Viread - disoproxil

Viread는 무엇입니까?

Viread는 활성 물질 tenofovir disoproxil을 함유 한 약품입니다. 파란 아몬드 모양의 정제 (245 mg)로 구입할 수 있습니다.

Viread는 무엇을 위해 사용됩니까?

Viread는 다음 바이러스에 감염된 성인 환자를 치료하는 데 사용됩니다.

(HIV-1), 후천성 면역 결핍 증후군 (AIDS)을 유발하는 바이러스. Viread는 다른 항 바이러스 약품과 함께 복용해야합니다. HIV 감염을 치료하기 위해 이미 다른 의약품을 복용 한 환자의 경우 의사는 이전의 항 바이러스 치료법을 면밀히 검토 한 후 바이러스가 항 바이러스 치료법에 반응 할 가능성을 평가 한 후에 만 Viread를 처방해야합니다.
B 형 간염 바이러스, B 형 간염 (간 질환)을 일으킬 수있는 바이러스. Viread는 간 질환 (간 손상이 있지만 정상적으로 작용할 때), 바이러스가 증식하는 증상 및 혈액 및 간 조직 샘플의 간 손상 증상을 보완 한 만성 B 형 간염 환자에게 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Viread는 어떻게 사용됩니까?

Viread의 치료는 HIV 감염 또는 만성 B 형 간염의 치료 경험이있는 의사가 시작해야합니다. Viread의 권장 용량은 하루에 한 번씩 음식과 함께 복용하는 한 알의 약제입니다. 예외적 인 경우, 특히 삼키는 데 어려움이있는 환자는 적어도 100ml의 물, 오렌지 주스 또는 포도 쥬스에 정제를 녹여 생성 된 현탁액 (액체)을 마 십니다. Viread는 신장 질환이있는 환자에게만 투여해야하며 잠재적 인 이점이 위험보다 중요하다고 생각되는 경우에만 사용해야합니다. 중등도에서 중증의 신장 문제가있는 환자의 경우 투여 횟수를 줄여야 할 수도 있습니다.

Viread 치료가 중단 된 경우 B 형 간염 바이러스에 감염된 환자는 간염의 악화 (간 염증)에 대해 면밀히 모니터링해야합니다.

Viread는 어떻게 작동합니까?

비 오라 드 (Viread)의 유효 성분 인 테 노포 비어 디스 프로 솔일 (Tenofovir disoproxil)은 신체의 테 노포 비르 (tenofovir)로 전환되는 "프로 드럭 (prodrug)"입니다. Tenofovir는 뉴클레오타이드 역전사 효소 억제제 (NRTI)입니다.

HIV 감염에서 역전사 효소 (reverse transcriptase)의 활성을 차단합니다. 역전사 효소는 HIV 바이러스가 생산하여 세포를 감염시키고 복제하는 효소입니다. Viread는 다른 항 바이러스제와 함께 복용하면 혈액 내 HIV의 양을 줄이고 낮은 수준으로 유지합니다. Viread는 HIV 감염이나 AIDS를 치료하지는 않지만 면역 체계의 손상과 AIDS와 관련된 감염 및 질병의 발병을 지연시킬 수 있습니다.

Tenofovir는 바이러스 DNA의 형성에 관여하는 "DNA polymerase"라고 불리는 B 형 간염 바이러스에 의해 생성 된 효소의 작용을 간섭합니다. Viread는 바이러스에 의한 DNA 생산을 차단하여 증식과 번식을 막습니다.

Viread에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

HIV 치료를 위해 Viread는 1 343 명의 HIV 감염 성인과 관련된 3 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 첫 번째 두 연구는 Viread를 기존 치료법에 추가 한 결과와 4 년 이상 HIV 감염 치료를받은 741 명의 환자에게 위약 (가짜 치료제)을 투여 한 것과 비교하여 개선. Viread는 Viread와 stavudine (다른 항 바이러스제)을 lamivudine 및 efavirenz (다른 약제)와 비교하여 602 명의 치료 경력이없는 환자 (이전에는 HIV 치료를받은 적이없는 환자)에 대한 연구에서도 평가되었습니다. 바이러스).

세 가지 연구의 주요 효능 지표는 혈액 내 HIV 수준이었다.

