Ucedane - Carglumic Acid 란 무엇인가?
우세 탄은 N- 아세틸 글루타민산 합성 효소 (NAGS) 결핍 환자에서 고 암모니아 혈증 (고혈압 암모니아 수치)을 치료하는 약입니다. 이 만성 질환을 앓고있는 환자는 간에서 존재하는 NAGS의 결핍을 보여 암세포를 정상적으로 파괴합니다. 이 효소가 존재하지 않으면 암모니아가 분해되어 혈액에 축적 될 수 없습니다.
Ucedane은 활성 물질 인 carglumic acid를 함유하고 있으며 "일반적인 의약품"입니다. 이것은 우세 탄 (Ucedane)이 동일한 활성 물질을 함유하고 있으며 이미 카바 글루 (Carbaglu)라는 유럽 연합 (EU)에서 승인 된 '참조 약 (reference medicine)'과 같은 방식으로 작용한다는 것을 의미합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.
Ucedane-Carglumic Acid는 어떻게 사용됩니까?
우세 탄은 약간의 물에 분산 (혼합)해야하는 분 산성 정제 (200mg)로 제공됩니다. NAGS 결핍과 같은 신진 대사 질환 환자 치료 경험이있는 의사가 처방전을 가지고 치료를 시작해야합니다.
치료는 출생부터 시작될 수 있으며 환자의 평생 동안 계속됩니다.
Ucedane의 초기 일일 투여 량은 체중 kg 당 100mg이어야합니다. 필요한 경우 용량을 최대 250 mg / kg까지 증가시킬 수 있습니다. 그 후, 정상적인 혈액 암모니아 수준을 유지하도록 복용량을 조정해야합니다.
Ucedane-Carglumic Acid는 어떻게 작동합니까?
암모니아가 혈액에 축적되면 신체와 뇌에 특히 유독 해집니다. Ucedane의 활성 성분 인 carglumic acid는 N-acetylglutamate와 매우 유사한 구조를 가지고 있으며 암모니아를 분해하는 효소를 활성화시킵니다. 그러므로 우세탄은 암모니아의 분해를 촉진하여 혈액 내 농도를 낮추어 결과적으로 독성을 감소시킵니다.
Ucedane - Carglumic Acid의 이점과 위험은 무엇입니까?
승인 된 사용을위한 유효 성분의 효과와 위험성에 대한 연구는 이미 참고 약인 Carbaglu와 함께 수행되었으므로 Ucedane에 대해 반복해서는 안됩니다.
어떤 의약품과 마찬가지로이 회사는 Ucedane의 품질에 대해 연구했습니다. 그는 레퍼런스 의학과의 "생물학적 동등성"을 보여주는 연구를 수행했다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있으므로 동일한 효과가 기대됩니다.
왜 Ucedane-Carglumic Acid가 승인 되었습니까?
우세탄은 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험성은 기준 의약품과 동일하다고 간주됩니다.
Ucedane-Carglumic Acid의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
우세탄은 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험성은 기준 의약품과 동일하다고 간주됩니다.
Ucedane - Carglumic Acid에 관한 추가 정보
Ucedane에 대한 전체 EPAR은기구 웹 사이트 (ema.europa.eu)에서 찾을 수 있습니다. 의학 / 인간 의약품 / 유럽 공공 평가 보고서를 찾습니다. Ucedane 요법에 대한 자세한 정보는 패키지 전단지 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 참조 약에 대한 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다.
