Cotellic - Cobimetinib

Cotellic이란 무엇이며 무엇을 위해 사용됩니까?

Cotellic은 신체의 다른 부위로 퍼 졌거나 외과 적으로 제거 할 수없는 흑색 종 (피부암의 한 유형)을 가진 성인의 치료를 위해 지정된 암 치료제입니다. Cotellic은 vemurafenib이라는 다른 약과 함께 사용되며 흑색 종 세포가 "BRAF V600"이라고 불리는 BRAF 유전자의 특정 돌연변이 (변이)를 보이는 환자에게만 사용됩니다.

Cotellic은 활성 물질 cobimetinib을 함유하고 있습니다.

Cotellic - Cobimetinib은 어떻게 사용 되나요?

Cotellic 치료는 항암제 사용 경험이있는 의사가 시작하고 감독해야합니다. 치료를 시작하기 전에 BRCA V600 돌연변이가 있는지 확인해야합니다. 약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Cotellic은 정제 (20 mg)로 제공됩니다. 권장 용량은 하루 60mg입니다 (20mg 3 정). Cotellic은 28 일 주기로 투여되며, 21 일 연속으로 복용 한 다음 7 일간 정학합니다. 환자가 특정 부작용을보고하면 의사는 치료를 중단하거나 중단하거나 복용량을 줄이기로 결정할 수 있습니다. 증상이 호전되거나 질병이 안정화되고 환자가 부작용을 견딜 수있을 때까지 치료를 계속해야합니다.

자세한 내용은 제품 특성 요약을 참조하십시오.

Cotellic - Cobimetinib은 어떻게 작동합니까?

Cotellic의 활성 물질 인 cobimetinib은 정상 세포 분열을 자극하는 단백질 인 MEK 억제제입니다. BRAF V600 돌연변이 흑색 종에는 MEK 단백질을 활성화시키는 비정상 형태의 BRAF 단백질이 있습니다. 결과적으로 통제되지 않는 세포 분열은 종양의 발생을 선호한다.

Cotellic 행동은 MEK를 직접 차단하고 비정상 형태의 BRAF 단백질에 의한 활성화를 막음으로써 종양의 성장과 퍼짐을 늦추 게합니다. Cotellic은 BRAF V600 돌연변이로 인한 흑색 종 환자에게만 주어지며 BRAF 억제제 인 vemurafenib과 병용해야합니다.

Cotellic - Cobimetinib은 연구 동안 어떤 이점이 있습니까?

Cotellic은 BRAF V600 돌연변이를 포함한 495 명의 흑색 종 환자를 대상으로 한 주요 연구에서 검사되었는데 신체의 다른 부위로 퍼 졌거나 외과 적으로 제거 될 수 없었다. 환자는 이전에 치료를받지 않았으며 Cotellic과 vemurafenib 또는 위약 (가짜 치료)과 vemurafenib로 치료를 받았다. 효과의 주된 척도는 병이 악화되기 전의 경과 기간이었다 (무 진행 생존). 이 연구에서 Cotellic과 vemurafenib의 병용 요법은 위약과 vemurafenib 병용 요법보다 효과적이었습니다. 질병이 악화되기 전에 경과 한 기간은 Cotellic 치료 환자의 평균 12.3 개월에 비해 7.2 개월이었습니다 위약으로 치료받은 환자 중.

Cotellic - Cobimetinib과 관련된 위험은 무엇입니까?

설사, 피부 홍반, 메스꺼움, 구토, 발열 (발열), 감광성 반응 (빛 감도), 비정상적인 간 기능 검사 (5 명 중 1 명 이상에 영향을 줄 수있는)의 가장 흔한 부작용은 알라닌 아미노 전이 효소 및 아스파 테이트 아미노 전이 효소의 증가 된 양) 및 근육 저하와 관련된 효소 (크레아틴 포스 포 키나아제)와 관련된 비정상적인 결과가 포함된다.

Cotellic에보고 된 제한 사항 및 부작용의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.

Cotellic - Cobimetinib이 승인 된 이유는 무엇입니까?

기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Cotellic의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. 위원회는 vemurafenib 단독 요법에 비해 BRAF V600 돌연변이가있는 흑색 종 환자에서 vemurafenib과 함께 사용되는 Cotellic이 임상 적으로 유익한 효과가 있음을 확인했다. Cotellic과 vemurafenib은 종양 성장에 중요한 몇 가지 단백질을 차단함으로써 작동하기 때문에 이들의 조합이보다 적절한 반응을 유도하고 vemurafenib에 대한 종양 세포 내성의 발달을 늦출 수 있습니다. BRAF 또는 MEK 억제제 (예 : vemurafenib)로 치료받은 적이없는 환자가 치료로 인해 가장 많은 혜택을 얻은 것으로 보인 반면, BRAF 억제제로 이전에 치료받은 피험자는 그러나 Cotellic과 vemurafenib의 치료를 이용하십시오. 안전성 측면에서 부작용은 적절한 조치를 통해 수용 가능하고 관리가 용이 한 것으로 간주되었습니다.