약제

클로피도그렐 테바

Clopidogrel Teva은 무엇입니까?

Clopidogrel Teva는 활성 물질 clopidogrel을 함유 한 약품입니다. 분홍색 알약 (75mg)으로 구입할 수 있습니다.

Clopidogrel Teva는 Clopidogrel Teva가 Plavix라고하는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참조 약"과 유사하다는 것을 의미하는 "일반 의약품"입니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.

Clopidogrel Teva는 무엇을 위해 사용됩니까?

Clopidogrel Teva는 성인에서 혈전증 (atherothrombotic) 현상 (혈병 및 동맥 경화로 인한 문제) 예방에 사용됩니다. Clopidogrel Teva는 다음 환자 그룹에게 투여 할 수 있습니다 :

  1. 최근에 심근 경색 (심장 발작)이 있었던 환자; Clopidogrel Teva 치료는 경색 후 며칠에서 35 일 사이에 시작될 수 있습니다.
  2. 최근의 허혈성 뇌졸중 (뇌 영역으로의 혈액 공급 부족으로 인한 공격) 환자; Clopidogrel 치료 Teva는 뇌졸중 후 7 일에서 6 개월 사이에 시작될 수 있습니다.
  3. 말초 동맥 질환 (동맥의 혈액 순환 문제) 환자;
  4. 스텐트가 삽입 된 환자 (동맥에 삽입 된 작은 튜브)를 포함하여 아스피린 (혈전 형성을 막는 또 다른 약물)이 투여되는 "급성 관상 동맥 증후군 (acute coronary syndrome)"으로 알려진 장애를 앓고있는 환자 막히지 않도록). Clopidogrel Teva는 심근 경색이있는 환자에게 "ST-segment elevation"(심전도 또는 심전도의 비정상적인 판독) 환자에게 유용 할 수 있다고 생각할 때 사용할 수 있습니다. 불안정한 협심증 (심한 흉통)이나 심근 경색 (Q 파가없는)으로 고통받는 경우, 비정상적인 심전도 판독이없는 환자에게도 사용할 수 있습니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다 .

Clopidogrel Teva는 어떻게 사용 되었습니까?

클로피도그렐 테바 (Clopidogrel Teva)의 표준 용량은 식 사용 유무와 상관없이 하루에 한 번 75mg 정제입니다. 급성 관상 동맥 증후군에서 클로피도그렐 테바 (Clopidogrel Teva)는 아스피린과 함께 사용되며 치료는 일반적으로 75mg 정제 4 개를 복용하는 양으로 시작합니다. 그 다음이 용량에 표준 용량 75 mg을 하루에 4 회 이상 (심근 경색증이있는 심근 경색) 및 최대 12 개월 (심근 경색증이없는 증후군이있는 경우)까지 투여합니다.

Clopidogrel Teva는 어떻게 작동합니까?

Clopidogrel Teva (클로피도그렐)의 활성 물질은 혈소판 응집의 억제제입니다. 이것은 혈병을 예방하는 데 도움이된다는 것을 의미합니다. 혈액 응고는 응집 (함께 붙어있는)하는 특별한 혈구의 작용을 통해 일어납니다. 클로피도그렐은 ADP라는 물질이 표면의 특정 수용체에 결합하는 것을 막음으로써 혈소판 응집을 차단합니다. 이렇게하면 혈소판이 끈적 거리지 않게되어 혈전 형성 위험을 줄이고 다른 심장 발작이나 뇌졸중을 예방할 수 있습니다.

Clopidogrel Teva는 어떻게 연구 되었습니까?

Clopidogrel Teva는 일반적인 약이기 때문에, 연구는 Plavix의 참조 약품과 생물학적으로 동일하다는 것을 보여주는 시험으로 제한되었습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.

Clopidogrel Teva의 이점과 위험은 무엇입니까?

Clopidogrel Teva는 일반 의약품이며 참조 약제와 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험성은 참조 약제와 동일하다고 간주됩니다.

Clopidogrel Teva가 승인 된 이유는 무엇입니까?

CHP는 EU 법령의 요구 사항에 따라 Clavidogrel Teva가 Plavix와 동등한 품질 및 생물학적 동등성을 나타냈다 고 결론을 내 렸습니다. 따라서 Plavix의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 중요한 것은 CHMP의 의견입니다. 위원회는 Clopidogrel Teva에 대한 마케팅 허가를 승인 할 것을 권고했다.

Clopidogrel Teva에 대한 자세한 정보 :

2009 년 7 월 28 일, 유럽위원회 (European Commission)는 Teva Pharma BV에게 Clopidogrel Teva에 대한 마케팅 허가를 유럽 연합 전체에서 유효하게 승인했습니다.

Clopidogrel Teva의 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.

이 요약의 최종 업데이트 : 06-2009.