Cosentyx와 secukinumab은 무엇을 위해 사용됩니까?
Cosentyx는 전신으로 확장 된 (전신으로 확장 된) 성인에서 중등도에서 중증 정도의 치태 (paly) 건선 (피부에 붉고 비늘 모양의 발진을 유발하는 질병)의 치료를 위해 처방 된 약입니다. 유효 성분 인 세키 누맙을 함유하고 있습니다.
Cosentyx - secukinumab은 어떻게 사용 되나요?
Cosentyx는 처방전을 통해서만 얻을 수 있으며 건선 진단 및 치료 경험이있는 의사의지도와 감독하에 사용해야합니다. 이 약은 주사 용액이나 주사기 또는 미리 채워진 펜에 주사 할 수있는 솔루션으로 재구성 할 수있는 분말 형태로 제공됩니다. 피하 주사로 300mg을 투여해야합니다. 처음 5 회 복용량을 1 주일 간격으로 투여 한 다음 한 달에 한 번 300mg 용량으로 치료를 계속합니다. 각 300mg 용량은 두 번의 150mg 주입으로 제공됩니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Cosentyx - secukinumab은 어떻게 작동합니까?
코스 틴 스 (Cosentyx)의 활성 물질 인 스쿠 키누 맙은 단일 클론 항체이다. 단일 클론 항체는 신체에 존재하는 특정 구조 (항원)를 인식하고 결합하도록 개발 된 항체 (단백질의 한 유형)입니다. Secukinumab은 인터루킨 17A라는 면역계에 존재하는 사이토 카인 (메신저 분자)에 결합하도록 고안되었습니다. 이 사이토 카인은 염증 및 건선을 유발하는 면역계의 다른 과정에 관여합니다. 인터루킨 17A와 결합하여 그 작용을 차단함으로써, 면역계의 활동과 질병의 증상을 감소시킵니다.
연구 중에 Cosentyx - secukinumab에 어떤 이점이 있습니까?
Cosumx는 2, 403 건선 환자를 대상으로 한 4 가지 주요 연구에서 위약 (위약)과 비교되었으며 그 중 일부는 이미 과거에이 상태에 대한 전신 치료를 받았다. Cosentyx의 효과에 대한 주된 척도는 두 가지 다른 점수 (PASI 지수 [건선 지역 심각도 지수]의 75 % 이상 감소 및 감소)를 기준으로 12 주 후 건선의 심각성과 범위의 개선이었습니다 IGA 스코어의 [Investigator 's Global Assessment] 0 또는 1, 깨끗하고 거의 깨끗한 피부를 나타내는 값); 또한, 코 슐렉스 (Cosentyx)와 건선 (etanercept)의 다른 허가 된 치료법을 비교 한 연구에서. 학문은 Cosentyx가 건선의 증상을 개선하는데 효과적이라는 것을 보여주었습니다 : 전반적으로 4 가지 연구의 결과를 고려할 때, PASI 점수에서 75 % 감소한 환자의 비율은 Cosentyx로 치료 한 그룹에서 79 %였습니다. etanercept 군에서 44 %, 위약군에서 4 %; IGA 점수와 관련하여 Cosentyx로 치료 한 환자 중 65 %는 etanercept로 치료 한 환자의 27 %와 위약으로 치료 한 환자의 2 %와 비교하여 0 또는 1의 점수를 받았습니다. Cosentyx 요법이 52 주까지 지속될 때에도 그 효과는 계속 나타났습니다.
Cosentyx - secukinumab과 관련된 위험은 무엇입니까?
Cosentyx (10 명 중 1 명 이상이 영향을 미칠 수 있음)의 가장 보편적 인 부작용은 비 인두염 (코와 목의 염증)과 비염 (충혈 및 비강 물방울)이있는 상부 호흡기 감염 (감기)입니다. Cosentyx는 감염의 위험이 높아질 수 있으므로 결핵과 같이 심한 활동성 감염이있는 환자에게는 투여해서는 안됩니다. Cosentyx의 모든 부작용 및 제한 사항의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오.
Cosentyx - secukinumab이 승인 된 이유는 무엇입니까?
기관의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Cosentyx의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. 이 약은 다른 전신 요법으로 이전에 치료받은 대상에서도 중등도에서 중증 건선 환자에게 중요한 임상 적 이점을 제공하는 것으로 나타났습니다. 그것의 효능은 etanercept에서 관찰 된 이점보다 더 컸다. 안전성 프로파일은 중증의 감염이 증가하지 않았다는 증거가 없으므로 안심할 수있는 것으로 여겨졌으며 일부 건선 요법에서 흔히 관찰됩니다. 따라서 치료의 이점은 전신 요법을 요하는 중등도에서 중증의 모든 환자에서 위험을 능가하는 것으로 간주되었다.
Coskg-secukinumab의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Cos Management가 가능한 한 안전하게 사용되도록 위험 관리 계획이 수립되었습니다. 이 계획에 근거하여 Cosmeticx의 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 안전 정보가 포함되어 있으며 여기에는 의료 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항이 포함됩니다. 더 자세한 정보는 위험 관리 계획의 요약에서 얻을 수 있습니다.
Cosentyx - secukinumab에 대한 추가 정보
2015 년 1 월 15 일에 유럽 집행위원회는 유럽 연합 전체에서 유효한 Cosentyx에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다. Cosentyx 요법에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 최종 업데이트 : 01-2015.