B 형 간염의 치료를 위해 두 연구에서 Viread의 효과가 adefovir dipivoxil (다른 항 바이러스제)의 효과와 비교되었습니다. 첫 번째 연구는 HBeAg 음성 양성 간염 환자 382 명 (B 형 간염 치료에 좀더 어려운 형태의 변이를 일으킨 바이러스에 감염 됨)과 HBeAg 양성 간염 환자 272 명 일반적인 유형의 B 형 간염 바이러스). 두 연구 모두 48 주 후에 치료에 완전하게 반응 한 환자의 수, 즉 400 copies / ml 미만의 혈액에 바이러스 수준이 있고 생체 검사로 관찰 된 간 손상이 감소한 경우 (조직 샘플 간장을 취하여 현미경으로 관찰).

Viread가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

HIV에 감염된 환자의 경우, Viread와 다른 항 바이러스제를 병용하면 바이러스 부하가 감소하는 것으로 나타났습니다. 이전의 치료 경험을 가진 환자들에 대해 수행 된 두 연구에서, 진행중인 치료에 비 레아 드가 추가 된 피험자는 4 주 후와 24 주 후에 바이러스 부하가 약 75 % 감소한 것으로 나타났습니다. 위약으로 치료받은 환자에서 약 5 %의 바이러스 부하가 약간 감소했다. 순진한 환자에서 비 알드는 스타 부딘만큼 효과적이었으며, 48 주 후에 400 copies / ml 미만의 바이러스 부하가 검출 된 두 그룹의 환자 비율은 비슷했다.

B 형 간염 환자의 경우 비 알드 (Viread)가 아데포비어 디피 독실 (adefovir dipivoxil)보다 효과적이었습니다. 48 주 후 HBeAg 음성 간염 환자의 71 %와 Viread로 치료 한 HBeAg 양성 간염 환자의 67 %가 아데포비어 디피 독시 치료 환자의 49 %와 12 %에 비해 완전한 반응을 보였다.

Viread와 관련된 위험은 무엇입니까?

Viread의 가장 흔한 부작용은 메스꺼움, 구토, 설사, 현기증, 저 인산 혈증 (혈액 내 인산염 농도가 낮음)입니다. Viread에보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

비어드는 테 노포 비르, 테 노포 비어 디 소프 록실 퓨마 레이트 또는 다른 물질에 과민 반응 (알레르기)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다.

다른 모든 NRTI와 마찬가지로 Viread는 젖산 산증 (신체에서 젖산 축적)을 유발할 수 있으며, 임신 중에 Viread로 치료 한 산모의 어린이들에게 미토콘드리아 기능 장애 (혈액 생성을 유발할 수있는 에너지 생성 세포 성분의 손상) . 다른 항 HIV 약물과 마찬가지로 HIV 감염을 치료하기 위해 Viread를 투여받는 환자는 지방 이상증 (체지방 분포의 변화), 골괴사 (뼈 조직의 사망) 또는 면역 재 활성화 증후군의 증상이 나타날 수 있습니다. 면역 체계의 재 활성화로 인한 감염).

Viread가 왜 승인 되었습니까?

CHMP (Human Product Use for Human Use)위원회는 18 세 이상의 HIV-1 감염자 치료 및 HIV 치료를 위해 Viread의 이점이 다른 항 레트로 바이러스 의약품과 함께 위험보다 크다는 결론에 도달했습니다. 만성 B 형 간염은 보상 된 간 질환을 가진 성인 환자에서 활발한 바이러스 복제의 증거, 지속적으로 증가 된 혈청 알라닌 아미노 전이 효소 (ALT) 수준 및 활동성 염증 및 / 또는 섬유증의 조직 학적 증거를 제공합니다. 위원회는 Viread에게 마케팅 승인을받을 것을 권고했습니다.

Viread는 원래 HIV-1 환자의 치료에 대한 최초 허가가 부여 된 당시 과학적 이유로 제한된 정보 만 제공 되었기 때문에 원래 "예외적 인 상황"에서 허가를 받았습니다. 회사가 요청 된 추가 정보를 제공 한 이후 2005 년 7 월 8 일 "예외적 인 상황"을 언급하는 조건이 삭제되었습니다.