI와 마찬가지로 Kivexa는 젖산 산증 (신체의 과도한 젖산)을 일으킬 수 있으며, 임신 중에 Kivexa를 복용 한 산모의 어린이들에게는 미토콘드리아 기능 장애 (미토콘드리아 기능 장애를 유발할 수있는 세포 내 에너지 생성 성분의 손상 혈액의 문제).

왜 Kivexa는 승인을 받았습니까?

CHMP (Human Product Use for Human Use)위원회는 12 세 이상 성인과 청소년을 대상으로 HIV 감염으로 인한 항 바이러스제 치료의 위험이 Kivexa의 이점보다 크다고 결론지었습니다. 위원회는 Kivexa의 혜택에 대한 시연은 주로 성인의 단일 연구에 기반을두고 있었으며 대부분의 사람들은 HIV 감염에 대한 이전 치료를받지 않았으며 HIV 감염의 증상이 없었습니다. 위원회는 Kivexa에 마케팅 허가를 권고했습니다.