Duloxetine Lilly - Duloxetine은 무엇이며 무엇을 위해 사용됩니까?
둘록 세틴 릴리 (Duloxetine Lilly)는 성인의 치료를 위해 다음과 같이 처방 된 약입니다 :
- 주요 우울증;
- 당뇨병 성 말초 신경 병증 (당뇨병 환자에게 영향을 줄 수있는 팔다리의 신경 종결의 질병)으로 인한 통증;
- 일반 불안 장애 (일상 활동과 관련된 문제로 인한 만성 불안 또는 긴장).
이 약은 활성 물질 인 둘록 세틴 (duloxetine)을 함유하고 있으며 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 심발타 (Cymbalta)와 동일합니다. Cymbalta를 만드는 회사는 자사의 과학적 데이터가 Duloxetine Lilly ( "정보에 입각 한 동의")에 사용될 수 있음에 동의했습니다.
Duloxetine Lilly - Duloxetine은 어떻게 사용됩니까?
Duloxetine Lilly는 위장 내성 캡슐 (30mg 및 60mg)으로 제공됩니다. "Gastroresistant"는 캡슐의 내용물이 소화되지 않고 위장을 통과하여 장에 도달 함을 의미합니다. 이 기능은 유효 성분이 위장에있는 산에 의해 파괴되는 것을 방지합니다. 약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
주요 우울증 치료에서 Duloxetine Lilly의 권장 용량은 1 일 1 회 60mg입니다. 치료 반응은 일반적으로 2-4 주 후에 관찰됩니다. Duloxetine Lilly 치료에 반응하는 환자의 경우 반복적 인 우울 삽화의 병력이있는 환자의 경우 재발을 피하기 위해 또는 더 오랜 기간 동안 몇 달 동안 치료를 계속하는 것이 좋습니다. 당뇨병 성 신경 병증 통증 치료에서 권장 용량은 하루 60mg이지만 일부 환자에게는 하루 120mg을 더 많이 투여해야 할 수도 있습니다. 치료에 대한 반응은 정기적으로 평가되어야합니다. 일반화 된 불안 장애의 치료에서 권장되는 시작 복용량은 1 일 1 회 30mg이지만 환자의 반응에 따라 60, 90 또는 120mg으로 증가 될 수 있습니다. 대다수의 환자는 하루 60mg을 섭취해야합니다. 주요 우울증 환자는 하루에 한 번 60mg으로 시작해야합니다. Duloxetine Lilly 치료에 반응하는 환자에게는 장애의 재발을 막기 위해 수개월 동안 치료를 계속하는 것이 좋습니다. 치료를 중단하기 전에, Duloxetine Lilly의 용량을 점차 감소시켜야합니다
Duloxetine Lilly - Duloxetine은 어떻게 작동합니까?
약의 유효 성분 인 두룩 세틴 (duloxetine)은 세로토닌과 노르 아드레날린 재 흡수 억제제입니다. 신경 전달 물질 인 5- 하이드 록시 트립 타민 (세로토닌이라고도 함)과 노르 아드레날린이 뇌와 척수의 신경 세포에 재 흡수되는 것을 막음으로써 작동합니다. 신경 전달 물질은 신경 세포가 서로 통신 할 수있게 해주는 화학 물질입니다. 그들의 재 흡수를 막음으로써, 둘록 세틴은 신경 세포 사이의 공간에서 신경 전달 물질의 수를 증가 시키며, 이들 세포 사이의 통신 수준을 증가시킵니다. 신경 전달 물질이 높은 기분을 유지하고 통증 감각을 감소시키는 데 관여하기 때문에 둘록 세틴의 억제 작용은 우울증, 불안 및 신경 병증 성 통증의 증상 완화에 도움을 줄 수 있습니다
Duloxetine Lilly - Duloxetine은 연구 기간 동안 어떤 이점이 있습니까?
