파사 비치 - 에텔 칼치 티드

Parsabiv-Etelcalcetide 란 무엇입니까?

Parsabiv는 장기간 신장 질환 (이차성 부갑상선 기능 항진증)으로 인해이 호르몬 수치가 높은 성인의 부갑상선 호르몬 수치를 낮추는 약품입니다. 부갑상선 호르몬은 목의 부갑상선에 의해 생성되며 칼슘과 인산염 수치를 조절합니다. 부갑상선 호르몬 수치가 높으면 뼈, 뼈 통증 및 골절뿐만 아니라 심장 및 순환기 질환에서 칼슘이 손실 될 수 있습니다.

파사 비스는 혈액 투석을하는 환자 (혈액 여과기를 사용하여 혈액에서 노폐물을 제거하는 기술)에 사용됩니다. 그것은 활성 물질 etelcalcetide를 포함합니다.

Parsabiv-Etelcalcetide는 어떻게 사용됩니까?

Parsabiv는 주사 솔루션으로 사용 가능합니다. 치료는 일주일에 세 번 5mg의 용량으로 시작되며, 부갑상선 호르몬의 수준 또는 환자의 칼슘의 수준에 따라 용량이 조정됩니다. 그것은 투석 기계에서 환자의 정맥으로 이어지는 라인의 혈액 투석 세션이 끝날 때 시행됩니다. 어떤 경우에는 정맥에 주사하여 투여 할 수 있습니다.

파사 비스는 처방전으로 만 얻을 수 있습니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Parsabiv-Etelcalcetide는 어떻게 작동합니까?

부갑상선의 세포가 높은 혈중 칼슘 농도를 감지하면 혈액에 들어가는 부갑상선 호르몬의 양을 줄입니다. Parsabiv의 활성 물질, etelcalcetide는 칼슘 폴리머입니다. 이것은이 세포에 대한 칼슘의 작용을 모방하여 혈액의 부갑상선 호르몬 수치를 감소 시킨다는 것을 의미합니다. 부갑상선 호르몬의 감소는 혈중 칼슘 농도를 감소시킵니다.

Parsabiv-Etelcalcetide가 연구 중 어떤 효과가 있습니까?

Parsabiv는 장기간 신장 질환과 이차성 부갑상선 기능 항진증이있는 1, 706 명의 혈액 투석 환자를 대상으로 한 세 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 첫 번째 두 연구는 위약 (위약)과 Parsabiv를 비교하는 반면 세 번째 연구는 또 다른 칼슘 - 유사 약물 인 cinacalcet과 비교했다. 세 가지 연구 모두에서 Parsabiv는 26 주 동안 주어졌습니다. 효과의 주요 척도는 치료 20 주 이상 후에 부갑상선 호르몬이 30 % 이상 감소한 것입니다.

처음 두 연구에서 Parsabiv는 위약으로 치료받은 환자의 9 % (514 명 중 46 명)와 비교하여 75 % (509 명 중 380 명)의 환자에서 효과적이었습니다. 세 번째 연구에서 Parsabiv는 적어도 cinacalcet만큼 효과적이었습니다. Parsabiv로 치료 한 환자의 68 % (340 명 중 232 명)가 cinacalcet으로 치료 한 환자의 58 % (198 명 중 343 명)와 비교하여 효과적이었습니다.