Fareston은 무엇입니까?
Fareston은 활성 물질 toremifene을 함유 한 약품입니다. 둥근 흰색 정제 (60 mg)로 구입할 수 있습니다.
Fareston은 무엇을 위해 사용 되었습니까?
Fareston은 폐경기 여성에서 호르몬 의존성 전이성 유방암 치료에 사용됩니다. 용어 "전이성"은 종양이 신체의 다른 부위로 퍼 졌음을 나타냅니다. Fareston은 에스트로겐 수용체 음성 종양 (예 : 종양 세포가 표면에 에스트로겐 호르몬 수용체가없는 경우)으로 고통받는 환자에게 권장되지 않습니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Fareston은 어떻게 사용됩니까?
Fareston의 권장 용량은 1 일 1 회 1 정입니다. 간 질환이있는 사람들에게는 약을 조심해서 사용해야합니다.
Fareston은 어떻게 작동합니까?
대부분의 유방암은 에스트로겐 호르몬에 반응하여 자랍니다. toremifene 인 Fareston의 유효 성분은 항 에스트로겐입니다. 그것은 세포 표면의 에스트로겐 수용체에 결합하며, 주로 호르몬의 영향을 차단함으로써 작용합니다. 결과적으로, 암세포는 에스트로겐에 의해 증식되지 않기 때문에 암종 증식이 감소됩니다.
Fareston은 어떻게 연구 되었습니까?
Fareston의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.
Fareston은 전이성 유방암 환자 1, 869 명을 대상으로 한 네 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. Fareston의 효과는 tamoxifen (유방암 치료에 사용되는 또 다른 항 엔트로젠)의 효과와 비교되었습니다. 효과의 주요 척도는 반응률 (암이 치료에 반응 한 환자 수), 진행 시간 (질병이 악화되기까지 걸린 시간) 및 생존율 증가였다.
Fareston은 연구 기간 동안 어떤 이점을 나타 냈습니까?
Fareston과 tamoxifen의 효능은 동일했습니다. 3 가지 주요 연구 결과를 종합 해보면, Fareston을 복용 한 환자는 타목시펜 환자에게 비슷한 반응률, 타이밍 및 생존율을보고했습니다. 이 결과는 네 번째 연구에 의해 확인되었다.
Fareston과 관련된 위험은 무엇입니까?
Fareston의 가장 흔한 부작용 (10 명 중 1 명 이상에서 보임)은 홍조와 땀샘입니다. Fareston에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.
Fareston은 toremifene이나 다른 물질에 과민 반응을 일으킬 수있는 환자에게 사용되어서는 안됩니다. 자궁 내막 증식 (자궁 점막의 비후)이나 심한 간 문제로 고통받는 환자에게 오랫동안 사용해서는 안됩니다. Fareston은 "QT 간격 연장"(심장 전기 활동의 변화), 전해질 장애 (혈중 염증 수준의 비정상적인 변화), 특히 저칼륨 혈증 (저혈압 칼륨 수준) 환자에게 투여되어서는 안됩니다., 서맥 (매우 낮은 심박수), 심부전 (충분한 혈액을 몸 안으로 주입 할 수 없음) 또는 증상이있는 부정맥 (비정상적인 심장 리듬)의 병력이 있거나 또는 약물의 확장을 유발할 수있는 다른 약물을 복용하는 환자 QT 간격. 이들 의약품의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오.
왜 Fareston이 승인 되었습니까?
인간 사용 의약품위원회 (CHMP)는 에스트로겐 수용체 양성 종양을 가진 여성에서 Fareston의 이점과 위험이 타목시펜과 비슷하다는 결론을 내렸다. 따라서위원회는 폐경기 환자에서 호르몬 의존성 전이성 유방암의 1 차 호르몬 치료에 대한 Fareston의 이점보다 위험이 훨씬 크다는 결론을 내렸다. 위원회는 Fareston에 마케팅 허가를 권고했습니다.
Fareston에 대한 추가 정보 :
1996 년 2 월 14 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 전역에서 유효한 Fareston의 마케팅 허가서를 발급했습니다. 마케팅 허가는 2001 년 2 월 14 일과 2006 년 2 월 14 일에 갱신되었습니다. 마케팅 허가 소지자는 Orion Corporation입니다.
Fareston의 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.
이 요약의 최종 업데이트 : 03-2009.
