약제

Olanzapine Teva

Olanzapine Teva은 무엇입니까?

Olanzapine Teva는 활성 성분 인 olanzapine을 함유하고 있으며 정제 (흰색 및 원형 : 2.5, 5, 7.5 및 10 mg, 파란색 및 타원형 : 15 mg, 분홍색 및 타원형 : 20 mg 및 orodispersible 정제 원형 (황색 : 5 및 10, 주황색 : 15, 녹색 20 mg) 구강 내 용해 가능한 정제는 입안에 용해되는 정제입니다.

Olanzapine Teva는 "일반 약"입니다. 또는 Zyprexa와 Zyprexa Velotab라고 불리는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참고 약물"과 유사한 약물. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.

Olanzapine Teva는 무엇을 위해 사용 되었습니까?

Olanzapine Teva는 정신 분열증이있는 성인의 치료를 위해 사용됩니다. 정신 분열증은 사고와 언어 장애, 환각 (존재하지 않는 것을 보거나 들음), 의심과 망상을 포함한 일련의 증상을 특징으로하는 정신 질환입니다. Olanzapine Teva는 또한 초기 치료에 적극적으로 반응 한 환자의 임상 적 개선을 유지하는데 효과적입니다.

이 약은 성인에서 중증에서 조울증 (특히 행복감)의 치료에도 사용됩니다. 또한 양극성 질환을 앓고있는 성인의 조울증 (재발) 증상의 재발을 방지하기 위해 사용할 수 있습니다 (질병

조울증과 우울한 단계의 교대를 특징으로하는 정신성)을 초기 치료에 반응 한 환자에게 투여했다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Olanzapine Teva는 어떻게 사용됩니까?

Olanzapine Teva의 권장 초기 용량은 치료할 질병에 달려 있습니다. 정신 분열증과 조울증 예방을 위해서는 조울증 치료를 위해 하루에 10mg을 사용해야합니다. 조울증 치료제는 사용하지 않는 한 하루 15mg입니다 다른 약물과 병용 투여하는 경우에는 하루에 10mg 일 수 있습니다. 복용량은 환자의 반응 및 치료 내성에 맞게 조정할 수 있습니다. 보통 복용량은 하루에 5 ~ 20mg입니다. 전통적인 정제의 대안으로 투여 할 수있는 분산 가능한 정제는 혀에 위치해야하며, 혀에 타액이 빠르게 분산되거나 복용하기 전에 물에 용해 될 수 있습니다. 간 또는 신장 이상이있는 환자 및 65 세 이상 환자의 경우 하루 5mg의 시작 용량을 줄여야 할 수도 있습니다.

Olanzapine Teva는 어떻게 작동합니까?

olanzapine Teva, olanzapine의 활성 물질은 1950 년대부터 사용 가능한 오래된 항 정신 이상 약물과는 달리 "비정형"항 정신병 약물로 알려진 항 정신 이상 약물입니다. 정확한 작용 기전은 알려지지 않았지만 뇌의 신경 세포 표면에있는 일부 수용체와 연결되어있다. 이런 식으로 뇌 세포 사이에 전달되는 신호는 신경 전달 물질, 즉 신경 세포가 서로 통신 할 수있게하는 화학 물질을 통해 차단됩니다. 올란자핀의 유익한 효과는 신경 전달 물질 인 5- 하이드 록시 트립 타민 (세로토닌이라고도 함)과 도파민에 대한 수용체를 차단하는 능력 때문인 것으로 생각됩니다. 이러한 신경 전달 물질은 정신 분열병과 양극성 장애에 관여하기 때문에 olanzapine은 뇌 활동의 정상화에 기여하여 이러한 질병의 증상을 줄입니다.

Olanzapine Teva에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Olanzapine Teva가 일반적인 약이기 때문에, 그 연구는 약물이 참고 약과 생물학적으로 동일하다는 것을 입증하는 것으로 제한되어 있습니다 (즉, 의약품은 신체의 활성 물질과 동일한 수준의 활성 물질을 생산합니다).

Olanzapine Teva의 이점과 위험은 무엇입니까?

Olanzapine Teva는 일반 의약품이며 참조 약물과 생물학적으로 동일하기 때문에

약물의 이익과 위험이 동일하다고 가정합니다.

왜 Olanzapine Teva가 승인 되었습니까?

인간 사용을위한 의약품위원회 (CHMP)는 EU 법령의 요구 사항에 따라 Olanzapine Teva가 Zyprexa 및 Zyprexa Velotab과 비교할만한 품질과 생물학적 동등성을 나타냈다 고 결론을 내렸다. 그러므로 Zyprexa와 Zyprexa Velotab의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 중요한 것은 CHMP의 의견입니다. 위원회는 Olanzapine Teva에 대한 마케팅 허가를 부여 할 것을 권고했습니다.

Olanzapine Teva에 대한 자세한 정보

2007 년 12 월 12 일, 유럽위원회는 Teva Pharma BV에 유럽 연합 전체에서 유효한 Olanzapine Teva의 마케팅 허가를 부여했습니다.

Olanzapine Teva의 전체 EPAR 버전은 여기에서 찾을 수 있습니다.

참조 의약품에 대한 전체 EPAR 버전은 EMEA 웹 사이트에서 참조 할 수 있습니다.

이 요약의 최종 업데이트 : 09-2008