Triumeq - dolutegravir, abacavir, lamivudine이란 무엇입니까?
Triumeq은 후천성 면역 결핍 증후군 (AIDS)을 유발하는 인체 면역 결핍 바이러스 (HIV) 감염 환자 치료를위한 항 바이러스 약품입니다. 12 세 이상이며 체중이 40kg 이상인 환자에게 사용됩니다. Triumeq은 dolutegravir, abacavir 및 lamivudine의 세 가지 활성 물질을 함유하고 있습니다.
Triumeq - dolutegravir, abacavir, lamivudine은 어떻게 사용됩니까?
Triumeq은 처방전을 통해서만 얻을 수 있으며 HIV 감염 관리 경험이있는 의사가 처방해야합니다. Triumeq 치료를 시작하기 전에 모든 환자는 "HLA-B (type 5701)"유전자의 존재 여부를 확인하기위한 검사를 받아야합니다. 이 유전자를 가진 환자는 아바 카비 르에 알레르기 반응을 일으킬 위험이 높으므로 Triumeq를 복용해서는 안됩니다. Triumeq은 정제 (50 mg의 dolutegravir / 600 mg의 abacavir / 300 mg의 lamivudine); 권장 복용량은 음식을 섭취하거나 섭취하지 않고 매일 1 정씩 섭취하는 것이 좋습니다.
Triumeq - dolutegravir, abacavir, lamivudine은 어떻게 작동합니까?
Triumeq의 활성 성분 중 하나 인 dolutegravir는 인테그라 제 억제제입니다. 인테그라 아제 (integrase) 라 불리는 효소를 차단하는 항 바이러스 약품으로, HIV 바이러스는 몸 속에 새로운 복제물을 만들어야합니다. 다른 두 가지 활성 물질, abacavir 및 lamivudine은 뉴 클레오 시드 역전사 효소 저해제 (NRTI)입니다. 그들은 바이러스가 세포를 감염시키고 번식시키는 HIV에 의해 생성되는 효소 인 역전사 효소의 활성을 차단하면서 비슷한 방식으로 행동한다. Triumeq은 혈액 내의 HIV 양을 줄이고 낮은 수준으로 유지합니다. Triumeq은 HIV 감염이나 AIDS를 치료하지는 않지만 면역 체계의 손상과 AIDS와 관련된 감염 및 질병의 발병을 지연시킬 수 있습니다. 트리 메크 (Triumeq)의 3 가지 활성 성분은 모두 단일 성분 의약품으로 이미 유럽 연합 (EU)에서 입수 할 수있다. 아바 카비 르는 1999 년부터 Ziagen이라는 라틴어로 1996 년부터 Epivir와 dolutegravir라는 이름으로 Tivicay . Abacavir와 lamivudine의 병용 요법은 2004 년부터 Kivexa라는 이름으로 승인되었습니다.
Triumeq - dolutegravir, abacavir, lamivudine은 어떤 효과가 있습니까?
dolutegravir, abacavir 및 lamivudine (Triumeq에 있음)의 병용 요법은 이전의 치료를받지 않은 833 명의 환자를 대상으로 한 주요 연구에서 평가되었습니다. 이 연구의 일부로 수집 된 데이터는 이미 Tivicay 인증 응용 프로그램에 사용되었습니다. 환자는 Triumeq 또는 인테그라 제 억제제를 함유하지 않은 3 가지 약물 (Atripla)의 다른 조합의 병용 요법으로 치료를 받았다. 유효성의 주요 척도는 반응률, 즉 ml 당 HIV RNA 50 copies 미만으로 혈액의 바이러스 수준 (바이러스 부하)이 감소한 환자의 비율입니다. 48 주 후 Triumeq 병용 치료를받은 환자의 88 % (414 명 중 364 명)가 치료에 반응했으며 Atripla 치료 환자의 81 % (419 명 중 338 명)에 비해 치료 반응이 나타났다. 이 연구에서 96 주까지 수집 된 데이터는이 효과가 시간이 지남에 따라 유지되었다는 것을 보여주었습니다. 회사는 Triumq가 약물을 구성하는 세 가지 활성 성분을 함유 한 두 개의 별개의 정제 (dolutegravir 및 abacavir / lamivudine)와 비교하여 신체에 흡수 된 방법을 조사했습니다. 이 연구의 결과는 Triumeq이 다른 의약품과 같은 방식으로 신체에 흡수되었음을 보여 줬다.
Triumeq - dolutegravir, abacavir, lamivudine과 관련된 위험은 무엇입니까?
Triumeq (10 명 중 1 명 이상이 영향을 미칠 수 있음)의 가장 흔한 부작용은 불면증, 두통, 메스꺼움, 설사 및 피로입니다. 일부 심각한 부작용은 과민 반응 (알레르기)을 포함하는 Triumeq의 성분 중 일부를 섭취 한 환자에서 관찰되었습니다. Triumeq에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오. Triumeq은 심장 부정맥 (불규칙한 심장 박동)을 조절하는 약물 인 dofetilide와 함께 사용하면 안됩니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.
Triumeq - dolutegravir, abacavir, lamivudine이 승인 된 이유는 무엇입니까?
기관의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Triumeq의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 이전에 치료를받지 않은 환자들에게서 약효가 입증되었고, 이미 치료를 받고있는 환자들 에게서도 유사한 효과가 기대된다고 결론 지었다. CHMP는 또한 단일 정제에 dolutegravir, abacavir 및 lamivudine의 병용 투여가 HLA-B 유전자 (5701 형)를 갖지 않은 HIV 감염 대상 환자를 치료할 수있는 추가 선택 사항이라고 지적했다. 의약품 대신에 병용 요법을 개별적으로 투여하면 환자가 복용해야하는 약제의 수를 줄일 수있어 치료법을 준수 할 수 있습니다. 또한, CHMP는 Triumeq이 식품의 유무에 관계없이 엄격하게 처방되어야하는 다른 유사한 의약품과 비교하여 추가적인 이점으로 간주합니다. Triumeq의 안전성 프로파일은 개별 성분의 안전성 프로파일과 비슷할 것으로 예상되며 HIV 감염 치료에 사용되는 다른 의약품과 유사합니다.
Triumeq - dolutegravir, abacavir, lamivudine의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
위험 관리 계획은 Triumeq이 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 개발되었습니다. 이 계획에 기초하여 건강 정보 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 Triumq의 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 안전 정보가 포함되었습니다. 또한, Triumeq을 판매하는 회사는 abacavir와 관련된 과민증의 위험을 언급하는 의학 교육 자료를 처방해야하는 의료 전문가를 제공 할 것입니다. 더 자세한 정보는 위험 관리 계획의 요약에서 얻을 수 있습니다.
Triumeq - dolutegravir, abacavir, lamivudine에 관한 기타 정보
2014 년 9 월 1 일 유럽 집행위원회는 EU 전역에서 유효한 Triumeq에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다. Triumeq 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 최종 업데이트 : 08-2014.
