Crixivan은 무엇입니까?
Crixivan은 활성 물질 indinavir를 함유 한 의약품입니다. 흰색 캡슐 (100, 200, 333 및 400 mg)으로 구입할 수 있습니다.
Crixivan은 무엇을 위해 사용됩니까?
Crixivan은 항 바이러스 약물입니다. 4 세 이상의 성인, 청소년 및 소아에게 HIV-1 (human immunodeficiency virus type 1) 감염, 후천성 면역 결핍 증후군을 일으키는 바이러스 (HIV-1)를 치료하기 위해 다른 항 바이러스제와 병용됩니다. (AIDS). 청소년과 어린이에게는 신장 결석증 (신장 결석)의 위험이 증가한다는 점에서 Crixivan 요법의 이점을 신중하게 고려해야합니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Crixivan은 어떻게 사용됩니까?
Crixivan은 HIV 감염의 치료 경험이있는 의사가 관리해야합니다. Crixivan은 다른 항 바이러스제와 함께 사용해야합니다. 성인의 표준 용량은 8 시간마다 800mg입니다. 어린이의 경우, 용량은 체 표면에 따라 다릅니다 (어린이의 체중과 신장을 기준으로 계산). 캡슐은 공복에 물로, 식사 후 1 시간 또는 2 시간 동안 삼켜야합니다. 또는, Crixivan은 가볍고 저지방 식사로 제공 될 수 있습니다.
성인의 경우 Crixivan은 다른 항 바이러스제와 함께 섭취하거나 섭취하지 않고 100mg의 ritonavir (다른 항 바이러스제)를 섭취하는 경우 하루 2 회 400mg의 용량으로 섭취 할 수 있습니다. 리토 나비 어와 함께 Crixivan을 사용하는 것은 제한된 증거에 근거합니다. Crixivan의 복용량은 다른 의약품을 복용하거나 간 (간) 문제가있는 환자에게 적합해야합니다. 신장 결석의 발병 위험을 피하기 위해서는 환자가 많이 마셔야합니다 (어른의 경우 하루에 적어도 1.5 리터의 물을 마셔야합니다).
Crixivan은 어떻게 작동합니까?
Crixivan의 활성 물질 인 indinavir은 프로테아제 억제제입니다. 그것은 HIV의 번식과 관련된 protease라고 불리는 효소를 차단합니다. 효소가 차단되면 바이러스는 정상적으로 번식 할 수 없으며 감염 속도가 느려집니다. 다른 항 바이러스제와 함께 복용하면 Crixivan은 혈액 내의 HIV 양을 줄이고 낮은 수준으로 유지합니다.
Crixivan은 HIV 감염이나 AIDS를 치료하지는 않지만 면역 체계의 손상과 AIDS와 관련된 감염 및 질병의 발병을 지연시킬 수 있습니다.
Ritonavir는 "부스터 (booster)"로 사용되는 또 다른 프로테아제 억제제입니다. 그것은 인디 나비 르의 신진 대사 속도를 늦추어 인디 나비 네의 혈중 농도를 증가시킵니다. 이것은 동일한 항 바이러스 효과에 대해 인디 나비 어를 더 낮은 용량으로 사용할 수있게합니다.
Crixivan에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?
리토 나비 르 복용하지 않은 Crixivan의 효능은 HIV 감염 환자 524 명을 대상으로 한 3 건의 연구에서 연구되었습니다. 첫 번째 연구는 Cridivan과 zidovudine (다른 항 바이러스제)의 효과 및 두 약제의 병용 요법을 비교했다. 다른 두 연구에서는 지드 부딘 (zidovudine)과 디도 노신 (didanosine) 또는 라미부딘 (lamivudine) (다른 항 바이러스제)을 Crixivan 단독으로 복용 한 경우와 zidovudine 및 didanosine 또는 lamivudine을 복용 한 군을 비교했다. Stavudine 및 lamivudine (다른 항 바이러스제)과 함께 복용 한 Crixivan은 4 세에서 15 세 사이의 41 명의 소아 에게서도 연구되었습니다. 효과의 주된 척도는 치료 후 24 주에 환자의 혈액 (바이러스 부하)의 HIV 수준이었다.
이 회사는 또한 리토 나비 르와 함께 Crixivan을 복용했을 때의 효과를 조사한 과학 문헌의 4 가지 연구 결과를 발표했습니다. 한 연구는 리토 나비 어가없는 크리시 반 (Crixivan)을 이미 복용중인 20 명의 환자와 이전에 HIV 감염으로 치료 된 적이없는 123 명의 환자를 대상으로 한 세 가지 다른 연구를 포함했다.
연구 중에 Crixivan이 보여준 이점은 무엇입니까?
