Pemetrexed Hospira UK Limited는 무엇이며 어떤 용도로 사용됩니까?
Pemetrexed Hospira UK Limited는 두 종류의 폐암 치료에 사용되는 암 치료약입니다.
- 악성 늑막 mesothelioma (폐의 안대기의 종양, 보통 석면에 노출에 기인 한) :이 상태에서 종양이 할 수없는 전에 화학 요법을 겪지 않은 환자에있는 약은 cisplatin와 함께 사용됩니다 수술로 제거 할 수있다.
- "비 편평 상피"로 알려진 유형의 진행된 비소 세포 폐암 :이 상태에서 이전에 치료를받지 않은 환자 나 이전에 단독 요법을받은 환자의 시스플라틴과 병용 투여 암 치료. 백금 기반 화학 요법을받은 환자의 유지 요법으로 사용할 수도 있습니다.
Pemetrexed Hospira UK Limited에는 활성 물질 인 pemetrexed가 포함되어 있습니다. 그것은 "일반 약"입니다. 즉, Pemetrexed Hospira UK Limited는 동일한 활성 물질을 함유하고 있으며 Alimta라고하는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참조 약'과 동일한 방식으로 작동합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.
Pemetrexed Hospira UK Limited는 어떻게 사용됩니까?
Pemetrexed Hospira UK Limited는 정맥 내 주입 (물방울)을위한 파우더로 이용 가능합니다. 이 약은 처방전으로 만 얻을 수 있으며 화학 요법 사용 경험이있는 의사의 감독하에 관리해야합니다.
권장 복용량은 환자의 신장과 체중에 따라 계산되며 3 주에 1 번 10 분 주입으로 관리됩니다. 부작용을 줄이려면 Pemetrexed Hospira UK Limited의 치료 중 코티코 스테로이드 (염증을 줄이는 약물)와 엽산 (비타민 유형)과 비타민 B12 주사제를 투여해야합니다. Pemetrexed Hospira UK Limited에 시스플라틴을 투여하면 환자는 시스플라틴 투여 전후에 "구토 방지"약물 (탈수 방지)을 사용해야합니다.
혈구 수가 비정상이거나 다른 부작용이있는 환자에서 치료를 연기하거나 중단하거나 용량을 줄여야합니다. 자세한 정보는 제품 특성 요약 (EPAR에 포함)을 참조하십시오.
Hospira UK Limited Pemetrexed는 어떻게 작동합니까?
Pemetrexed Hospira UK Limited의 활성 물질은 "대사 물질 (antimetabites)"그룹에 속하는 세포 독성 약물 (암 세포와 같이 분열하는 세포를 죽이는 약)입니다. 몸에서, pemetrexed는 "뉴클레오타이드"(DNA와 RNA의 빌딩 블록, 세포의 유전 물질) 생산에 관여하는 효소의 활동을 차단하는 활성 형태로 변환됩니다. 결과적으로, 활성 형태의 페메 트렉 스는 세포가 분열되거나 증식하는 것을 막음으로써 DNA와 RNA의 형성을 늦춘다. pemetrexed의 활성 형태로의 전환은 정상적인 것보다 종양 세포에서 더 빠르게 일어난다. 이런 이유로, 종양 세포에서 활성 형태의 약제보다 더 높은 농도와 더 장기간의 작용이 있습니다. 종양 세포의 분열이 감소되는 반면, 정상 세포는 가벼운 형태에서만 영향을받습니다.
연구 기간 동안 Pemetrexed Hospira UK Limited의 이점은 무엇입니까?
승인 된 용도에 대한 활성 물질의 효과 및 위험성에 관한 연구는 이미 참고 의학 Alimta에 대해 수행되었으며 Pemetrexed Hospira UK Limited에 대해 반복해서는 안됩니다. 다른 의약품과 마찬가지로이 회사는 Pemetrexed Hospira UK Limited의 품질 연구를 제공했습니다.
Pemetrexed Hospira UK Limited가 혈액에서 동일한 수준의 활성 물질을 생산하기 위해 참고 약물과 유사하게 흡수되었는지 여부를 확인하기위한 생물학적 동등성 연구가 필요하지 않았습니다. 그 이유는 Pemetrexed Hospira UK Limited가 정맥 내로 주입되어 유효 성분이 혈류에 직접 들어가기 때문입니다.
Pemetrexed Hospira UK Limited는 일반 의약품이기 때문에 그 이점과 위험성은 참고 약제와 동일하다고 간주됩니다.
Pemetrexed Hospira UK Limited와 관련된 위험은 무엇입니까?
Pemetrexed Hospira UK Limited는 일반 의약품이기 때문에 그 이점과 위험성은 참고 약제와 동일하다고 간주됩니다.
Pemetrexed Hospira UK Limited가 왜 승인 되었습니까?
WHO기구의 CHMP는 EU 요구 사항에 따라 Pemetrexed Hospira UK Limited가 Alimta와 비교 될 수 있다고 결론지었습니다. 그러므로 CHMP는 Alimta의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 더 많은 이익이 있음을 고려하고 EU에서 Pemetrexed Hospira UK Limited의 사용을 승인하도록 권장했습니다.
Pemetrexed Hospira UK Limited의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
Pemetrexed Hospira UK Limited의 안전하고 효과적인 사용을 위해 의료 전문가와 환자가 따라야 할 권장 사항과 예방 조치가 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 포함되었습니다.
Pemetrexed Hospira UK Limited에 대한 추가 정보
Pemetrexed Hospira UK Limited의 전체 EPAR은기구 웹 사이트에서 찾을 수 있습니다 : ema.europa.eu/Find 의학 / 인간 의약품 / 유럽 공공 평가 보고서. Pemetrexed Hospira UK Limited의 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
참조 약에 대한 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다.
