토포 테칸 액타 비스

Topotecan Actavis는 무엇입니까?

Topotecan Actavis는 활성 물질 인 토포 테칸을 포함하는 주입 용 용액 준비 (정맥으로 떨어 뜨림) 용 분말입니다.

Topotecan Actavis는 "제네릭 의약품"입니다. 이것은 Topotecan Actavis가 Hycamtin이라 불리는 유럽 연합 (EU)에서 이미 허가 된 '참고 약'과 유사하다는 것을 의미합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.

Topotecan Actavis 란 무엇입니까?

Topotecan Actavis는 항암제입니다.

이것은 소세포 폐암 환자에서 재발 (재발의 경우)되는 단일 요법으로 나타납니다. 원래 치료 요법으로 추가 치료를 권장하지 않을 때 사용됩니다.

이 약은 자궁 경부암을 앓고있는 여성, 방사선 치료 후 재발 한 경우 또는 병기가 진전 된 경우 (IVB 병기 : 다른 항암제)와 병용 투여됩니다. 암종은 자궁 경부 이상으로 퍼졌습니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다 .

Topotecan Actavis는 어떻게 사용됩니까?

Topotecan Actavis를 사용한 치료는 화학 요법 사용 경험이있는 의사의 감독하에해야합니다. 주입은 전문 암 병동에서 실시해야합니다. 치료 전에 혈액 내의 백혈구, 혈소판 및 헤모글로빈 수준을 검사하여 이들 수준이 최소 수준 이상으로 설정되어 있는지 확인해야합니다. 백혈구 수치가 특히 낮게 유지되면 복용량을 조정하거나 다른 약물을 투여 할 수 있습니다.

투여 할 토포 테칸 액스타 비스의 투여 량은 환자의 체중과 신장뿐만 아니라 치료 된 종양의 유형에 달려 있습니다. 폐암의 경우, Topotecan Actavis는 매주기 시작 사이에 3 주 간격으로 5 일 동안 매일 투여해야합니다. 질병이 진행될 때까지 치료를 계속할 수 있습니다.

자궁 경부암에서 약물을 시스플라틴과 병용하면 Topotecan Actavis는 1, 2, 3 일째에 주입 (1 일째 시스플라틴 투여)됩니다. 이 치료 계획은 6주기 동안 또는 질병이 진행될 때까지 21 일마다 반복됩니다.

자세한 정보는 제품 특성 요약 (EPAR에 포함되어 있음)을 참조하십시오.

Topotecan Actavis는 어떻게 작동합니까?

Topotecan Actavis의 활성 물질 인 topotecan은 "topoisomerasic inhibitors"그룹에 속하는 항암제입니다. 그것은 DNA 복제에 관여하는 효소 인 토포 아이소 머라 제 I를 차단합니다. 효소가 차단되면 DNA 가닥이 끊어집니다. 따라서 암세포는 분열하거나 죽을 수 없습니다. Topotecan Actavis는 또한 비암 세포에 영향을 미치므로 바람직하지 않은 영향을줍니다.

Topotecan Actavis는 어떻게 연구 되었습니까?

Topotecan Actavis는 일반 의약품이기 때문에 제약 회사는 이미 topotecan에 관한 의학 문헌에 발표 된 데이터를 발표했습니다. Topotecan Actavis가 주입으로 주어지며 참조 약 Hycamtin과 동일한 활성 물질을 포함하는 일반 약제이므로 더 이상의 연구가 필요하지 않습니다.

Topotecan Actavis와 관련된 위험 및 이점은 무엇입니까?

Topotecan Actavis는 일반 의약품이기 때문에 그 이점과 위험성은 참조 약제와 동일하다고 간주됩니다.

왜 Topotecan Actavis가 승인 되었습니까?

유럽 연합 (EU)의 요구 사항에 따라, Topotecan Actavis는 Hycamtin과 비교 될 수 있음이 인체 유래 의약품위원회 (CHMP)에 의해 결정되었습니다. 따라서 Hycamtin의 경우처럼 확인 된 위험성보다 중요한 것은 CHMP의 의견입니다. 따라서위원회는 토포 테칸 액타 비스에 마케팅 허가를 권고했다.