마일란 조니 사마 미드

Zonisamide Mylan은 무엇을 위해 사용되고 무엇을 위해 사용됩니까?

Zonisamide Mylan은 부분 발작 (뇌의 한 부분에서 기인 한 발작) 환자를 치료하는데 사용되는 약물이며 2 차 일반화 (간질 발작이 이후 전체 뇌로 확장 될 때)를 포함합니다. 이 약물은 최근 항생제를 복용중인 성인 및 6 세 이상 어린이에게 최근 진단 및 "추가"요법으로 성인에게 자체적으로 사용됩니다.

Zonisamide Mylan은 "일반 의약품"입니다. 이것은 Zonisamide Mylan이 Zonegran이라는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참조 약'과 유사하다는 것을 의미합니다.

Zonisamide Mylan에는 활성 성분 인 zonisamide가 포함되어 있습니다.

Zonisamide Mylan은 어떻게 사용됩니까?

약은 처방전으로 만 얻을 수 있으며 캡슐 (25, 50 및 100mg)으로 구입할 수 있습니다.

Zonisamide Mylan이 새로 진단받은 성인에게 자체적으로 사용되는 경우 권장되는 시작 복용량은 1 주일에 2 회 100mg이며 2 주 간격으로 100mg 증가시킬 수 있습니다. 일반적인 유지 관리 복용량은 하루에 300mg입니다.

Zonisamide Mylan이 성인에서 지속적인 치료를위한 "보조적"요법으로 사용되는 경우, 권장 시작 용량은 하루 2 회 25 mg입니다. 1 주 또는 2 주 후에 복용량을 하루 50mg으로 늘린 다음 매주 100mg 씩 또는 환자의 반응에 따라 2 주마다 점차 증가시킬 수 있습니다. Zonisamide Mylan은 적절한 용량이 설정 되 자마자 하루에 1-2 회 투여 할 수 있습니다. 일반적인 유지 관리 복용량은 하루에 300 ~ 500mg입니다.

Zonisamide Mylan이 6 세 이상의 어린이에게 이미 진행중인 치료에 대한 "보조적"요법으로 사용되는 경우, 복용량은 체중에 달려 있습니다. 권장 시작 용량은 체중 kg 당 1mg입니다. 1 주 또는 2 주 후에 적절한 복용량에 도달 할 때까지 일일 복용량을 kg 당 1 mg 씩 1 ~ 2 주마다 점차 증가시킬 수 있습니다. 평소 유지 관리 량은 체중이 55kg을 초과하는 어린이의 경우 하루 300 ~ 500mg이며, 체중이 55kg 미만인 어린이의 경우 체중 kg 당 6 ~ 8mg입니다.

간이나 신장에 문제가 있거나 다른 약을 복용중인 환자의 경우 복용량을 줄이는 것이 필요합니다. Zonisamide Mylan을 멈추기 전에 복용량을 점진적으로 줄여야합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Zonisamide Mylan은 어떻게 작동합니까?

Zonisamide Mylan (zonisamide)의 활성 물질은 항 경련제입니다. 간질 발작은 뇌의 비정상적인 전기적 활동에 의해 유발됩니다.

Zonisamide Mylan은 나트륨 채널이나 칼슘 채널이라고 불리는 신경 세포 표면의 특정 세공을 차단하여 나트륨이나 칼슘이 정상적으로 신경 세포에 침투하도록합니다. 칼슘과 나트륨이 신경 세포에 침투하면 전기 자극이 신경 세포간에 전달 될 수 있습니다. 이 채널을 차단함으로써 zonisamide는 뇌를 통해 퍼지는 비정상적인 전기적 활동을 예방하여 간질 발작 가능성을 줄여줍니다.

Zonisamide Mylan은 또한 신경 전달 물질 인 감마 - 아미노 부티르산 (GABA, 신경 세포가 서로 통신 할 수있게하는 화학 물질)에 작용합니다. 이것은 뇌의 전기적 활동을 안정시키는 데 도움을 줄 수 있습니다.

Zonisamide Mylan은 연구 기간 동안 어떤 이점이 있습니까?

Zonisamide Mylan은 일반적인 약이기 때문에, 환자의 연구는 Reference medicine 인 Zonegran과의 생물학적 동등성을 결정하기위한 테스트에만 국한되어 있습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.

Zonisamide Mylan과 관련된 위험은 무엇입니까?

Zonisamide Mylan은 일반 의약품이며 참조 약제와 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험성은 참조 약제와 동일하다고 간주됩니다.

Zonisamide Mylan이 승인 된 이유는 무엇입니까?

기관의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 EU의 요구 사항에 따라 Zonisamide Mylan은 Zonegran과 동등한 품질과 생체 적합성을 나타냈다. 따라서 CHMP는 Zonegran의 경우와 같이 확인 된 위험보다 더 많은 이익이 있음을 고려하고 EU에서 Zonisamide Mylan의 사용을 승인 할 것을 권고했습니다

Zonisamide Mylan의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?

Zonisamide Mylan이 가능한 한 안전하게 사용되도록 위험 관리 계획이 수립되었습니다. 이 계획에 근거하여 Zonisamide Mylan의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 포함되어 있으며 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한주의 사항이 포함되어 있습니다.

더 자세한 정보는 위험 관리 계획의 요약에서 얻을 수 있습니다.