페 메트 렉스 메다 크

Pemetrexed medac은 무엇을 위해 사용되고 무엇을 위해 사용됩니까?

Pemetrexed medac은 두 종류의 폐암 치료에 사용되는 암 치료약입니다.

종전에는 화학 요법을받지 않았고 종양을 제거 할 수없는 환자에서 시스플라틴과 병용하여 사용하는 악성 흉막의 중피종 (주로 석면에 노출되어 폐를 덮는 조직의 종양) 수술로;
이전에 치료하지 않은 환자에서 시스플라틴과 병용하거나 이전에 항암 치료를받은 환자에서 단독 요법으로 사용되는 "비 편평형"으로 알려진 고급 비소 세포 폐암 . 백금 기반 화학 요법을받은 환자의 유지 요법으로 사용할 수도 있습니다.

Pemetrexed medac은 "일반 의약품"입니다. 이것은 Pemetrexed medac이 Alimta라고하는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참고 의학'과 유사하다는 것을 의미합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.

Pemetrexed medac은 활성 물질 pemetrexed를 함유하고 있습니다.

Pemetrexed medac은 어떻게 사용됩니까?

Pemetrexed medac은 정맥에 주입 (물방울)을위한 용액 준비를위한 분말로 이용 가능합니다. 이 약은 처방전으로 만 얻을 수 있으며 화학 요법 사용 경험이있는 의사의 감독하에 관리해야합니다.

권장 용량은 신체 표면적 1 평방 미터 당 500mg (환자의 키와 몸무게를 기준으로 계산)이며 3 주에 1 번 10 분 주입으로 투여합니다. 부작용을 줄이려면 환자는 부신 피질 호르몬 (염증을 줄이는 약)과 엽산 (비타민)을 섭취하고 Pemetrexed medac 치료시 비타민 B12 주사를 맞아야합니다. Pemetrexed medac에 시스플라틴을 투여하면 환자는 시스플라틴 투여 전후에 "구토 예방"(구토 방지) 및 체액 제거 (탈수 방지)를 받아야합니다.

혈구 수 변화가 있거나 다른 성질의 부작용이있는 환자에서 치료를 연기하거나 중단해야하거나 용량을 줄여야합니다. 자세한 정보는 제품 특성 요약 (EPAR에 포함)을 참조하십시오.

Pemetrexed medac은 어떻게 작동합니까?

Pemetrexed medac의 활성 물질은 "대사 물질 (antimetabites)"그룹에 속하는 세포 독성 약물 (암세포와 같이 활성 분열을 일으키는 세포를 죽이는 약) 인 pemetrexed입니다. 몸에서, pemetrexed는 "뉴클레오타이드"(DNA와 RNA의 빌딩 블록, 세포의 유전 물질) 생산에 관여하는 효소의 활동을 차단하는 활성 형태로 변환됩니다. 결과적으로, 활성 형태의 페메 트렉 스는 DNA 및 RNA 형성을 느리게하고 세포 분열 및 증식을 방지한다. pemetrexed의 활성 형태로의 전환은 정상적인 것보다 종양 세포에서 더 빠르게 일어난다. 이런 이유로, 종양 세포에서 활성 형태의 약물의 농도가 높아지고 작용 기간이 길어집니다. 따라서 정상 세포는 부분적으로 만 영향을받는 반면 암 세포 분열은 감소합니다.

Pemetrexed medac에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

이 회사는 과학 문학에서 추출한 페메 트렉 스에 대한 데이터를 발표했습니다. Pemetrexed medac은 주입으로 투여되는 일반 약제이며 참조 약 Alimta와 동일한 활성 물질을 함유하고 있기 때문에 더 이상의 연구가 필요하지 않습니다.

Pemetrexed medac의 이점과 위험은 무엇입니까?

Pemetrexed medac은 일반 약이기 때문에 그 이점과 위험은 참조 약과 동일합니다.

Pemetrexed medac이 승인 된 이유는 무엇입니까?

기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 EU 요구 사항에 따라 Pemetrexed medac이 Alimta와 비교 될 수 있다고 결론지었습니다. 그러므로 CHMP는 Alimta의 경우에서와 마찬가지로 확인 된 위험보다 이익이 더 중요하며 EU에서 Pemetrexed medac의 사용을 승인 할 것을 권고했다.

Pemetrexed medac의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?

위험 관리 계획은 Pemetrexed medac이 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 개발되었습니다. 이 계획에 근거하여 의료 정보 전문가와 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 Pemetrexed medac의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 포함되었습니다. 더 자세한 정보는 위험 관리 계획의 요약에서 얻을 수 있습니다.