약제

시알리스

시알리스 란 무엇입니까?

시알리스는 활성 물질 인 타 달라 필을 함유 한 의약품입니다. 그것은 정제 (2.5, 5, 10 및 20 mg)로 사용할 수 있습니다.

CIALIS는 무엇을 위해 사용됩니까?

시알리스는 발기 부전 (발기 부전이라고도 함)이있는 남성을 치료하는 데 사용되며 만족스러운 성행위에 충분한 발기를 달성하거나 유지할 수 없습니다.

시알리스가 효과를 발휘하려면 성적 자극이 필요합니다.

시알리스는 또한 양성 전립선 비대증 (비 발암 성 전립선 비대증)의 징후와 증상을 치료하기 위해 남성 환자에게 사용되어 소변 누출 문제를 일으킬 수 있습니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

CIALIS는 어떻게 사용됩니까?

발기 부전을 치료하기 위해 시알리스의 권장 용량은 성행위가 시작되기 적어도 30 분 전에 "필요할 때"복용하는 10mg입니다. 10mg에 반응하지 않는 남성의 경우 용량을 20mg까지 늘릴 수 있습니다.

최대 권장 복용 횟수는 하루 1 회이지만 시알리스 10mg 또는 20mg을 지속적으로 섭취하는 것은 권장하지 않습니다. 시알리스는 의사의 판단에 따라 빈번하게 (1 주일에 2 회 이상) 사용하려는 남성에게 하루에 한 번 더 낮은 용량으로 사용할 수 있습니다. 용량은 1 일 1 회 5mg이지만, 허용치에 따라 1 일 1 회 2.5mg으로 줄일 수 있습니다. 약은 매일 같은 시간에 복용해야하며 일일 섭취량을 줄이려면 정기적으로 복용량을 재평가해야합니다.

양성 전립선 비대증 또는 양성 전립선 비대증과 발기 부전으로 인한 남성 환자의 치료를 위해 권장 용량은 1 일 1 회 5mg입니다.

중증 간이나 신장 질환이있는 환자는 10mg을 넘지 않아야합니다. 신장 질환이있는 환자에게는 1 일 복용량을 권장하지 않으며 간 질환 환자의 경우 복용하는 위험과 이점을 면밀히 고려한 후에 만 ​​처방해야합니다.

시알리스는 어떻게 작동합니까?

타 알라필 시알리스의 활성 물질은 "포스 포 디에스 테라 제 5 형 저해제 (PDE5)"라고 불리는 의약품 그룹에 속합니다. 이 물질은 일반적으로 cyclic guanosine monophosphate (cGMP)라고 불리는 물질을 분해하는 효소 포스 포 디에스 테라 제를 차단함으로써 작용합니다.

정상적인 성적 자극 동안 음경은 음경 (해면체)의 해면질 조직의 이완을 유발하는 cGMP를 생성하여 음경을 생성하는 신체 cavernosa 로의 혈액 유입을 허용합니다. cGMP 저하를 막음으로써 시알리스는 발기 기능을 회복시킵니다.

그러나 성적 자극이 항상 필요합니다. 효소 포스 포 디에스 테라 제를 차단하고 cGMP의 분해를 피함으로써 시알리스는 전립선 및 방광으로의 혈액 공급을 향상시켜 근육을 편안하게합니다. 이는 양성 전립선 비대증의 증상 인 소변 누출 문제를 줄일 수 있습니다.

시알리스는 어떻게 연구 되었습니까?

성적 활동 전에 "필요에 따라"복용 한 시알리스는 발기 부전 환자 328 명을 대상으로 한 6 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 이 연구 중 하나는 당뇨병 환자 만 포함되었습니다.

시알리스의 1 일 1 회 투여는 853 명의 환자를 대상으로 한 12 주에서 24 주 사이의 3 가지 추가 연구에서 연구되었다. 모든 연구에서 시알리스의 효과는 위약 (가짜 치료)의 효과와 비교되었으며 약물의 효능의 주요 척도는 집에서 채워지는 2 개의 설문지에 의해 감지되는 발기를 얻고 유지할 수있는 능력이었습니다.

