Ifirmasta는 무엇입니까?
Ifirmasta는 활성 물질 irbesartan을 포함하는 약입니다. 흰 타원형 정제 (75, 150 및 300 mg)로 제공됩니다.
Ifirmasta는 "일반 약"입니다. 이것은 Ifirmasta가 Aprovel이라고하는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참조 약"과 유사하다는 것을 의미합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.
Ifirmasta는 무엇을 위해 사용 되었습니까?
Ifirmasta는 본 태성 고혈압 (고혈압) 환자에게 사용됩니다. 고혈압은 다른 질환으로 인한 것이 아닌 경우 "필수적"이라고합니다. Ifirmasta는 또한 고혈압 환자 및 제 2 형 (비 인슐린 의존성 당뇨병)에서 신장 질환을 치료하는데도 사용됩니다. Ifirmasta는 18 세 미만의 환자에게 권장되지 않습니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Ifirmasta는 어떻게 사용됩니까?
Ifirmasta는 식 사용 유무에 관계없이 구두로 복용해야합니다. 일반적인 권장 복용량은 1 일 1 회 150mg입니다. 혈압이 적절하게 조절되지 않으면 하루에 300mg까지 증가 시키거나 하이드로 클로로 티아 지드와 같은 고혈압 치료제를 투여 할 수 있습니다. 75 mg의 시작 용량은 혈액 투석 (혈액 제거 기술)을받는 환자 또는 75 세 이상의 환자에서 사용할 수 있습니다.
제 2 형 당뇨병이있는 고혈압 환자에서 Ifrelasta는 다른 고혈압 치료제에 추가됩니다. 치료는 1 일 1 회 150mg의 용량으로 시작하며, 하루에 한 번 300mg까지 증가됩니다.
Ifirmasta는 어떻게 작동합니까?
irbesartan의 Ifirmasta에있는 활성 물질은 "안지오텐신 II 수용체 길항제"로서, 안지오텐신 II라고 불리는 신체 호르몬 작용을 차단한다는 것을 의미합니다. 안지오텐신 II는 강력한 혈관 수축 물질 (혈관을 좁히는 물질)입니다. 안지오텐신 II가 정상적으로 부착 된 수용체를 차단함으로써 이르 베 사르 탄은 호르몬의 효과를 차단하여 혈관이 팽창하도록합니다. 이것은 혈압을 감소시켜 뇌졸중과 같은 고혈압으로 인한 위험을 감소시킵니다.
Ifirmasta는 어떻게 연구 되었습니까?
Ifirmasta는 일반적인 약이기 때문에, 그 약이 참고 약제와 생물학적으로 동일하다는 것을 결정하기위한 시험으로 연구가 제한되어 왔습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.
Ifrelasta와 관련된 위험 및 이점은 무엇입니까?
Ifirlasta는 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하므로 그 이점과 위험은 후자와 동일하다고 가정합니다.
Ifirmasta가 승인 된 이유는 무엇입니까?
인간 사용을위한 의약품위원회 (CHMP)는 EU 법령의 요구 사항에 따라 Ifirmasta는 Aprovel과 비슷한 수준의 품질과 생물학적 특성을 지니고 있다고 결론 지었다. 그러므로 Aprovel의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 중요한 것은 CHMP의 의견입니다. 위원회는 Ifirmasta에게 마케팅 승인을 권고했다.
Ifrela에 대한 자세한 내용
2008 년 12 월 1 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 EU 전역에서 유효한 Irbetesan Krka의 마케팅 허가를 Krka, Novo Mesto에 발급했습니다. 약의 명칭은 2009 년 9 월 24 일에 Ifrelasta로 변경되었습니다. 마케팅 허가는 5 년간 유효하며, 그 이후에 갱신 될 수 있습니다
Ifirmasta의 전체 EPAR을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 최종 업데이트 : 10-2009.
