Pergoveris

Pergoveris 란 무엇입니까?

Pergoveris는 주사 용액 용 분말 및 용제입니다. 활성 성분 follitropin alfa와 lutropin alfa가 포함되어 있습니다.

Pergoveris는 무엇을 위해 사용됩니까?

Pergoveris는 난소에서 난포 (난포를 포함하는 구조물)의 발달을 자극하는 것으로 알려져 있습니다. 그것은 일반적으로 불임에 문제가있는 황체 형성 호르몬 (LH)과 난포 자극 호르몬 (FSH)의 심각한 손상이있는 여성에서 나타납니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Pergoveris는 어떻게 사용됩니까?

Pergoveris 치료는 불임 치료 경험이있는 의사의 감독하에 시작해야합니다.

Pergoveris는 환자가 적절한 모낭을 개발할 때까지 하루에 한 번 투여되며, 초음파 모니터링과 혈액 내 에스트로겐 투여 량을 측정하여 평가됩니다. 이를 달성하는 데 최대 5 주가 걸릴 수 있습니다. 권장되는 시작 복용량은 1 일 1 회 바이알입니다. 그러나 치료는 환자의 개별 반응에 따라 조정되어야합니다. 하루에 1 병 미만의 약병을 사용하는 경우, 이 용량은 성숙한 난포의 발달을 자극하기에 충분하지 않을 수 있습니다. 필요하다고 판단되면, follitropin alfa의 복용량은 하나의 증가와 다른 증가 사이에서 7-14 일의 간격을 관찰하면서 별개의 준비를 추가함으로써 증가 될 수 있습니다.

약물은 주사 직전에 재구성되어야하며 피하 투여해야합니다. 첫 번째 주사는 의사의 직접 감독하에 수행되어야하지만, 환자는 자신이 잘 동기 부여되고 적절하게 훈련되고 전문가에게 상담 할 가능성이있는 경우 주사 할 수 있습니다.

Pergoveris는 어떻게 작동합니까?

Pergoveris, follitropin alfa 및 lutropin alfa에 포함 된 활성 성분은 천연 호르몬 인 FSH와 LH의 사본입니다. 체내에서 호르몬 FSH는 난자의 생산을 자극하고 호르몬 LH는 방출을 자극합니다. 불충분 한 호르몬을 대체하는 Pergoveris는 FSH와 LH 결핍증을 가진 여성들이 난포 자극 호르몬 (hCG)을 투여 한 후 난포가 배출되어 임신을 선호하게합니다. Pergoveris의 활성 성분은 "재조합 DNA 기술"이라고하는 방법으로 생산됩니다. 즉, follitropin alfa와 lutropin alfa를 생산할 수있는 유전자 (DNA)가 도입 된 세포에서 생성됩니다.

Pergoveris에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

두 활성 물질은 유럽 연합 (EU)에서 이미 허가를 받았습니다 : follitropin alfa는 GONAL-f, lutropin alfa는 Luveris입니다. 따라서 Pergoveris의 사용을 지원하기 위해 Luveris 개발 과정에서 수행 된 연구 결과를 발표했습니다. 그는 또한 "생물학적 동등성"연구를 수행하여 결합 주사가 별도로 투여되는 두 약물과 동일한 방법으로 체내에서 동화되었는지 여부를 확인했습니다.

Pergoveris는 연구 기간 동안 어떤 이점을 나타 냈습니까?

루 베르 스 (Luveris)의 개발 과정에서 수행 된 연구에서, 퍼거 베리스 (Pergoveris)에 존재하는 동일한 양의 포리 트로 핀 알파 (faclitropin alfa)와 루푸로 핀 알파 (lutropin alfa)의 조합은 활성 모낭을 생성시켰다. 생물학적 동등성 연구에 따르면 Pergoveris는 혈액 내 follitropin alfa와 lutropin alfa가 비슷한 농도로 생성되어 별도로 투여되는 활성 성분으로 인체에 흡수 되었음이 확인되었습니다.

Pergoveris와 관련된 위험은 무엇입니까?

Pergoveris의 가장 빈번한 부작용 (통증, 홍반, 혈종, 부기 또는 자극)과 난소 낭종 (액체 물질의 축적)은 두통, 심한 두통입니다 난소에서). 드물게 치료는 심각한 의학적 상태 또는 다태 임신 (2 또는 3 태아)으로 이어질 수있는 난소과 자극을 일으킬 수 있습니다. 난소의 반응은 Pergoveris 치료시 신중하게 모니터링해야합니다. 필요한 경우 치료가 중단되어야한다. Pergoveris에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Pergoveris는 follitropin alfa, lutropin alfa 또는 기타 의약 성분에 과민 반응 (알레르기 성)이있는 사람들에게 사용하면 안됩니다. 또한, Pergoveris 환자와 함께 사용해서는 안됩니다 :