시알리스는 또한 양성 전립선 비대증 환자에서 연구되었습니다. 발기 부전을 가진 일부 환자를 포함 해 1, 500 명의이 환자에서 Cialis와 위약을 비교 한 네 가지 주요 연구가 수행되었습니다. 효과의 주된 측정은 12 주 후에 증상의 호전이었다.

연구 중에 CIALIS가 얻은 이점은 무엇입니까?

발기 부전과 관련된 모든 연구에서 시알리스가 위약보다 유의하게 더 효과적이었다. 최대 점수가 30 점이었던 설문지 중 치료 전에 약 15 점을 지시 한 환자는 시알리스 10 mg으로 치료 한 결과 22.6 점, 시알리스 20 mg으로 25 점을 기록했습니다. 전반적으로 일반 인구에 대한 연구에서 81 %의 환자가 필요시 복용 한 시알리스가 발기를 개선 한 반면 35 %는 위약으로 개선 된 것으로 나타났습니다. 2.5 또는 5mg의 용량으로 하루에 한 번 시알리스를 복용 한 환자는 위약을 복용 한 환자와 비교하여 발기가 개선 된 것으로보고되었습니다.

양성 전립선 비대증 환자의 모든 연구에서 시알리스 5mg을 투여 한 것이 위약보다 효과적이었으며 결과는 위약에 비해 12 주 후에 증상이 유의하게 개선되었다.

CIALIS와 관련된 위험은 무엇입니까?

시알리스의 가장 흔한 부작용은 두통, 소화 불량 (소화 불량), 허리 통증 및 근육통 (근육통)으로 더 높은 용량에서 흔히 발생합니다. 시알리스에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.

성병이 심한 경우와 같이 성적 활동이 권장되지 않는 경우에는 약을 사용해서는 안됩니다. 시신경에 대한 혈액 공급 부족 (비동맥 전방 허혈성 시신경 병증, NAION)으로 인해 과거에 시력을 상실한 환자는 복용하지 않아야합니다.

시알리스는 리오지기 (폐를 공급하는 혈관의 고혈압 용 약, 폐 고혈압제)와 같은 질산염 (협심증에 사용되는 약) 또는 "구아닐산 시클 라제 자극제"의 약으로 복용하지 않아야합니다.

의사는 심혈관 질환이있는 환자에서 성행위와 관련된 잠재적 위험을 고려해야합니다. 시알리스는 지난 3 개월 동안 심장 마비 환자에서, 또는 지난 6 개월 동안 뇌졸중으로 또는 고혈압이나 심장 질환 (불규칙한 심장 박동) 환자 에게서도 연구되지 않았기 때문에이 사람들은 약을 복용하지 않아야합니다. 제한 사항의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

왜 시알리스가 승인 되었습니까?

인간 의용 의약품위원회 (CHMP)는 시알리스의 이점이 발기 부전 남성의 치료 위험보다 더 크다는 결론을 내 렸으며, 따라서 시알리스는 시판 허가를받을 것을 권고했다.

시알리스를 안전하고 효과적으로 사용하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?

Cialis가 가능한 한 안전하게 사용되도록 위험 관리 계획이 수립되었습니다. 이 계획에 근거하여, 건강 정보 전문가와 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 시알리스의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 포함되었습니다.

CIALIS에 대한 추가 정보

2002 년 11 월 12 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 연합 전체에서 유효한 시알리스 (Cialis)에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다. 시알리스의 전체 EPAR는기구 웹 사이트에서 찾을 수 있습니다 : ema.europa.eu/ 의학 / 인간 의약품 / 유럽 공공 평가 보고서

시알리스 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 최종 업데이트 : 07-2015.

시알리스 패키지 를 읽으 려면 여기를 클릭하십시오.