Zoely - Contraceptive Pill이란 무엇입니까?
Zoely는 활성 성분 인 nomegestrol 아세테이트 (2.5mg)와 에스트라 디올 (1.5mg) 및 활성 성분이없는 노란색 "비활성"정제 (위약)를 함유 한 24 개의 흰색 "활성"정제 형태로 제공되는 약품입니다.
Zoely는 무엇을 위해 사용됩니까?
Zoely는 피임약입니다. 약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Zoely는 어떻게 사용됩니까? - 피임약?
월경주기의 첫날 활성 알약을 복용하는 것부터 피임 효과를 원할 경우 하루에 한 알씩 복용하십시오. Zoely는 각 태블릿에 해당하는 요일을 표시하기 위해 접착 라벨을 사용하여 순차적으로 가져와야하는 28 개의 정제 (24 개의 흰색 태블릿과 4 개의 노란색 태블릿)의 팩으로 제공됩니다.
Zoely - Birth Control Pills는 어떻게됩니까?
Zoely는 nomegestrol acetate (프로게스틴)와 estradiol (에스트로겐)의 두 가지 활성 성분을 함유 한 피임약입니다. Estradiol은 월경주기 동안 난소에서 자연적으로 생성되는 호르몬과 동일합니다. Nomegestrol acetate는 월경주기 동안 난소에서 생성되는 프로제스테론 (progesterone)이라고 불리는 호르몬에서 유래 된 것입니다. Zoely는 배란을 방지하고 자궁 경부 점액을 변경하고 자궁 내막 (자궁의 안감)을 얇게하기 위해 신체의 호르몬 균형을 수정하여 작동합니다.
Zoely - Pills에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?
Zoely의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.
Zoely는 18 ~ 50 세 사이의 4 명의 433 명의 여성을 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 분석되었습니다. 연구에 참여한 여성들은 1 년 동안 (13 개월의 월경) 졸리 (zoely) 또는 드로 스피 렌온과에 티닐 에스트라 디올을 함유 한 다른 피임약으로 치료를 받았다. 효과의 주된 척도는 치료 중 또는 중단 직후 18 세에서 35 세 사이의 여성에서 기록 된 임신 횟수로, "진주 지수"를 사용한 임신 비율로 표시됩니다. 진주 지수는 피임약의 유효성을 측정하는 데 사용되는 표준 방법으로 100 명의 여성 / 년 (생리주기 1 300 회)에 발생하는 원치 않는 임신 횟수를보고합니다. 진주 지수가 낮 으면 임신 확률이 낮아집니다.
18 세 미만의 청소년을 대상으로 한 Zoely의 임상 실험 데이터는 없습니다.
연구 중 나타나는 Zoely - Contraceptive Pill의 효과는 무엇입니까?
18-35 세 여성의 진주 지수는 Zoely의 경우 0.4였으며 첫 번째 연구에서는 0.8이었고 Zoely의 경우 1.2 였고 약의 경우 1.9였습니다. 두 번째 연구에서의 비교.
Zoely - Pills와 관련된 위험은 무엇입니까?
Zoely의 가장 흔한 부작용은 여드름과 생리주기의 변화 (예 :주기의 부재 또는 불규칙)입니다. Zoely에서보고 한 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.
Zoely는 nomegestrol acetate, estradiol 또는 다른 성분에 과민 반응 (알레르기 성)이있는 여성에게 사용되어서는 안됩니다. 심장 마비 나 뇌졸중을 포함하여 정맥 또는 동맥 혈전증 (혈관이나 동맥의 혈전)이 있거나 위험을 증가시킬 수있는 상태에 처한 여성에게 사용해서는 안됩니다 혈전증 (매우 높은 혈압, 혈관 합병증이있는 당뇨병 또는 콜레스테롤 수치가 매우 높음). 출혈성 장애 (예 : 단백질 C 결핍), "편두통과 기침"(시각 또는 기타 증상)으로 인한 편두통 유형, 간 질환에 영향을주는 심각한 문제 간 기능이 아직 제대로 작동하지 않는 경우, 특정 유형의 종양 또는 원인 불명의 생식기 영역에서의 비정상적인 출혈. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.
왜 조이가 승인을 받았습니까?
CHMP는 Zoely의 이익이 위험보다 크고 마케팅 허가를 받도록 결정했습니다.
Zoely - Contraceptive Pill에 대한 추가 정보
유럽 집행위원회 (European Commission)는 2011 년 7 월 27 일 Zoely Serene Europe Limited (Zoely Serene Europe Limited)에 유럽 연합 전체에 유효한 마케팅 허가를 Merck Serono Europe Limited에 부여했습니다. 마케팅 허가는 5 년 동안 유효하며 그 후에 갱신 될 수 있습니다.
Zoely 치료법에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 최종 업데이트 : 04-2011