주요 우울증에 관해서, Duloxetine Lilly는 총 2, 444 명의 환자를 대상으로 한 8 개의 주요 연구에서 위약 (위약)과 비교되었습니다. 이 중 6 명은 우울증 치료법을 연구하고 6 개월까지 증상의 변화를 측정했습니다. 다른 두 연구에서는 Duloxetine Lilly 치료에 처음 반응 한 환자에서 증상이 다시 나타날 때까지의 시간을 평가했습니다. 이번 연구에는 5 년 동안 우울증이 반복적으로 나타난 288 명의 환자가 포함되었다. 우울증에 대한 연구 결과가 일정하지는 않지만 Duloxetine Lilly는 위약보다 효과적이었습니다. Duloxetine Lilly의 승인 된 용량을 위약과 비교 한 두 연구에서 Duloxetine Lilly가 더 효과적이었습니다. 또한, 증상이 다시 나타나기까지 걸린 시간은 위약을 투여 한 환자보다 덜록 세틴 릴리로 치료 한 환자에서 더 높았다. 신경 병성 통증의 치료에 관해서, Duloxetine Lilly는 809 명의 당뇨병 성인에서 두 번의 12 주 연구에서 위약과 비교되었다. 효과의 주요 척도는 통증의 중증도의 주간 변화였다. 이 연구들은 Duloxetine Lilly가 위약보다 통증 감소에 효과적이라는 것을 보여주었습니다. 두 연구에서 통증 완화는 치료 첫 주와 최대 12 주에보고되었습니다.
일반화 된 불안 장애의 치료를 위해 Duloxetine Lilly는 총 2 337 명의 환자를 대상으로 한 5 건의 연구에서 위약과 비교되었다. 4 건의 연구에서 9-10 주 후에 증상의 감소를 측정하여 장애의 치료를 검사했습니다. 다섯 번째 연구는 Duloxetine Lilly에 처음 반응 한 429 명의 환자에게 증상이 회복되기까지 걸린 시간을 평가했습니다. Duloxetine Lilly는 위약보다 장애 치료 및 재발 증상 예방에 더 효과적이었습니다.
Duloxetine Lilly - Duloxetine과 관련된 위험은 무엇입니까?
Duloxetine Lilly (10 명 중 1 명 이상이 영향을 미칠 수 있음)의 가장 흔한 부작용은 메스꺼움, 두통, 구강 건조, 졸음 및 현기증입니다. 이러한 부작용의 대부분은 본질적으로 경증 내지 중등도 였고 치료 초기에 일찍 발생하여 지속적인 치료로 감소하는 경향이있었습니다. Duloxetine Lilly로보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오. Duloxetine Lilly는 모노 아민 산화 효소 저해제 (다른 항우울제), fluvoxamine (항우울제) 또는 ciprofloxacin 또는 enoxacine (항생제)과 함께 사용해서는 안됩니다. Duloxetine Lilly는 간 기능 장애가 있거나 중증의 신장 기능 장애가있는 환자에게 사용하면 안됩니다. 통제되지 않은 고혈압 (고혈압) 환자는 고혈압 위기 (갑작스럽고 위험한 혈압 상승)의 위험 때문에 치료법이 제시되지 않습니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.
Duloxetine Lilly - Duloxetine이 승인 된 이유는 무엇입니까?
기관의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Duloxetine Lilly의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다.
Duloxetine Lilly - Duloxetine의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
Duloxetine Lilly가 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 근거하여, 건강 정보 전문가와 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 Duloxetine Lilly의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 포함되었습니다. 더 자세한 정보는 위험 관리 계획의 요약에서 얻을 수 있습니다.
Duloxetine Lilly - Duloxetine에 대한 추가 정보
2014 년 12 월 8 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 EU 전역에서 유효한 Duloxetine Lilly에 대한 마케팅 허가를 발행했으며, Duloxetine Lilly 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지 (EPAR의 일부)를 읽거나 의사 또는 약사. 이 요약의 최종 업데이트 : 12-2014
