에펜 토라 - 펜타닐

Effentora 란 무엇입니까?

Effentora는 100, 200, 400, 600 또는 800 마이크로 그램의 펜타닐을 함유 한 orosoluble 정제 (구강 내 용해)로 사용 가능한 활성 물질 펜타닐을 함유 한 약물입니다.

Effentora는 무엇을 위해 사용됩니까?

Effentora는 암으로 인한 만성 통증에 대해 이미 opioid 약물 (모르핀과 펜타닐을 포함하는 진통제 그룹)으로 치료받은 암 성인의 "돌파구 통증"(일시적인 통증 악화)의 치료제로 사용됩니다. 획기적인 통증은 환자가 기본적인 통증 이외에 갑작스런 통증을 호소 할 때 발생합니다. 지속적인 진통제 치료에도 불구하고.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Effentora는 어떻게 사용됩니까?

Effentora 치료는 암 환자의 오피오이드 치료 경험이있는 의사의지도하에 시작되고 유지되어야합니다.

Effentora는 고통스러운 에피소드의 시작 부분에서 취해야합니다. 정제는 패키지에서 꺼내어 뺨과 잇몸 사이의 대구 위 구강에 즉시 넣어야합니다. 정제는 일반적으로 14-25 분 내에 용해되어 혈액에 직접 흡수되는 활성 성분을 방출합니다. 30 분 후에는 모든 잔류 물을 1 잔의 물로 삼킬 수 있습니다. 정제는 부서 지거나 부서져서는 안됩니다. 또한 그들은 빨거나, 씹거나, 삼켜서는 안됩니다. 환자는 입안에 타블렛을 들고 음식이나 음료를 마시지 않아야합니다.

Effentora 치료 시작시 의사는 환자의 통증을 적절히 완화 할 수있는 부작용을 줄일 수있는 적절한 용량을 사례별로 확인해야합니다. 일반적으로 초기 용량은 1 정 100 마이크로 그램이며 최적의 유지 용량이 될 때까지 증가시킬 수 있습니다. 용량 조절 중에 환자는 신중하게 모니터해야합니다.

최종 복용량에는 2 정을 초과해서는 안되지만, 환자가 하루에 4 회 이상의 돌발적인 통증을 경험할 수 있는지 검토 할 수 있습니다. 800 마이크로 그램 이상의 용량은 임상 연구에서 평가되지 않았습니다. 다른 통증을 치료하기 전에 최소 4 시간을 기다려야합니다.

자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Effentora는 어떻게 작동합니까?

에펜 토라 (Effentora)의 활성 물질 인 펜타닐은 오피오이드 (모르핀과 관련된 강력한 진통제)입니다. 통증을 조절하기 위해 오랜 세월 동안 잘 알려진 물질입니다. Effentora에서는 fentanyl이 orosoluble 타블렛을 통해 투여되므로 입안의 점막을 통해 흡수됩니다. 일단 혈액 속에서 펜타닐은 뇌와 척수의 수용체에 작용하여 통증을 예방합니다.

Effentora는 어떻게 연구 되었습니까?

펜타닐은 오랫동안 사용되어 왔기 때문에, 제약 회사는 자체 연구뿐만 아니라 과학 문헌에서 가져온 데이터를 제시했습니다.

획기적인 통증 치료에서 Effentora의 효과는 오피오이드 치료를받는 총 150 명의 성인 암 환자를 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 분석되었습니다. 첫번째 연구는 72 명, 두 번째 연구는 78 명이었다. 두 연구에서 각 환자는 10 가지의 다른 통증 증상으로 치료를 받았다.이 중 7 건은 에펜 토라 (Effentora) 였고 나머지 3 건은 각 환자에게 위약 (더미 치료). 효과의 주요 척도는 태블릿을 복용 한 후 처음 30-60 분 동안 통증 강도의 변화였습니다. 각 환자는 자신의 통증 강도에 따라 11 점 척도로 점수를 매겼습니다.

Effentora가 연구 동안 보여준 이점은 무엇입니까?

두 연구에서 Effentora는 위약보다 통증 감소에 효과적이었습니다. 첫 번째 연구에서 통증 강도는 Effentora 복용 후 30 분 동안 평균 3.2 점, 위약 복용 후 평균 2.0 점 감소했습니다. 두 번째 연구에서는 Effentora 복용 후 60 분 동안 9.7 점의 통증 강도 감소가 있었고 위약 투여군에서는 4.9 점 감소했다.

Effentora와 관련된 위험은 무엇입니까?

Effentora의 가장 흔한 부작용은 통증, 궤양, 자극, 비정상적인 감각, 무감각 함, 발적, 발진 등 태블릿 적용 부위에서의 미끄럼 또는 불안정, 메스꺼움 및 반응의 감각입니다. 팽창과 수포. Effentora는 또한 다른 opioids에서 흔히 볼 수있는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 그러나 약물의 지속적인 사용으로 인해 감소하거나 사라지는 경향이 있습니다. 가장 심각한 부작용은 호흡 저하 (호흡을 늦추거나 멈추게 함), 순환기 우울증 (심장 박동 빈도 감소), 저혈압 (혈압 감소) 및 쇼크 (조직에 혈액 공급 부족)입니다. 따라서 환자는 이러한 영향을 방지하기 위해 모니터링해야합니다. Effentora에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Effentora는 펜타닐이나 다른 물질에 과민 반응을 일으킬 수있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. 또한 아편 제 진통제를 통증 조절을위한 유지 요법, 심한 호흡기 질환으로 고통받는 환자 또는 폐를 막히게하는 중병으로 이미 복용하지 않은 환자에게도 사용되어서는 안됩니다.

Effentora는 간 또는 신장에 중등도 또는 중증의 문제가있는 환자에게주의해서 사용해야합니다.

Effentora가 승인 된 이유는 무엇입니까?

인체 사용 의약품위원회 (Committee for Human Use, CHMP)는 Effentora의 이점이 만성 암 통증에 대한 오피오이드 유지 치료법에 이미 암 성인의 획기적인 통증 치료에 대한 위험보다 더 크다고 결론지었습니다. 위원회는 Effentora에 마케팅 허가를 권고했다.