MIRCERA ®는 메 톡시 폴리에틸렌 글리콜 - 에포 에틴 베타를 기본으로하는 약물입니다.
치료 그룹 : 항생제 - 호르몬 및 관련 물질.
표시 작용 메커니즘 연구 및 임상 효과 사용법 및 복용량 지침 경고 임신 및 lactation 상호 작용주의 사항 바람직하지 않은 영향
적응증 MIRCERA ® Cera
MIRCERA ®는 만성 신부전과 관련된 증상이있는 빈혈의 치료에 사용됩니다.
MIRCERA ®의 효능 및 안전성에 대한 다양한 연구가 아직 완료되지 않았습니다.
행동 메커니즘 MIRCERA ® Cera
메 톡시 폴리에틸렌 글리콜 - 에포 에틴 베타는 에리스로포이에틴 (CERA)에 대한 지속적인 수용체 활성제 범주에 속하며, 다른 형태의 에포 에틴에 비해 약물 동태 학적 특성이 상당히 상이하기 때문입니다. 에리스로포이에틴 및 에리트로 포이 에틴 자체의 일반적인 유사체와 비교하여 긴 단백질 사슬이 풍부한이 분자는 느린 결합 및 빠른 해리를 특징으로하는 에리트로 포이 에틴에 대한 수용체의 상이한 활성화를 행사할 수있다 그 효과가 크게 증가합니다. 또한, 긴 형태의 반감기는 약 139 시간으로 추정되며 다른 형태의 몇 시간보다 클 것으로 예상되어 높은 효능을 유지하면서 투여 빈도를 줄일 수 있습니다. 메 톡시 폴리에틸렌 글리콜 - 에포 에틴 베타의 피하 섭취 후, 72 시간 후에 최대 농도가 얻어지며, 약물의 높은 생물학적 이용률이 취해지는 총 복용량의 약 62 %와 같고, 반감기 약 139 시간.
MIRCERA는 다른 재조합 에리트로 포이 에틴과는 분명히 다른 약동학 적 특성을 가지고 있지만, 작용 메커니즘은 동일하게 유지됩니다. 유사 유래 적 에리트로 포이 에틴으로서 작용하여, 유사 분열 및 후속적인 적혈구로의 분화를 자극하는 수질 적혈구 전구체의 표면 상에 발현되는 EPO 수용체를 활성화시킨다.
연구 수행 및 임상 효능
WAX : SAFETY PROFILE
이 연구는 거의 2000 명의 환자를 대상으로 실시되었으며, CERA 요법을받는 환자의 부작용 발생률이 다른 합성 적혈구 생성 인자 유사체 투여 후 관찰 된 부작용 발생률보다 낮다는 것을 보여주었습니다. 이 이탈리아 연구는 CERA 치료의 안전성을 강조합니다.
2. WAXING SUMMARY의 장점과 효과
CERA는이 병리학 적 상태로 인한 빈혈을 교정하기 위해 만성 신부전 환자에게 투여되었다. 에리스로포이에틴 수용체의이 연속 활성제의 투여는 다른 유사체에 요구되는 4 개와 비교하여 월 1 회의 투여로 탁월하고 일정한 헤모글로빈 농도를 유지할 수있게 하였다.
3. 왁스와 도핑
CERA는 성능 향상을 위해 지구력 스포츠에서 자주 사용되는 3 세대 에리트로 포이 에틴을 나타냅니다. 로봇 및 표준화 된 방법을 기반으로 한 새로운 테스트는 이전의 면역 효소 적 방법을 대신하여 운동 선수를위한 불법, 스포츠맨 다운 및 해로운 건강을 위해 유용합니다.
사용 방법 및 용량
MIRCERA ® 30mcg / 0.3ml 미리 채워진 주사기; 50mcg / 0.3ml; 75mcg / 0.3ml; 100mcg / 0.3ml; 120mcg / 0.3ml; 150mcg / 0.3ml; 200mcg / 0.3ml; 250mcg / 0.3ml; 360mcg / 0.6ml; 8000UI / 0.8 ㎖; 10000UI / 1 ㎖; 40000IU / 메 톡시 폴리에틸렌 글리콜 - 에포 에틴 베타 1ml : 투약량, 치료 방법 및 투여 방법의 선택은 독점적 인 의학적 타당성을 지니 며, 빈혈의 정도, 환자의 나이 및 혈액 투석 요법을 고려해야한다 MIRCERA의 투여가 12g / dL에 해당하는 Hb 값에 도달하면 중단해야한다는 것을 고려하여 치료의 효능 (진행중인 치료에서 평가할 것임)과 치료 목표에 대한 개별적인 감수성의 평가.
