인시 보 - 텔라 프레 비르

인시 보 - 텔라 프레 비어 란 무엇입니까?

인시 보 (incivo)는 활성 물질 인 텔라 프리 비어 (telaprevir)를 함유하고있는 약입니다. 그것은 정제 (375 MG)로 사용할 수 있습니다.

인시 보는 무엇을 위해 사용됩니까? - 텔라 프리뷰?

Incivo는 C 형 간염 (C 형 간염 바이러스 감염으로 인한 간 질환) 만성 (장기간)의 다른 약제 인 peginterferon alfa와 ribavirin의 병용에 사용됩니다.

이 약은 이전에 치료 된 적이 없거나 이전에 인터페론 알파로 치료 된 간경변증 (간의 흉터)을 포함하여 보상 된 간 질환 (간 손상이 있지만 규칙적으로 기능하는)이있는 성인 환자에게 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

인시 보는 어떻게 사용됩니까? - 텔라 프리뷰?

Incivo 치료는 만성 C 형 간염 치료 경험이있는 의사가 시작하고 모니터링해야합니다.

관리는 12 주 동안 음식과 함께 8 시간마다 섭취되는 인시 보 (Incivo) 2 정을 섭취하는 것을 포함합니다. 리바비린과 페그 인터페론 알파 치료는 환자가 이전에 치료 받았는지 여부와 인시 보 치료 동안 수행 된 검사 결과에 따라 더 오래 지속될 것입니다.

인시 보는 어떻게 작동합니까 - telaprevir?

인시 보의 활성 물질 telaprevir는 프로테아제 억제제입니다. 이 제품은 NS3-4A 단백질 분해 효소라고 불리는 C 형 간염 바이러스의 효소 활성을 차단합니다. 이것은 C 형 간염 바이러스가 유기체의 감염된 숙주 세포에서 복제되는 것을 방지합니다. 인 코보가 페그 인터페론 알파와 리바비린 (C 형 간염에 대한 현재의 표준 치료법)과 연관되어 있다면, 바이러스를 제거 할 가능성이 높아진다.

인시 보 - 텔라 프리뷰에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

인시 보의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

Incivo는 C 형 간염 환자에 대한 세 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 첫 번째 연구는 이전에 치료받지 않은 1095 명의 환자를 대상으로했으며 두 번째 연구는 이미 페그 인터페론 알파와 리바비린으로 치료받은 663 명의 환자를 대상으로했습니다. 여전히 감염 됐어. 두 연구 모두 인 코비 코 (Inivo)와 위약 (가짜 치료)을 페그 인터페론 알파 (peginterferon alfa)와 리바비린 (ribavirin) 코스에 추가했다. 세 번째 연구는 다른 기간 (6 개월 또는 1 년) 동안 peginterferon alfa와 ribavirin의 투여의 효과를 인시 보 지속 3 개월과 함께 치료 한 것과 비교했다. 3 가지 연구 모두에서 주요 효과 측정 방법은 혈액 검사에서 치료 종료 6 개월 후 C 형 간염 바이러스의 징후가 보이지 않는 환자의 수입니다.

연구 기간 동안 인시 보 - 텔 라 프리 비어의 효과는 무엇입니까?

인시 보가 3 개월 동안 투여 된 첫 번째 연구에서 C 형 간염 환자의 75 %는 위약을 복용 한 환자의 44 %와 비교하여 C 형 간염 환자에서 음성 판정을 받았다. 두 번째 연구에서 3 개월 동안 Incivo로 치료를받은 환자의 88 %가 위약을 복용 한 환자의 24 %와 비교하여 C 형 간염에 대해 음성이었습니다. 세 번째 연구에 따르면 펜시 인터페론 알파와 리바비린의 6 개월간의 투여는 인 코보 (Indivo)로 치료 한 환자의 경우 6 년 동안 복용 한 환자의 92 % C 형 간염 환자는 1 년 동안 복용 한 환자의 88 %에 비해 음성이었습니다.

인시 보 - 텔라 프리뷰와 관련된 위험은 무엇입니까?

인디오의 가장 흔한 부작용은 빈혈 (적혈구 수가 적음), 메스꺼움, 설사, 구토, 치질, 항문 통증, 가려움증 및 발진이었다. Incivo에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Teloprevir 나 다른 성분들에 과민증 (알레르기 성)이있는 사람들에게는 Incivo를 사용하면 안됩니다. Incivo는 CYP3A 유전자 및 class Ia 또는 III 항 부정맥에 의해 영향을 받거나 영향을주는 약을 포함하여 여러 다른 약과 병용해서는 안됩니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.

인시 보가 왜 승인 되었습니까 - 텔라 프리뷰?

CHMP는 표준 치료법에 인 코보 (Incivo)를 추가하는 것이 가장 일반적인 유형의 C 형 간염 바이러스 치료에있어 중요한 진전을 이룰 것으로 생각하고 있으며, 위원회는 이전에 치료를받지 않은 환자들과 이미 치료를받은 환자들에서, 인 코보 (incivo)를 표준 치료법에 추가하면 6 개월 후에 감염의 흔적을 보이지 않는 사람들의 수가 상당히 증가했다. 또한 많은 환자에서 치료가 단축 될 수 있으며 간 손상의 정도가 다른 여러 유형의 환자에서 이점을 발견 할 수 있습니다.

위원회는 발견 된 주요 위험 요소는 심각한 발진과 바이러스가 약물 내성을 일으킬 가능성이 있다는 것을 발견했지만 이러한 위험은 관리 할 수있는 것으로 간주했다. 그러므로 CHMP는 Incivo의 이익이 위험을 능가하고 마케팅 승인을받을 것을 권고했다.