약제

도리 막스 - 도리 페넴

Doribax는 무엇입니까?

Doribax는 활성 물질 doripenem을 함유 한 약품입니다. 이 약은 정맥 내 주입 용 용액 (정맥에 물방울)으로 사용할 수 있습니다.

Doribax는 무엇을 위해 사용됩니까?

Doribax는 항생제입니다. 그것은 성인에서 다음과 같은 감염을 치료하는 데 사용됩니다 :

  1. Nosocomial pneumonia (폐 감염). "병원 내 (Nosocomial)"는 감염이 병원에서 수축되었으며 인공 호흡기 (환자가 호흡하는 데 도움이되는 기계)를 사용하여 발생하는 폐렴을 의미합니다.
  2. 복부의 복잡한 감염. "복잡합니다"는 감염을 치료하기 어렵다는 것을 의미합니다.
  3. 복잡한 요로 감염 (소변을 운반하는 구조물).

Doribax를 사용하기 전에 의사는 항생제 사용에 대한 공식 지침을 고려해야합니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Doribax는 어떻게 사용됩니까?

Doribax의 표준 용량은 8 시간마다 500mg입니다. 각 주입은 1 시간 동안 지속되지만 일부 폐렴 환자는 4 시간의 주입이 필요할 수 있습니다. 치료는 일반적으로 감염 유형과 중증도 및 환자의 반응에 따라 5 일에서 14 일 사이에 계속됩니다. 신장을 통해 약물이 체내에서 제거되므로 중등도 또는 중증 신장 문제가있는 환자의 경우 Doribax의 투여 량을 줄여야합니다.

Doribax는 18 세 미만의 어린이에게이 연령대의 의약품의 안전성 및 효능에 대한 데이터가 부족하여 권장되지 않습니다.

Doribax는 어떻게 작동합니까?

Doribax의 활성 성분 인 doripenem은 'carbapenem'그룹에 속하는 항생제입니다. 이 물질은 박테리아 세포 표면의 특정 유형의 단백질에 결합하여 작용합니다. 이것은 박테리아가 세포를 둘러싸는 벽을 만들어 박테리아가 죽는 것을 방지합니다 . Doribax가 활성 인 박테리아 목록은 제품 특성 요약 (EPAR에 포함되어 있음)에서 참조 할 수 있습니다.

Doribax에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Doribax의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

Doribax는 다른 항생제와 Doribax를 비교 한 5 가지 주요 연구에서 테스트되었습니다.

  1. 2 건의 연구에서 Doribax와 piperacillin / tazobactam 또는 imipenem을 총 979 명의 원내 폐렴 환자에서 비교 한 결과,
  2. 두 건의 연구에서 복잡한 복부 감염이있는 총 962 명의 환자에서 Doribax와 meropenem을 비교했다.
  3. 한 연구에서 복잡한 요로 감염 환자 753 명과 Doribax와 levofloxacin을 비교했다.

모든 연구에서 효과의 주요 지표는 치료 후 감염이 치료 된 환자의 수입니다.

Doribax가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

Doribax는 감염 치료에 다른 항생제만큼 효과적임이 밝혀졌습니다.

  1. Doribax를 투여받은 환자의 75 %가 피로 실린 / 타조 박탐 또는 imipenem을 복용 한 환자의 72 % (241 명 중 174 명)에 비해 치료 된 것으로 나타났다 (260 명 중 195 명).
  2. 복잡한 복부 감염에 대한 두 가지 연구의 결과를 보면, Doribax를 투여받은 환자의 85 %가 메로 페넴을 투여받은 환자의 84 % (309 명 중 260 명)와 비교하여 치료 (275 명 중 325 명)되었다.
  3. 복잡한 요로 감염의 경우 82 %의 환자가 레보플록사틴을 투여받은 환자의 83 % (265 명 중 221 명)에 비해 Doribax를 투여받은 환자의 82 %가 치료를 받았다.

Doribax와 관련된 위험은 무엇입니까?

도리 막스 (Doribax)의 가장 흔한 부작용은 두통입니다. Doribax에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Doribax는 doripenem이나 다른 carbapenem에 대해 과민 반응 (알레르기)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. 베타 락탐 (beta-lactam) 항생제에 심각한 알레르기 반응을 보이는 환자에게 사용해서는 안됩니다. 페니실린 또는 세 팔로 스포린.

Doribax가 승인 된 이유는 무엇입니까?

의약품 사용위원회 (CHMP)는 Doribax의 이점이 병원 내 폐렴, 복잡한 복강 내 감염 및 성인의 복잡한 요로 감염의 치료에 대한 위험성보다 중요하다고 결정했습니다. 위원회는 Doribax에 대한 마케팅 허가를 부여 할 것을 권고했습니다.

Doribax에 대한 추가 정보 :

2008 년 7 월 25 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 Janssen-Cilag International NV에 유럽 연합 (EU) 전역에서 Doribax에 대한 마케팅 허가를 부여했습니다.

Doribax의 전체 EPAR을 보려면 여기를 클릭하십시오.

이 요약의 최종 업데이트 : 06-2008