XARELTO ® Rivaroxaban

XARELTO ®는 Rivaroxaban에 기초한 약물입니다.

치료 그룹 : 항 혈전 제

표시 작용 메커니즘 연구 및 임상 효과 사용법 및 복용량 지침 경고 임신 및 lactation 상호 작용주의 사항 바람직하지 않은 영향

적응증 XARELTO ® Rivaroxaban

XARELTO ®는 고관절 및 무릎 보철 수술을받는 성인 환자의 정맥 혈전 색전증 예방 약리학 적 보조제로 알려져 있습니다.

행동 메커니즘 XARELTO ® Rivaroxaban

XARELTO ®가 경구 복용 한 리바 록 사반 (Rivaroxaban)은 급속하게 흡수되어 경구 투여 후 약 2-4 시간 후에 최대 혈장 농도에 도달합니다.

이 활성 성분의 생물학적 이용 가능성은 매우 높으며, 15 mg 미만의 투여 량에서 지속적으로 80 %를 초과합니다.

일단 흡수되면, 리바 록 사반은 혈장 단백질, 특히 알부민에 주로 결합 된 순환 흐름에서 운반됩니다.

XARELTO®는 응고 인자 Xa의 직접 저해를 통해 표현되는 작용 기전으로 혁신적인 항 혈전 제제입니다. Rivaroxaban은이 용해성 인자의 효과에 길항하여 프로트롬빈이 트롬빈 (IIa 인자)을 생성하고 혈전 형성을 시작하게하는 핵심 단계를 차단함으로써 외인성 경로 또는 내인성 경로를 통해 응고 경로가 진행되는 것을 방지합니다. 피브린 생산.

혈소판이나 비타민 K에 대한 직접적인 작용이 없으므로 부작용이 줄어들어보다 통제 된 행동 프로파일이 보장됩니다.

생물학적 효과 후, 약 7-11 시간 후에, 리바 록 사반은 사이토 크롬 효소 CYP3A4와 CYP2J2에 의해 간에서 대사되고이어서 대변과 소변을 통해 제거됩니다.

총 복용량의 약 1/3은 소변에서 변하지 않습니다.

연구 수행 및 임상 효능

RIVAROXABAN의 효능 및 보안

수술 후 정맥 혈전 색전증 예방에있어 rivaroxaban의 효능이 더 우수하다는 여러 임상 연구가 동의하는 것으로 보인다. 자료에 따르면 XARELTO ® 요법은 출혈 에피소드를 줄이고 효과적 일뿐만 아니라 (구강 치료법이면서 비경 구적이지 않은) 안전하고 안전 할 수 있습니다.

2. RIVAROXABAN은 또한 임상 시험 심의회에서

엉덩이 무릎 수술로 인한 정맥 혈전 색전증 병의 예방에 더 큰 효능 외에도 여러 임상 시험이 심방 세동 증후군 예방 도구로 리바 록 사반의 치료 효능을 뒷받침합니다. 보다 정확하게, XARELTO ®는 적어도 이러한 증상을 치료할 때 와파린만큼 효과적이지만 의사와 환자 모두에게 확실히 안전하고 적용하기 쉽습니다.

3. 삼중 혈관 장애 예방에 대한 XARELTO

XARELTO ®는 오늘날 혈전 색전증 병리학 치료를위한 와파린의 유효한 대안입니다. 실제로 수술 힙 치료를받은 4500 명의 환자를 대상으로 실시한 연구에서 리바 록 사반 투여 후 관리로 정맥 색전증 혈전증의 발생률을 0.2 %로 낮추었으며 이전에 정상적인 약리학 적 예방법으로 얻은 2 % .

사용 방법 및 용량

XARELTO ® rivaroxaban 10 mg 정제 : 요법은 수술 후 몇 시간 후에 시작해야하지만, 지혈 반응이 완전히 이루어지기 전에는 시작하지 않아야합니다.

이 시점에서 하루에 한 번씩 복용하는 10mg 인 최적의 복용량을 엉덩이 수술에서 약 5 주 동안, 무릎에서 2 주 동안 계속해야합니다.

용량 조절은 노인 환자 또는 간장 및 신부전증이있는 환자에서 예상해야합니다.

어떤 경우든지, XARELTO ® Rivaroxaban을 복용하기 전에 의사의 요구 사항 및 검사가 필요합니다.

경고 XARELTO ® Rivaroxaban

XARELTO ®로 치료를 시작하기 전에 환자의 응고 패턴을 확인한 다음 치료 중재 중에이를 모니터하는 것이 좋습니다.

외상, 출혈, 위험한 의학적 처치 (척추 또는 경막 외 천공과 같은), 또는 응고 과정이 불량한 혈액 병리학의 영향을받는 출혈이있는 환자에게 더 많은주의를 기울여야합니다.

같은 이유로, 항 응고 인자가있는 약을 복용하는 의사 나 구조 대원에게 조언을하는 것이 좋습니다.

리바 록 사반의 간 대사 및 신장 및 간장 분비는 상기 장기의 기능이 저하 된 경우 약물을 복용하는 것이 특히 위험하며, 부작용의 위험이 증가하는 활성 성분의 혈중 농도를 현저하게 증가시킬 수있다.

XARELTO ®에는 유당이 포함되어있어 포도당 - 갈락토오스 흡수 장애 및 락타아제 효소 결핍증 환자의 위장 장애를 일으킬 수 있습니다.

XARELTO ® 사용 후 설명 된 부작용은 환자의 정상적인 지각 능력을 저하시키고 기계 장치를 사용하거나 차량을 운전하는 데 위험 할 수 있습니다.

임신과 방광

동물 모델에서만 여러 실험 결과가 태아의 건강에 독성 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 또한 태반을 가로 지르고 혈역학 적 변화를 유발할 수있는 능력은 태아 출혈로 인한 사망이나 유산의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

앞서 언급 한 이유와 모유에서 리바 록 사반의 분비에 관한 추가 연구가 없기 때문에 임신 중의 섭취와 이후의 모유 수유 기간은 강력하게 권고됩니다.

상호 작용

간 대사와 다른 활성 성분에 의해 조절 가능한 2 개의 사이토 크롬 효소의 관련은 리바 록 사반을 잠재적 인 약물 동태 적 특성 장애에 노출시킨다.

보다 정확하게 CYP3A4 억제제 (예 : 케토코나졸, 아 졸계 항진균제, HIV 프로 테아 제 억제제 및 에드리 스로 마이신)는이 활성 성분의 혈장 농도를 증가시켜 치료 효과와 독성 효과를 모두 향상시킬 수 있지만 CYP3A4 유도제 (예 : 페니토인, 카바 마제 핀, 페노바르비탈 또는 St. John 's wort는 효과를 마스킹하여 혈장 농도를 감소시킬 수 있습니다.

항응고제, 비 스테로이드 성 항염증제 및 항 혈소판제는 약물의 항응고제 용량을 조절할 수 있습니다.