약제

님 바스 티드 - 리바 스티 그민

Nimvastid 란 무엇입니까?

Nimvastid는 활성 물질 인 rivastigmine을 포함하는 약품입니다. 캡슐 (황색 : 1.5 mg, 주황색 : 3 mg, 적갈색 : 4.5 mg, 적갈색과 오렌지색 : 6 mg) 및 구강 내 정제 (1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg 및 6 mg). Orodispersible은 정제가 입안에 용해된다는 의미입니다.

Nimvastid는 "일반 약"입니다. 이것은 Nimvastid가 Exelon이라 불리는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참고 의학"과 비슷하다는 것을 의미합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.

Nimvastid는 무엇을 위해 사용됩니까?

Nimvastid는 기억력, 지적 능력 및 행동에 점차적으로 영향을주는 진행성 뇌 질환 인 경증 내지 중증의 알츠하이머 치매 환자를 치료하는 데 사용됩니다.

파킨슨 병 환자에서 경증부터 중등도의 치매를 치료할 때도 사용할 수 있습니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다 .

Nimvastid는 어떻게 사용됩니까?

Nimvastid 치료는 알츠하이머 병의 진단 및 치료 또는 파킨슨 병과 관련된 치매에 경험이있는 의사가 시작하고 감독해야합니다. 치료는 환자의 습관을 규칙적으로 관리하는 간병인 ( "간병인", 환자를 습관적으로 돕는 사람)이 가능한 경우에만 시작해야합니다. 약이 유익한 효과를 낼 때까지 치료를 유지해야하지만, 환자가 부작용을 경험하면 복용량을 줄이거 나 치료를 중단 할 수 있습니다.

Nimvastid는 아침과 저녁 식사를 위해 하루에 두 번 주어져야합니다. 캡슐은 전체를 삼켜 야합니다. Nimvastid orodispersible 정제는 삼키기 전에 타액에서 빠르게 분해되는 혀에 위치해야합니다.

Nimvastid의 시작 용량은 1 일 2 회 1.5mg입니다. 이 용량이 잘 견디는 경우 2 주 이상 간격으로 1.5mg 증량하여 하루 2 회 3-6mg의 규칙 용량으로 증가시킬 수 있습니다. 최대한의 효과를 얻으려면 하루 2 회 6mg을 넘지 않고 최고 내약 용량을 사용하는 것이 좋습니다.

Nimvastid는 어떻게 작동합니까?

Nimvastid의 활성 물질 인 리바 스티 그민 (rivastigmine)은 항진균제입니다. 알츠하이머 형 치매 또는 파킨슨 병으로 인한 치매 환자에서 일부 신경 세포는 뇌에서 죽어 신경 전달 물질 인 아세틸 콜린 (신경 세포가 서로 통신 할 수있게하는 화학 물질)의 수준을 낮추게됩니다. Rivastigmine은 acetylcholine을 파괴하는 효소, 즉 acetylcholinesterase와 butyrylcholinesterase를 차단함으로써 작용합니다. 이러한 효소를 차단함으로써 Nimvastid는 뇌에서 아세틸 콜린 수준의 증가를 촉진하여 파킨슨 병으로 인한 알츠하이머 치매 및 치매의 증상을 줄이는 데 도움이됩니다.

님 바스 티드는 어떻게 연구 되었습니까?

Nimvastid가 일반적인 약이기 때문에, 연구는 약물이 참고 약과 생물학적으로 동일하다는 것을 보여주는 시험으로 제한되어 있습니다 (즉, 두 약제는 신체에서 동일한 활성 물질 수준을 나타냄).

Nimvastid와 관련된 위험과 이점은 무엇입니까?

Nimvastid는 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하기 때문에 그 이점과 위험성은 동일하게 간주됩니다.

Nimvastid가 왜 승인 되었습니까?

인간의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 유럽 연합의 요구 사항에 따라 Nimvastid가 Exelon과 비슷한 수준의 품질과 생체 적합성을 나타냈다 고 결론을 내 렸습니다. 그러므로 CHMP는 엑셀론 (Exelon)과 마찬가지로 확인 된 위험보다 이점이 더 크다는 견해를 가지고 있습니다. 위원회는 Nimvastid에 대한 마케팅 허가를 부여 할 것을 권고했습니다.

Nimvastid에 대한 추가 정보

2009 년 5 월 11 일, 유럽 집행위원회 (European Commission)는 Nimvastid에 대한 유럽 연합 전체의 유효한 허가를 회사 KRKA, Novo Mesto에 발행했습니다.

Nimvastid에 대한 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.

이 요약의 최종 업데이트 : 05-2009