Capecitabine Medac - capecitabine이란 무엇입니까?
Capecitabine Medac은 활성 물질 인 카 세시 타빈을 함유 한 약입니다. 그것은 정제 (150, 300 및 500 mg)로 사용할 수 있습니다.
Capecitabine Medac은 "일반"및 "하이브리드"약입니다. 이것은 "대조 약"과 유사하지만 기존 용량뿐만 아니라 새로운 용량의 카 페시 타빈을 함유하고 있음을 의미합니다. 대조 약 Xeloda는 150 mg 및 500 mg 정제로 제공되지만 Capecitabine Medac은 300 mg 정제로도 제공됩니다.
Capecitabine Medac - capecitabine이란 무엇입니까?
Capecitabine Medac은 항암제입니다. 그것은 치료에 사용됩니다 :
- 대장 암 (대장). Capecitabine Medac은 다른 항암제와 병용하거나 "stage III"또는 "stage C Dukes"대장 암 수술을받는 단일 약제로 표시됩니다.
- 전이성 대장 암 (몸의 다른 부위로 퍼진 대장 암). 카 페티 타인 메다 크는 다른 항암제와 함께 또는 단일 약제와 함께 표시됩니다.
- 진행성 위 (위) 암종. Capecitabine Medac은 cisplatin과 같은 백금을 포함하는 다른 항암제와 함께 표시됩니다.
- 국소 진행성 또는 전이성 유방암 (즉, 신체의 다른 부위로 전이되기 시작 함). Capecitabine Medac은 anthracycline (항암제의 다른 유형)으로 치료 한 후 도세탁셀 (다른 항암제)과 병용 투여가 실패했습니다. 안트라 사이클린과 탁산 (다른 종류의 항암제)으로 치료가 실패하거나 안트라 사이클린 치료를 반복하도록 지시되지 않은 경우 단일 약제로 사용할 수도 있습니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Capecitabine Medac - capecitabine은 어떻게 사용됩니까?
Capecitabine Medac은 항암제 사용 자격이있는 의사 만 처방해야합니다.
Capecitabine Medac은 625에서 1 250 mg / m2의 체 표면적 (환자의 신장과 체중을 기준으로 계산)으로 하루 2 회 복용합니다. 복용량은 치료받는 종양의 유형에 따라 다릅니다. 의사는 환자가 복용해야하는 150, 300 및 500mg 정제 수를 계산합니다. Capecitabine Medac 정제는 식사 후 30 분 이내에 물로 삼켜 야합니다.
치료는 대장 수술 후 6 개월 동안 계속됩니다. 다른 유형의 암의 경우, 질병이 악화되거나 환자가이를 견디지 못하면 치료가 중단됩니다. 간 (간) 또는 신장 질환이있는 환자 및 특정 부작용이있는 환자의 경우 투여 량을 조정해야합니다.
EPAR에 포함 된 제품 특성 요약에서 완전한 정보를 얻을 수 있습니다.
Capecitabine Medac - capecitabine은 어떻게 작동합니까?
Capecitabine Medac의 활성 성분, capecitabine은 "antimetabolites"그룹에 속하는 세포 독성 약 (암세포와 같이 분열하는 세포를 죽이는 약)입니다. Capecitabine은 "프로 드럭"이며 체내에서 5- 플루오로 우라실 (5-FU)로 변환됩니다. 그러나 암세포의 전환율은 건강한 조직보다 더 큽니다. 그것은 5-FU가 정상적으로 주사되는 반면 정제 형태로 섭취됩니다.
5-FU는 세포의 유전 물질 (DNA와 RNA)의 구성 성분 인 피리 미딘의 유사체입니다. 몸에서 5-FU는 피리 미딘을 대체하고 DNA 합성과 관련된 효소를 방해합니다. 이 방법으로 파괴 될 때까지 종양 세포의 성장을 차단합니다.
Capecitabine Medac - capecitabine은 어떻게 연구 되었습니까?
이 회사는 과학 문학에서 취한 capecitabine에 대한 데이터를 발표했습니다.
이 회사는 "생물학적 동등성 (biological equivalivalence)"연구를 수행하여 500mg의 카 페티 타인 메다 액이 500mg의 엑스 엘로다로 얻은 혈액에서 동일한 수준의 카 페시 타빈을 생산함을 보여줍니다.
Capecitabine Medac - capecitabine의 이점과 위험은 무엇입니까?
Capecitabine Medac은 대조 약과 동일한 활성 물질을 포함하고 있기 때문에, 그 이점과 위험은 참고 약의 것과 동일하다고 간주됩니다.
왜 Capecitabine Medac - capecitabine이 승인 되었습니까?
CHMP는 EU의 요구 사항에 따라 Capecitabine Medac은 Xeloda와 동등한 품질과 생체 적합성을 나타냈다 고 결론을 내렸다. 따라서 CHMP는 Xeloda의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험성보다 더 큰 이점을 고려하여 Capecitabine Medac의 마케팅 허가를 권고했습니다.
Capecitabine Medac - capecitabine에 대한 추가 정보
2012 년 11 월 19 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 EU 전역에서 유효한 Capecitabine Medac의 마케팅 허가서를 발급했습니다.
Capecitabine Medac의 전체 EPAR에 대해서는기구 웹 사이트를 참조하십시오 : ema.Europa.eu/Find 의학 / Human 의약 / European public assessment reports. Capecitabine Medac 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
참조 약에 대한 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다.
이 요약의 최종 업데이트 : 2012 년 11 월