어떠한 경우에도, MIRCERA ® 왁스를 복용하기 전에 - 귀하의 의사의 요구 사항과 검사가 필요합니다.
경고 MIRCERA ® Cera
MIRCERA®를 사용한 치료는 엽산, 비타민 B12 또는 철분과 같은 요소가 없어 만성 신부전증의 빈혈이있을 수 있습니다. 그러므로 군집 신진 대사 지표와 엽산 및 비타민 B12의 농도를 면밀히 모니터링하여 빈혈에 대한 해결책이 될 수 있거나 메 톡시 폴리에틸렌 글리콜 - 에포 에틴 베타로 치료를 정당화 할 수 있습니다.
작업의 과정에서 치료의 효과는 전술 한 요소의 부족, 간혹한 출혈, 염증 또는 항 적혈구 생성 인자 항체의 생산에 의해 손상 될 수 있으며 순수한 적혈구 아형을 확인합니다. 후자의 경우 가능한 다른 교차 반응성을 위해 다른 적혈구 생성 인자의 투여를 피하면서 치료를 중단하는 것이 좋습니다.
고혈압 환자의 경우 불쾌한 부작용을 피하기 위해 항 고혈압 치료를지지하는 것이 유용 할 수 있습니다.
12g / dL의 헤모글로빈 값으로 설정된 치료 목표는 부작용의 잠재적 증가와 함께 추가 증가를 뒷받침하는 메 톡시 폴리에틸렌 글리콜 - 에포 에틴 베타 요법의 비효율을 입증 한 여러 연구와 같다.
실제로, 에리스로포이에틴에 대한 수용체가 성장 인자로서 EPO 작용제를 사용할 수있는 종양 세포에 의해 또한 발현 될 수 있다는 것을 반복해야한다. 이 과정은 EPO로 치료받는 암 환자의 사망률이 증가하는 관찰 된 결과를 뒷받침 할 수 있습니다.
MIRCERA는 차량 운전이나 기계 사용 능력에 부정적인 영향을주지 않습니다. 무엇보다도 치료의 첫 번째 단계에서 분명히 드러나는 몇 가지 부작용은 환자의 지각 능력을 저하시킬 수 있습니다.
임신과 방광
현재, 동물 모델에서 수행 된 연구는 출생 체중의 약간의 감소를 제외하고 메톡시 폴리에틸렌 글리콜 - 에포 에틴 베타가 태아의 건강에 어떤 특별한 독성 효과도 나타내지 않았다. 이러한 연구에도 불구하고 임신 중에는 MIRCERA를 복용하지 않는 것이 좋습니다.
동물 연구는 또한 메 톡시 폴리에틸렌 글리콜 - 에포 에틴 베타의 일부가 모유에서 분비된다는 것을 보여주었습니다. 따라서 남성에 대한 연구가 없다는 것을 고려하여, 이 약물로 치료하는 동안 모유 수유를 중지하는 것이 바람직합니다.
상호 작용
상호 작용 연구는 아직 수행되지 않았지만, MIRCERA가 다른 활성 성분 또는 약물 동태 학적 특성의 정상 효능을 변화시킬 확률은 매우 낮습니다.
금기 사항 MIRCERA ® Cera
MIRCERA ®는 다른 형태의 재조합 에리트로 포이 에틴의 섭취에 따라 관찰 되더라도 통제되지 않은 고혈압 및 적혈구 세포의 순수한 무형성의 경우 활성 성분이나 부형제 중 하나에 과민성이있는 경우 금기입니다.
바람직하지 않은 영향 - 부작용
현기증, 졸음 및 무력증과 같은 초기 치료 단계에서 관찰 된 임상 적으로 무의미한 장애 이외에, 가장 중요하고 자주 관찰되는 부작용은 고혈압, 혈전증 및 두통이었다.
희소 한 경우의 과민증, 피부 쇄도 및 고혈압 뇌증은 더 드물었습니다.
주의 사항
MIRCERA ®는 전문 의료 처방 (신장 전문의, 내과의, 혈액 전문의, 종양 전문 의사, 마취 전문의, 수혈 전문의, 소아과 의사, 외과 의사) 만 판매 할 수 있습니다.
진정한 치료가 필요없는 스포츠에서의 MIRCERA®의 사용은 DOPING을 구성합니다. DOPING은 스포츠맨십 측면에서 불공정 한 행위뿐만 아니라 법으로 처벌받을 수있는 것 외에도 선수에게 심각한 위험을 노출시킵니다. 자신의 건강.
