Doribax는 무엇입니까?
Doribax는 활성 물질 doripenem을 함유 한 약품입니다. 이 약은 정맥 내 주입 용 용액 (정맥에 물방울)으로 사용할 수 있습니다.
Doribax는 무엇을 위해 사용됩니까?
Doribax는 항생제입니다. 그것은 성인에서 다음과 같은 감염을 치료하는 데 사용됩니다 :
- Nosocomial pneumonia (폐 감염). "병원 내 (Nosocomial)"는 감염이 병원에서 수축되었으며 인공 호흡기 (환자가 호흡하는 데 도움이되는 기계)를 사용하여 발생하는 폐렴을 의미합니다.
- 복부의 복잡한 감염. "복잡합니다"는 감염을 치료하기 어렵다는 것을 의미합니다.
- 복잡한 요로 감염 (소변을 운반하는 구조물).
Doribax를 사용하기 전에 의사는 항생제 사용에 대한 공식 지침을 고려해야합니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Doribax는 어떻게 사용됩니까?
Doribax의 표준 용량은 8 시간마다 500mg입니다. 각 주입은 1 시간 동안 지속되지만 일부 폐렴 환자는 4 시간의 주입이 필요할 수 있습니다. 치료는 일반적으로 감염 유형과 중증도 및 환자의 반응에 따라 5 일에서 14 일 사이에 계속됩니다. 신장을 통해 약물이 체내에서 제거되므로 중등도 또는 중증 신장 문제가있는 환자의 경우 Doribax의 투여 량을 줄여야합니다.
Doribax는 18 세 미만의 어린이에게이 연령대의 의약품의 안전성 및 효능에 대한 데이터가 부족하여 권장되지 않습니다.
Doribax는 어떻게 작동합니까?
Doribax의 활성 성분 인 doripenem은 'carbapenem'그룹에 속하는 항생제입니다. 이 물질은 박테리아 세포 표면의 특정 유형의 단백질에 결합하여 작용합니다. 이것은 박테리아가 세포를 둘러싸는 벽을 만들어 박테리아가 죽는 것을 방지합니다 . Doribax가 활성 인 박테리아 목록은 제품 특성 요약 (EPAR에 포함되어 있음)에서 참조 할 수 있습니다.
Doribax에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?
Doribax의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.
Doribax는 다른 항생제와 Doribax를 비교 한 5 가지 주요 연구에서 테스트되었습니다.
- 2 건의 연구에서 Doribax와 piperacillin / tazobactam 또는 imipenem을 총 979 명의 원내 폐렴 환자에서 비교 한 결과,
- 두 건의 연구에서 복잡한 복부 감염이있는 총 962 명의 환자에서 Doribax와 meropenem을 비교했다.
- 한 연구에서 복잡한 요로 감염 환자 753 명과 Doribax와 levofloxacin을 비교했다.
모든 연구에서 효과의 주요 지표는 치료 후 감염이 치료 된 환자의 수입니다.
Doribax가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?
Doribax는 감염 치료에 다른 항생제만큼 효과적임이 밝혀졌습니다.
- Doribax를 투여받은 환자의 75 %가 피로 실린 / 타조 박탐 또는 imipenem을 복용 한 환자의 72 % (241 명 중 174 명)에 비해 치료 된 것으로 나타났다 (260 명 중 195 명).
- 복잡한 복부 감염에 대한 두 가지 연구의 결과를 보면, Doribax를 투여받은 환자의 85 %가 메로 페넴을 투여받은 환자의 84 % (309 명 중 260 명)와 비교하여 치료 (275 명 중 325 명)되었다.
- 복잡한 요로 감염의 경우 82 %의 환자가 레보플록사틴을 투여받은 환자의 83 % (265 명 중 221 명)에 비해 Doribax를 투여받은 환자의 82 %가 치료를 받았다.
Doribax와 관련된 위험은 무엇입니까?
도리 막스 (Doribax)의 가장 흔한 부작용은 두통입니다. Doribax에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.
Doribax는 doripenem이나 다른 carbapenem에 대해 과민 반응 (알레르기)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. 베타 락탐 (beta-lactam) 항생제에 심각한 알레르기 반응을 보이는 환자에게 사용해서는 안됩니다. 페니실린 또는 세 팔로 스포린.
Doribax가 승인 된 이유는 무엇입니까?
의약품 사용위원회 (CHMP)는 Doribax의 이점이 병원 내 폐렴, 복잡한 복강 내 감염 및 성인의 복잡한 요로 감염의 치료에 대한 위험성보다 중요하다고 결정했습니다. 위원회는 Doribax에 대한 마케팅 허가를 부여 할 것을 권고했습니다.
Doribax에 대한 추가 정보 :
2008 년 7 월 25 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 Janssen-Cilag International NV에 유럽 연합 (EU) 전역에서 Doribax에 대한 마케팅 허가를 부여했습니다.
Doribax의 전체 EPAR을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 최종 업데이트 : 06-2008