Nexium Control이란 무엇입니까? 무엇을 사용합니까?
Nexium Control은 활성 물질 인 esomeprazole 을 함유 한 약입니다. 성인에서 가슴 앓이 및 산성 역류와 같은 역류 증상 (산성 퇴조라고도 함)의 단기 치료가 필요합니다. Nexium Control은 Nexium이라는 동일한 활성 물질을 함유 한 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참조 약'과 유사합니다. Nexium Control은 처방전을 필요로하지 않는 단기 치료를 위해 지시되는 반면, 참고 약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Nexium Control-esomeprazole은 어떻게 사용됩니까?
Nexium Control은 처방전없이 얻을 수 있습니다. 위장 저항성 정제 (20 mg)에서 사용할 수 있습니다 (내용물은 동화되지 않고 위장을 통과하고 내장에 그대로 도달 함). 권장 복용량은 증상이 호전 될 때까지 하루에 1 정, 최대 2 주 동안 복용해야합니다. 증상이 2 주 후에도 지속되면 환자는 의사와 상담해야합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Nexium Control-esomeprazole은 어떻게 작동합니까?
Nexium Control, esomeprazole의 활성 물질은 양성자 펌프 억제제입니다. 그것은 "양성자 펌프 (proton pumps)"를 차단함으로써 작동합니다. 위장관 막의 특수 세포에 존재하는 단백질은 위산을 산으로 펌핑합니다. 양성자 펌프를 억제함으로써에 소메 프라 졸은 산성 생산을 줄임으로써 산성 역류의 증상을 완화합니다.
연구 중 나타나는 Nexium Control-esomeprazole의 이점은 무엇입니까?
Nexium Control은 가슴 앓이를 포함한 환류 증상이있는 718 명의 성인 환자를 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 위약 (위약)과 비교되었습니다. 환자들은 4 주 동안 치료 받았다. 두 연구에서 효과의 주된 척도는 연구가 끝날 때 가슴 앓이 증상이 없다고보고 한 환자의 비율이었다. 첫 번째 연구에서 위약을 투여 한 환자의 14 % (124 명 중 17 명)에 비해 Nexium 대조군 (21 명 중 41 명)의 20mg 투여 량을 복용 한 환자의 약 34 %에서 가슴 앓이의 증상이 사라졌습니다 ). 두 번째 연구에서 위약으로 치료받은 환자의 12 % (118 명 중 14 명)가 Nexium Control (113 명 중 47 명)으로 치료 된 환자의 약 42 %에서 가슴 앓이의 증상이 사라졌습니다. 두 연구에서 증상의 완전 소실은 대부분의 환자에서 처음 2 주 이내에 이루어졌지만 증상이 완전히 사라지지 않은 환자는 2 주 후에 치료를 계속할 수 없었습니다.
Nexium Control - esomeprazole과 관련된 위험은 무엇입니까?
Nexium Control (10 명 중 1 명까지 영향을 미칠 수 있음)의 가장 흔한 부작용은 두통, 복통, 설사 및 메스꺼움입니다. Nexium Control로보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오. Nexium Control은 nelfinavir (HIV 감염 치료에 사용되는)라는 다른 약과 병용해서는 안됩니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.
Nexium Control-esomeprazole이 승인 된 이유는 무엇입니까?
기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Nexium Control의 이점이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 2000 년 이래로 에스 오메프라졸 계 의약품이 EU 회원국에서 허가되었으므로 의약품의 효과가 이미 입증 된 것으로 결론 지었고 단기간의 이익은 이미 환자가보고 한 대부분의 증상은 2 주 이내에 사라졌습니다. 위원회는 환자가 2 주 동안 안전하게 약을 복용 할 수 있다고 결론 지었다.
Nexium Control - esomeprazole의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
Nexium Control이 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 근거하여 Nexium Control의 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 안전 정보가 포함되어 있으며 여기에는 의료 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항이 포함됩니다.
Nexium Control - esomeprazole에 관한 기타 정보
2013 년 8 월 26 일에 유럽 집행위원회는 유럽 연합 전체에서 유효한 Nexium Control에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다. Nexium Control에 대한 전체 EPAR은기구 웹 사이트에서 찾을 수 있습니다 : ema.Europa.eu/Find 의학 / Human 의약 / European public assessment reports. Nexium Control 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 최종 업데이트 : 08/2013.
