Emtriva - 엠 트리시 타빈

Emtriva 란 무엇입니까?

Emtriva는 활성 물질 emtricitabine을 함유 한 의약품입니다. 흰색과 파란색 캡슐 (200mg)과 구강 액제 (10mg / ml)로 제공됩니다.

Emtriva는 무엇을 위해 사용됩니까?

Emtriva는 후천성 면역 결핍 증후군 (AIDS)을 일으키는 바이러스 인 HIV-1 (human immunodeficiency virus type 1)에 감염된 성인과 어린이를 치료하기 위해 다른 항 바이러스제와 함께 사용되는 항 바이러스제입니다.

이전에 HIV 감염 치료를 위해 다른 약을 복용하고 치료에 반응하지 않은 환자의 경우 의사는 이전의 항 바이러스 치료법을 면밀히 검토하고 바이러스가 반응 할 가능성을 평가 한 후에 만 Emtriva를 처방해야합니다 새로운 처방 된 요법으로

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Emtriva는 어떻게 사용됩니까?

Emtriva 치료는 HIV 감염 치료 경험이있는 의사가 시작해야합니다. 체중이 33kg 이상인 환자에게 권장되는 Emtriva의 용량은 1 일 1 회 1 캡슐입니다. 구강 용액은 체중이 33kg 미만인 환자와 캡슐을 삼킬 수없는 환자에게 사용해야합니다. 경구 용 액제의 권장 용량은 체중 kg 당 6mg이며 하루에 최대 240mg (24ml)입니다. 신장 문제가있는 환자의 경우 복용량을 조정해야합니다. Emtriva는 음식의 유무와 관계없이 섭취 할 수 있습니다. 생후 4 개월 미만의 어린이의 안전과 효능에 대한 제한된 정보 때문에 Emtriva를이 그룹의 환자에게 사용하는 것은 권장하지 않습니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Emtriva는 어떻게 작동합니까?

Emtriva의 활성 물질 인 엠 트리시 타빈은 뉴 클레오 시드 역전사 효소 억제제 (NRTI)입니다. HIV 바이러스에 의해 생성되어 세포를 감염시키고 번식시키는 역전사 효소의 활성을 차단합니다. Emtriva는 다른 항 바이러스제와 함께 복용하면 혈액 내의 HIV 양을 줄이고 낮은 수준으로 유지합니다. Emtriva는 HIV 감염이나 AIDS를 치료하지는 않지만 면역 체계의 손상과 AIDS와 관련된 감염 및 질병의 발병을 지연시킬 수 있습니다.

Emtriva는 어떻게 연구 되었습니까?

Emtriva는 1, 498 명 이상의 HIV 감염 성인과 관련된 3 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 첫 번째 연구에서는 Emtriva와 571 명의 치료 성인, 즉 이전에는 HIV 감염 치료를 위해 치료하지 않은 stavudine (다른 항 바이러스제)을 비교했습니다. 두 약제는 디다 노신과에 파비 렌즈 (다른 항 바이러스제)와 함께 복용했습니다. 두 번째 연구에서, Emtriva는 stavudine과 efavirenz 또는 nevirapine (기타 항 바이러스제)과 함께 468 명의 치료 성인이 아닌 다른 항 바이러스제 인 lamivudine과 비교되었습니다. 세 번째 연구에는 최소 12 주 동안 3 가지 항 바이러스제 (라미부딘 포함)를 복용 한 환자 459 명과 혈중 HIV 감염 수준이 낮았다. 이 연구는 lamivudine 대체가 Emtriva와 효과가 비교되는 항 바이러스 약물의 지속성을 유지하는 것과 비교했다. 세 가지 연구 모두에서 효과의 주된 척도는 혈중 HIV 농도가 매우 낮은 환자 수 (바이러스 부하)였다.

Emtriva의 다른 항 바이러스제와 병용 투여 된 효능은 4 개월에서 18 세 사이의 120 명의 HIV 감염 환자를 대상으로 한 두 가지 연구에서도 평가되었다.

Emtriva가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

Emtriva는 다른 항 바이러스 약물과 함께 HIV에 감염된 환자의 바이러스 부하를 줄였습니다. 순진한 치료 성인의 첫 번째 연구에서, 24 주 후에 바이러스 부하가 50 copies / ml 미만인 환자는 Stavudine 투여군 (Emadriva 투여군)이 81 % (70 %)보다 높았다. 이 차이는 치료 48 주 후에도 나타났습니다 (73 % 및 56 %). 두 번째 연구에서 Emtriva는 lamivudine만큼이나 효과적이었습니다 : 48 주 후에 약 2/3의 환자가 400 copies / ml 미만의 바이러스 부하를 보였으 나 약간의 환자가 바이러스 부하가 50 copies / ml의. 이미 치료받은 환자 중 라미부딘을 엠 트리 아 (Amtriva)로 대체 한 사람은 400mg / ml 미만의 바이러스 부하를 보인 환자가 48 주 후에 라미부딘 (lamivudine)을 계속 복용 한 환자 수와 유사했다 (각각 73 % 및 82 %).

Emtriva를 다른 항 바이러스제와 함께 투여 한 소아 및 청소년의 2 가지 연구에서 유사한 결과가 관찰되었습니다.

Emtriva와 관련된 위험은 무엇입니까?

Emtriva 복용시 발생할 수있는 가장 일반적인 부작용은 두통, 설사, 메스꺼움, 혈액 내의 크레아틴 키나아제 수치 증가 (근육에서 발견되는 효소)입니다. 피부 착색의 변화 사례도 어린이들에게서 매우 흔합니다. Emtriva에보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Emtriva는 emtricitabine이나 다른 물질에 과민 반응 (알레르기 반응)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다.

다른 항 HIV 약물과 마찬가지로 Emtriva를 투여받는 환자는 지방 이상증 (체지방 분포의 변화), 골 괴사 (뼈 조직의 죽음) 또는 면역 재 활성화 증후군 (염증 징후 및 시스템 재 활성화에 의한 증상)의 위험이 있습니다. 면역). 간 문제 (B 형 간염 또는 C 형 간염 포함)를 가진 환자는 Emtriva로 치료하면 간 손상을 일으킬 위험이 증가 할 수 있습니다. 다른 모든 NRTI와 마찬가지로 Emtriva는 젖산 산증 (몸에 젖산 축적)을 유발할 수 있으며, 임신 중에 치료받는 산모의 어린이들에게 미토콘드리아 장애 (에너지를 생산하는 세포 성분에 손상을 일으킴. 혈액).

Emtriva가 왜 승인 되었습니까?

인체 사용 의약품위원회 (CHMP)는 Emtriva의 이점이 다른 항 레트로 바이러스 약물과 병용하여 성인과 어린이의 HIV-1 감염 치료에 대한 위험보다 더 큰 것으로 결정했습니다. 위원회는 이전에 HIV 감염으로 치료 된 경험이 없거나 이미 항 바이러스제에 의해 적절하게 통제 된 적이있는 환자를 대상으로 한 연구 결과에 근거한 것이라고 밝혔다. 이전의 HIV 치료법이 효과가 없었던 환자에서 Emtriva 사용에 관한 경험은 없었습니다. 따라서위원회는 Emtriva에게 마케팅 허가를 권고했다.