Invirase 란 무엇입니까?
인비 스타 (Invirase)는 활성 물질 인 사 키나 비어를 함유 한 약품입니다. 갈색 및 녹색 캡슐 (200mg) 및 주황색 타원형 정제 (500mg)로 제공됩니다.
Invirase는 무엇을 위해 사용됩니까?
Invirase는 항 바이러스 약물입니다. 이는 후천성 면역 결핍 증후군 (AIDS)을 유발하는 사람 면역 결핍 바이러스 1 형 (HIV-1) 감염으로 성인을 치료하는 데 사용됩니다. 인비 스타 (Invirase)는 리토 나비 어 (다른 항 바이러스제) 및 기타 항 바이러스제와 함께 사용됩니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Invirase는 어떻게 사용됩니까?
인 빌라 제 치료는 HIV 감염 치료 전문의가 시작해야합니다. 인레이 레스는 항상 다른 항 바이러스제와 함께 투여해야합니다. 16 세 이상의 성인 및 청소년을 대상으로하는 권장 인바레이즈 (Invirase) 용량은 식사 중 또는 식사 후에 1, 000 mg 1 일 2 회 (리토 나비 르 100 mg 포함)입니다. 심한 신장 손상이나 중등도의 간 기능 장애가있는 환자에게는주의를 기울여 사용해야합니다. 중증 간 장애 환자에게 사용해서는 안됩니다.
Invirase는 어떻게 작동합니까?
인크루라 제 (inirase)의 활성 물질 인 saquinavir는 프로테아제 억제제입니다. 그것은 HIV의 번식에 관여하는 효소 (protease)를 차단합니다. 효소가 차단되면 바이러스는 정상적으로 번식 할 수 없으며 감염 속도가 느려집니다. 리토 나비 어 (Ritonavir)는 다른 약물 (약동학 증강 인자 또는 "부스터 (booster)")의 효능을 증가시키는 데 사용되는 또 다른 프로테아제 억제제입니다. 그것은 saquinavir가 동화되는 속도를 늦추므로 혈중 농도가 증가합니다. 이것은 동일한 항 바이러스 효과를 위해 더 낮은 용량의 사 키나 비르를 사용할 수있게합니다. Invirase는 다른 항 바이러스 약물과 함께 복용하면 혈액 내의 HIV 양을 줄이고 낮은 수준으로 유지합니다. Invirase는 HIV 감염이나 AIDS를 치료하지는 않지만 면역 체계의 손상과 AIDS와 관련된 감염 및 질병의 발병을 지연시킬 수 있습니다.
Invirase에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?
인 빌라 제는 1 576 명의 환자를 대상으로 한 6 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 처음 4 개의 연구에서는 리토 나비 어가없는 약의 효과를 평가했다. Invitase와 ritonavir의 병용 요법은 Invitase를 indinavir와 lopinavir (다른 항 바이러스제)와 비교 한 두 연구에서 리토 나비 르와 다른 항 바이러스제와 함께 656 명의 환자에서 연구되었다. 이 연구는 혈액 내 HIV 수준의 증가 (바이러스 성 부하)로 인해 48 주 후에 치료가 중단 된 환자의 수를 측정했습니다.
Invirase가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?
Invirase는 다른 항 바이러스제와 함께 복용하여 바이러스 성 부하를 줄이고 면역계를 개선합니다. Invitase와 ritonavir의 병용 요법에서 Invirase는 indinavir와 비슷한 치료율을 보였으 나 lopinavir보다 높았다. 이 현상은 주로 의약품의 효능 차이보다는 인바 이러스 치료를 중단 한 환자 수가 더 많아 발생했습니다.
Invirase와 관련된 위험은 무엇입니까?
리토 나비 어와 병용 투여 된 Invirase의 가장 일반적인 부작용은 설사, 메스꺼움, 간 효소의 높은 수치, 혈액 내 콜레스테롤과 트리글리 세라이드 (지방의 유형), 낮은 수치 혈소판 (혈액 응고에 기여하는 성분) Invirase로보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.
인콰이어러는 사 퀴나 비르 또는 다른 성분 (구성 성분)에 과민 반응 (알레르기 반응)이있는 사람들에게 사용해서는 안됩니다. 심한 간 장애가 있거나 다음 약물로 치료를받는 환자에게 사용해서는 안됩니다 :
- terfenadine, astemizole (일반적으로 알레르기 증상 치료에 사용되며 이러한 약제는 처방전없이 구입할 수 있음).
- 피 모지 드 (정신병 치료 용);
- cisapride (위장 장애 치료 용);
- amiodarone, propafenone, flecainide (부정맥 교정에 사용);
- 트리아 졸람, 경구 용 미다 졸람 (불안 또는 수면 장애 치료 용);
- 심바스타틴, 로바스타틴 (혈중 콜레스테롤 수치를 낮추기 위해 사용);
- ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine 및 methylergonovine (편두통 치료 용)과 같은 맥각 알칼로이드;
- 리팜피신 (결핵 치료제);
- Invirase와 상호 작용하여 유해한 부작용을 유발할 수있는 의약품.
Invirase를 다른 약과 동시에 복용하는 경우주의를 기울여야합니다. 자세한 설명은 패키지 소책자를 참조하십시오.
다른 항 HIV 약물과 마찬가지로, 인바리스 (Invirase)를 투여받는 환자는 지방 이상증 (체지방 분포의 변화), 골 괴사 (뼈 조직의 죽음) 또는 면역 재 활성화 증후군 (면역 체계의 재 활성화로 인한 감염 증상 ). 간 질환 (B 형 간염 또는 C 형 간염을 포함)이있는 환자는 인버레이즈로 치료할 때 간 손상을 일으킬 위험이 더 높을 수 있습니다.
왜 Invirase가 승인 되었습니까?
인체 유래 의약품위원회 (CHMP)는 Invirase가 다른 항 레트로 바이러스 의약품과 함께 HIV-1 감염 성인 환자의 치료 위험을 능가한다는 결론에 도달했습니다. 위원회는 Invirase에 대한 마케팅 허가를 승인 할 것을 권고했습니다.
원래 Invirase는 과학적 이유로 승인 당시 사용 가능한 데이터가 제한적 이었기 때문에 "예외적 인 상황"에서 승인되었습니다. 회사가 요청 된 추가 정보를 제공함에 따라 "예외적 인 상황"을 언급하는 조건이 1999 년 4 월 8 일에 삭제되었습니다.
Invirase에 관한 기타 정보 :
1996 년 10 월 4 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 연합 전역에서 유효한 INVIRASE에 대한 마케팅 허가를 Roche Registration Limited에 부여했습니다. 이 승인은 2001 년 10 월 4 일과 2006 년 10 월 4 일에 갱신되었습니다.
Invirase의 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.
이 요약의 최종 업데이트 : 11-2008.
