DuoCover 란 무엇입니까?
DuoCover는 clopidogrel과 acetylsalicylic acid (아스피린이라고도 함)의 두 가지 활성 물질을 함유 한 의약품입니다. 75mg (황색) 또는 100mg (핑크색)의 아세틸 살리실산이 함유 된 75mg의 클로피도그렐을 함유하는 타원형 정제로 구입할 수 있습니다.
DuoCover는 무엇을 위해 사용됩니까?
DuoCover는 이미 clopidogrel과 acetylsalicylic acid를 복용중인 성인에서 심장 마비와 같은 혈전증 (atherothrombotic) 사건 (혈전 및 동맥 경화로 인한 문제) 예방에 사용됩니다. 그것은 "급성 관상 동맥 증후군 (acute coronary syndrome)"으로 알려진 상태의 환자 그룹에서 사용할 수 있습니다 :
"ST 협착"이없는 "불안 정 협심증"(급성 흉통) 또는 심근 경색 (심장 마비) 환자 (ECG 이상 또는 심전도, 스텐트 삽입 (튜브) 환자 포함) 막히는 것을 막기위한 동맥);
• 의사는 혈전 용해제 치료가 환자에게 유익하다고 믿을 때 (혈전 용해 요법) ST 기 준 상승으로 심장 마비 치료를받는 환자.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
DuoCover는 어떻게 사용됩니까?
환자가 따로 복용 한 clopidogrel 정제 및 아세틸 살리실산 대신 DuoCover를 하루 1 회 1 정을 섭취해야합니다.
DuoCover는 어떻게 작동합니까?
DuoCover에 함유 된 두 가지 활성 성분 인 clopidogrel과 acetylsalicylic acid는 "혈소판 응집 억제제"입니다. 즉, 혈소판이라고 불리는 혈액 내의 세포가 응집 (서로 결합)하고 혈전 형성을 방지합니다. 클로피도그렐은 ADP라는 물질이 표면의 특정 수용체에 결합하는 것을 막음으로써 혈소판 응집을 차단합니다. 이렇게하면 혈소판이 끈적 거리지 않아 혈전 형성 위험이 줄어 듭니다. Acetylsalicylic acid는 prostaglandin cyclooxygenase라는 효소를 차단하여 혈소판 응집을 중지시킵니다. 이것은 일반적으로 혈소판을 함께 묶어 혈전 형성을 촉진하는 트롬 복산이라는 물질의 생성을 감소시킵니다. 함께 섭취하면 두 가지 활성 성분이 혈전 형성으로 인한 문제의 위험을 줄여 다른 심장 마비를 예방할 수 있습니다.
두 가지 활성 물질은 수년 동안 유럽 연합 (EU)에서 입수 가능하다. Clopidogrel은 1998 년부터 혈소판 응집을 감소시키기 위해 Plavix and Iscover로 승인 받았으며 종종 acetylsilicylic acid와 함께 사용됩니다. Acetylsalicylic acid는 100 년 이상 사용할 수 있습니다.
DuoCover에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?
2 가지 활성 성분이 수년간 함께 사용 되었기 때문에이 회사는 DuoCover에 존재하는 활성 성분이 두 가지 약을 따로 섭취하는 것과 같은 방식으로 신체에 흡수된다는 연구 결과를 발표했습니다. 그는 또한 급성 관상 동맥 증후군 환자 60, 000 명을 대상으로 한 연구 결과를 발표했다.이 연구에서 clopidogrel과 acetylsalicylic acid를 별도의 정제로 사용하는 것이 심장 마비와 같은 죽상 혈전증 발생을 예방하는 데 효과적이라는 것이 입증되었다.
DuoCover가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?
DuoCover는 clopidogrel과 acetylsalicylic acid를 따로 따로 섭취하는 것과 비교 될 수 있으므로 환자가 이미 복용하는 clopidogrel 정제 및 acetylsalicylic acid 대신 사용할 수 있습니다.
DuoCover와 관련된 위험은 무엇입니까?
DuoCover와 관련된 가장 일반적인 부작용은 혈종 (피부 아래에서의 혈액 축적), 출혈 (콧 출혈), 위장 출혈 (설사, 통증), 설사, 통증 복부 (위통), 소화 불량 (가슴 앓이), 타박상 및 출혈이 주사 부위에서 나타납니다. DuoCover로보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.
DuoCover는 clopidogrel에 대한 과민 반응 (알레르기 반응), stereodal anti-inflammatory drugs (예 : acetylsalicylic acid) 또는 DuoCover의 다른 성분에 사용되어서는 안됩니다. 위 궤양이나 두개 내 출혈과 같이 지속적으로 출혈이있는 질환을 앓고있는 환자에게 사용해서는 안됩니다. 간이나 신장 질환이 심한 환자, 천식, 비염 (충혈 및 비강) 및 비강 폴립 (비강 점막 성장)이 복합적으로 나타나는 건강 상태로 고통받는 환자에게 사용해서는 안됩니다. DuoCover는 임신 한 지 3 개월 이내에 사용하면 안됩니다.
DuoCover가 승인 된 이유는 무엇입니까?
인간 의용 의약품위원회 (CHMP)는 DuoCover가 별도로 복용 한 clopidogrel 및 acetylsalicylic acid 정제에 필적하고 DuoCover의 단일 타블렛에있는 두 가지 활성 물질의 조합이 환자들은 정제를 적게 사용해야하기 때문에 따라서위원회는 DuoCover의 이익이 위험보다 크며 마케팅 허가를받을 것을 권고했습니다.
DuoCover에 대한 추가 정보
2010 년 3 월 15 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 연합 전역에서 유효한 Bristol Myers Squibb Pharma EEIG의 DuoCover에 대한 마케팅 허가를 발급했습니다. 마케팅 허가는 5 년 동안 유효하며 그 후에 갱신 될 수 있습니다.
DuoCover의 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다. DuoCover 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽으십시오.
이 요약의 최종 업데이트 : 01-2010.