Cristivan은 다른 항 바이러스제와 함께 복용 하였지만 ritonavir와 함께 복용하지 않은 경우, 바이러스 부하를 줄이는데 비교 의약품보다 효과적이었습니다. 첫 번째 연구에서 지드 부딘을 복용 한 Crixivan 환자의 수는 Crixivan 단독 투여군에 비해 24 주째 바이러스 부하가 99 % 감소했습니다. 두 번째 연구에서 두 가지 다른 항 바이러스제를 복용 한 Crixivan 환자의 53 %는 Crixivan 단독 또는 zidovudine과 didanosine을 복용 한 환자의 20 %와 비교하여 바이러스 부하가 99 % 이상 감소한 것으로 나타났습니다. 세 번째 연구에서도 유사한 결과가 나왔다. Crixivan을 포함한 3 가지 약을 복용 한 사람들의 90 %는 500 copies / ml 미만의 바이러스 부하를 보였으 나 Crixivan 단독 복용자의 43 %와 두 개의 항 바이러스 약을 복용 한 사람들. 이번 연구에 참여한 어린이의 약 절반이 Crixivan을 복용 한 지 24 주 후에 2 개의 다른 항 바이러스제를 사용하여 50 copies / ml 미만의 바이러스 부하를 보였다.
리토 나비 르와 함께 복용 된 Crixivan에 대한 연구 결과에 따르면 리도 나비 비없이 복용 한 Crixivan과 비슷한 인디 나비 네 혈중 농도가 나타났다. 이 조합은 최대 2 년 동안 효과가 있음이 입증되었습니다.
Crixivan과 관련된 위험은 무엇입니까?
Crixivan의 가장 흔한 부작용은 두통, 현기증, 오심, 구토, 설사, 소화 불량 (가슴 앓이), 발진, 건조한 피부, 무력증 (약점), 피로감, 맛의 변화 (입안의 특이한 맛)와 복부 통증. 신장 결석증은 3 세 아동에게서 매우 흔한 것으로 밝혀졌습니다. Crixivan에보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.
Crixivan은 indinavir 나 다른 성분들 (성분들)에 과민 반응 (알레르기 반응)이있는 사람들이 사용해서는 안됩니다. Crixivan은 다음 약물로 치료받는 환자에게 사용하면 안됩니다 :
- Crixivan과 유사하게 대사되고 고혈압에 해로운 약;
- amiodarone (불규칙한 심장 박동을 교정하기 위해);
- terfenadine, astemizole (일반적으로 알레르기 증상을 치료하는 데 사용 - 이러한 의약품 처방전없이 사용할 수 있습니다);
- cisapride (특정 위 문제를 치료하기 위해);
- 알 프라 졸람, 트리아 졸람, 구강 내 복용 한 미다 졸람 (불안 또는 수면 장애 치료 용);
- 피마 지드 (정신병 치료제);
- 악어 유도체 (편두통 치료 용)
- 심바스타틴, 로바스타틴 (혈중 콜레스테롤 수치를 낮추기 위해)
- 리팜피신 (결핵 치료제);
- St. John 's wort (우울증 치료에 사용되는 약초).
Crixivan을 다른 약과 동시에 복용하는 경우주의를 기울여야합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Crixivan을 ritonavir와 함께 복용 할 때는 추가 제한 사항을 준수해야합니다. ritonavir 패키지 전단 전체 목록을 참조하십시오.
다른 항 HIV 약물과 마찬가지로 Crixivan을 투여받는 환자는 지방 이상증 (체지방 분포의 변화), 골 괴사 (뼈 조직의 죽음) 또는 면역 재 활성화 증후군 (시스템 재 활성화로 인한 감염 증상)의 위험이 있습니다. 면역). 간 문제 (B 형 간염 또는 C 형 간염을 포함)를 가진 환자는 Crixivan으로 치료할 때 간 손상을 일으킬 위험이 더 높을 수 있습니다.
Crixivan이 승인 된 이유는 무엇입니까?
인체 사용 의약품위원회 (CHMP)는 항 바이러스제 뉴 클레오 사이드 유사체와 함께 Crixivan의 이점이 성인, 청소년 및 4 세 이상의 어린이에게 HIV 감염으로 인한 위험을 능가한다는 결론에 도달했습니다 1. 위원회는 Crixivan에 마케팅 허가를 권고했습니다.
원래 Crixivan은 과학적 이유로 승인 당시 사용 가능한 데이터가 제한적 이었기 때문에 "예외적 인 상황"에서 승인되었습니다. 회사가 요청 된 추가 정보를 제공함에 따라 "예외적 인 상황"을 언급하는 조건은 1998 년 4 월 8 일에 삭제되었습니다.
Crixivan에 대한 추가 정보 :
1996 년 10 월 4 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 Merck Sharp & Dohme Limited에 유럽 연합 전체에서 유효한 Crixivan에 대한 마케팅 허가를 승인했습니다. 이 승인은 2001 년 10 월 4 일과 2006 년 10 월 4 일에 갱신되었습니다.
Crixivan의 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.
이 요약의 최종 업데이트 : 06-2008.
