약제

Vaniqa - eflornithine

의약품의 특성

Vaniqa는 활성 성분 인 eflornithine을 11.5 % 함유 한 흰색 크림입니다.

치료 징후

Vaniqa는 여성의 얼굴 다모증 치료에 사용됩니다. 얼굴 다모증은 종종 남성적인 특징을 가진 얼굴 털의 과도한 성장입니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

사용 방법

Vaniqa는 감염된 부위의 얇은 층에 깨끗하고 건조한 상태로 하루에 두 번 (최소 8 시간 간격으로) 도포하고 철저히 마사지합니다. 치료 시작 8 주 이내에 혜택을 볼 수 있습니다. 지속적인 치료는 추가 개선을 허용 할 수 있으며 유익한 효과를 유지하는 데 필요합니다. 치료 시작 후 4 개월 이내에 혜택이 없다면 Vaniqa의 사용을 중단해야합니다. Vaniqa를 사용하는 여성들은 다른 제모 수단 (면도, 기계적 제모)을 사용해야 할 수도 있습니다.

행동 메커니즘

Vaniqa는 활성 물질 인 eflornithine을 함유하고 있습니다. Eflornithine은 효소 인 ornithine decarboxylase의 작용을 차단합니다. 이 효소는 모발 생산을 조절하는 모근 전구에서 발견됩니다. 효소가 차단되면 모발 성장이 느려집니다.

수행 된 연구

Vaniqa의 효능은 Vaniqa로 24 주 동안 치료 한 596 명의 여성 또는 위약 (이 경우에는 유효 성분이없는 크림)으로 이루어진 두 임상 연구에서 평가되었습니다. 연구 종료시, 여성의 48 시간 후 "다 명확하거나 거의 확실", "현저한 개선", "개선"또는 "개선 없음 / 악화"라는 다모증의 분류와 함께 치료의 효능을 평가했습니다 그들은 얼굴과 턱 아래의 치료 부위를 면도했습니다.

연구 결과에 따른 이점

처리를 시작한 후 8 주가 지나면 개선이 관찰되었다. 두 연구 모두 위약과 비교하여 바니 카 (Vaniqa)가 유의 한 개선을 보였다. Vaniqa 치료를받은 여성의 35 %에서 위약으로 치료받은 환자의 9 %와 비교하여, 합병 된 결과는 "명확한 / 거의 확실한"또는 "현저한 개선"분류로 바람직한 결과를 나타 냈습니다.

관련 위험

가장 빈번하게보고 된 바람직하지 않은 효과 (10 명 중 1 명 이상에서 관찰 됨)는 여드름이었다. 다른 일반적인 바람직하지 않은 반응은 pseudofollicolite (내 자란 모발), 탈모, 피부의 뾰죽 감각, 피부 연소, 건조한 피부, 가려움증, 홍반 (홍조), 따끔 거림, 피부 자극, 발진 및 모낭염입니다. Vaniqa에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Vaniqa는 eflornithine에 대한 과민 반응 (알레르기 반응)이 있거나 약의 다른 성분에 과민 반응을 일으킬 수있는 사람들에게 사용해서는 안됩니다.

승인을위한 근거

인간 사용 의약품위원회 (CHMP)는 여성의 다람쥐 치료 효과에 대한 Vaniqa의 이점이 위험보다 중요하다고 생각했습니다. 따라서 그는 Vaniqa에 대한 마케팅 허가 (의료 인력에게 제공됨)를 부여 할 것을 권고했습니다.

추가 정보

2001 년 3 월 20 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 Vaniqa에 대해 유럽 전역에서 유효한 마케팅 허가서를 발급했습니다. 마케팅 허가 보유자는 Laboratorios Almirall, SA입니다.

Vaniqa의 전체 평가판 (EPAR)은 여기를 클릭하십시오.

이 요약의 최종 업데이트 : 2008 년 8 월