약제

에마딘 - 에메 다스틴

에마 딘이란 무엇입니까?

Emadine은 활성 성분 인 emedastine (0.5 mg / ml)을 함유 한 점안약으로 사용하기에 좋은 솔루션입니다. Emadine은 병과 단일 용량 컨테이너로 제공됩니다.

Emadine은 무엇을 위해 사용됩니까?

에마 딘은 계절성 알레르기 성 결막염 (화분증 환자의 꽃가루로 인한 눈의 염증) 치료에 사용되며 가려움증, 발적 및 부종을 포함합니다. Emadine은 3 세 이상의 성인과 어린이에게 사용됩니다. 약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Emadine은 어떻게 사용됩니까?

복용량은 하루에 두 번 눈이나 한 번의 눈에 들어갑니다. 그것의 효력은 6 주 이상 공부되지 않았다. 하나 이상의 드롭 유형이 사용되는 경우, 각각의 드롭 유형은 이전 버전보다 최소 10 분 후에 관리되어야합니다.

Emamine은 65 세 이상의 환자 또는 신장이나 간 장애 환자에게 권장되지 않습니다.

Emadine은 어떻게 작동합니까?

Emadine, emedastine에있는 활성 물질은 항히스타민 제입니다. Emedastine은 알레르기 증상을 일으키는 신체에 존재하는 물질 인 히스타민이 일반적으로 고정되어있는 수용체를 차단함으로써 작용합니다. 일단 수용체가 차단되면 히스타민은 그 효과를 나타낼 수 없으며 알레르기 증상의 감소가 관찰됩니다.

Emadine에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

계절성 결막염이 있고 4 세 이상인 222 명의 환자를 대상으로 실시한 한 주요 연구에서 에마틴을 레보 카바스틴 (다른 항히스타민 제)과 비교했습니다. 효과의 주된 척도는 최대 6 주에 걸쳐 9 포인트 척도로 측정 한 가려움증과 발적의 감소였습니다. 제조업체는 또한 "알레르기 성 도발 검사"를 받기 전에 Emadine, levocabastine 또는 위약 (모조 치료) 투여와 관련된 연구 결과를 발표했다. 도발 검사는 알레르기 증상이없는 알레르기 환자에게 알레르기 반응을 일으키는 알레르겐 (알레르기 반응을 일으키는 물질)을 일정량 투여하는 시험입니다.

Emadine이 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

Emadine은 계절 결막염의 증상을 줄이는데 levocabastine만큼 효과적이었습니다. 두 군의 환자 모두에서 가려움과 관련된 점수는 연구 시작 시점에서 측정 한 약 5.1 점에서부터 투여 후 5 분이 경과 한 후 약 3.8 분으로 2 시간 후에 약 2.7 점으로 감소했다. 적색도 점수에서도 비슷한 감소가 관찰되었으며, 5 분 후에는 4.5에서 3.7로, 2 시간 후에는 2.7으로 감소했다. 장기적으로 점수는 첫날 약 3.9 점으로 평균적으로 감소했으며, Emadine으로 치료 한 환자의 경우 0.8으로, 6 주 치료 후 levocabastine으로 치료 한 경우 2.0 점으로 감소했습니다. 빨갛게는 점수가 Emadine 그룹에서 2.7에서 0.5로, levocabastine 그룹에서 1.1로 나타났습니다. 비슷한 결과가 성인과 어린이에게서 관찰되었다.

알레르겐 유발 검사 결과는 이러한 관찰을 확인합니다.

Emadine과 관련된 위험은 무엇입니까?

Emadine (100 명 중 1 ~ 10 명)에서 가장 흔한 부작용은 두통, 눈 통증, 눈의 염증, 흐린 시력, 가려움증 (가려운 눈), 안구 건조증, 각막 얼룩 동공) 및 결막 충혈 (홍조로 이어지는 눈의 혈액 유입). Emadine에서보고 한 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

에메 딘은 성분에 대해 과민 반응을 일으킬 수있는 사람 (알레르기 성)에 사용되어서는 안됩니다. 병에 담긴 에마 딘에는 염화 벤잘 코늄이 함유되어있어 소프트 콘택트 렌즈를 불투명하게 만들 수 있습니다. 따라서 소프트 콘택트 렌즈를 착용하는 사람들은 특히주의를 기울여야합니다.

에마 딘이 왜 승인 되었습니까?

인체 사용 의약품위원회 (CHMP)는 Emadine의 이점이 계절성 알레르기 성 결막염의 증상 치료에 대한 위험보다 더 크다는 결론을 내 렸으며 따라서 마케팅 허가를받을 것을 권고했습니다.

Emadine에 대한 추가 정보

1999 년 1 월 27 일에 유럽위원회는 Alcon Laboratories (UK) Ltd.

유럽 ​​연합 전역에서 유효한 Emadine의 마케팅 허가.

마케팅 허가는 2004 년 1 월 27 일과 1 월 27 일에 갱신되었습니다.

2009.

Emadine의 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.

이 요약의 최종 업데이트 : 01-2009.