약제

Circadin - 멜라토닌

Circadin은 무엇입니까?

Circadin은 활성 물질 인 멜라토닌을 함유하고있는 약입니다. 그것은 백색 장시간 방출 정제 (2 MG)로 유효하다. "장기간 방출"이라는 표현은 멜라토닌이 몇 시간 내에 천천히 태블릿에서 방출된다는 의미입니다.

Circadin은 무엇을 위해 사용됩니까?

Circadin은 55 세부터 환자의 일차 불면증 (열악한 수면)의 단기 치료를 위해 단독 요법 (단독 치료)으로 표시됩니다. '기본'이라는 용어는 불면증이 환경 적 원인이나 기타 의학적 또는 정신적 상태를 비롯한 정확한 원인을 가지고 있지 않다는 것을 나타냅니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Circadin은 어떻게 사용됩니까?

Circadin의 권장 복용량은 취침 전과 위장에 1-2 시간이 걸리는 하루 1 정입니다. 이 복용량은 3 주 동안 유지되어야합니다. Circadin은 간 문제가있는 환자에게는 권장되지 않으며 신장 질환 환자에게는 신중히 사용해야합니다.

Circadin은 어떻게 작동합니까?

Circadin의 유효 성분 인 멜라토닌은 체내에 자연적으로 존재하는 호르몬으로, 뇌의 송과선 (pineal gland)이라고 불리는 뇌에 ​​위치한 호르몬에 의해 생성됩니다. 멜라토닌은 뇌의 특정 영역에 위치한 세포에 작용하여 수면주기를 조정하는 데 관여합니다. 혈액 속의이 물질의 수치는 보통 한밤중에 암흑과 첨두의 모습으로 증가하여 수면을 촉진시킵니다. 노인들은 멜라토닌을 적게 생산할 수 있으며 결과적으로 불면증으로 고통받습니다. 호르몬을 대체함으로써 Circadin은 혈액 내 멜라토닌 수치를 증가시켜 수면을 촉진시킵니다. Circadin 정제는 몇 시간에 걸쳐 천천히 멜라토닌을 방출하여 신체의 자연 멜라토닌 생산을 모방합니다.

Circadin은 어떻게 연구 되었습니까?

Circadin의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다. 이 회사는 또한 과학 문헌 자료를 발표했습니다. Circadin의 효과는 총 681 건의 세 가지 주요 연구에서 조사되었습니다

일차 불면증 환자 55 세 이상. 연구에서 Circadin의 효과는 위약 (가짜 치료)의 효과와 비교되었습니다. 효과의 주된 척도는 3 주 치료 후 하루 동안 수면의 질과 기능이 크게 향상되었다고보고 한 환자의 비율입니다. 환자들은 표준 설문지에 근거하여 증상의 중증도를 평가했습니다.

Circadin이 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

Circadin은 수면과 주간 기능의 환자의 질을 개선 할 때 위약보다 효과적이었다. 3 가지 연구 모두를 고려해 볼 때 Circadin으로 치료받은 265 명 중 86 명 (32.4 %)이 위약을 복용 한 272 명 중 51 명 (18.7 %)에 비해 증상이 유의하게 개선되었다고보고했다.

Circadin과 관련된 위험은 무엇입니까?

Circadin으로 치료받은 환자의 바람직하지 않은 영향은 드뭅니다. 그러나 가장 흔한 증상은 과민성, 신경질, 불안, 불면증, 비정상적인 꿈, 편두통, 정신 운동 또는과 활동 (활동이 증가한 것과 관련된 침착하지 않음), 현기증, 졸음, 복통, 변비, 타액 감소, 고 빌리루빈 혈증 (혈중 빌리루빈 증가, 피부와 눈의 황변을 일으킬 수있는 적혈구 대사 산물), 다한증 (과다 발한), 무력증 (약점)과 체중 증가. Circadin에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오. Circadin은 졸음을 유발할 수 있으므로 기계 작동 또는 운전을해야하는 사람들을 포함하여 안전상의 위험이 될 수있는 사람들에게는 조심해서 사용해야합니다. Circadin을 복용하기 전, 복용하는 동안, 복용 한 후 술 마시는 것을 피하는 것이 필요합니다. Circadin은 멜라토닌이나 다른 물질에 과민 반응을 일으킬 수있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다.

Circadin이 왜 승인 되었습니까?

인체 유래 의약품위원회 (CHMP)는 Circadin이 상당히 적은 수의 환자에서 제한된 효과를 보였음에도 불구하고 그 효과가 단기간의 치료에서의 위험성보다 중요하다는 결론을 내렸다. 55 세 이상 환자의 수면이 열악한 1 차 불면증. 위원회는 석방을 권고했다.

Circadin에 대한 마케팅 허가.

Circadin에 대한 추가 정보 :

2007 년 6 월 29 일, 유럽위원회는 Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

European Union 전역에서 유효한 Circadin의 마케팅 허가.

Circadin의 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.

이 요약의 최종 업데이트 : 05-2007