약제

Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone

Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone이란 무엇입니까?

Airexar Spiromax는 심각한 천식이있는 성인을 규칙적으로 치료하고 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD, 기도와 폐의 폐포가 점진적으로 손상되거나 막히는 장기적인 질환)의 증상을 완화하기 위해 사용되는 약입니다. 결과적으로 호흡 곤란). 활성 물질 인 살 메테 롤 (장시간 작용 베타 -2 작용제)과 플루 티카 손 프로 피오 네이트 (코르티코 스테로이드)를 함유하고 있습니다.

천식 치료에서 Airexar Spiromax는 베타 -2 작용제와 흡입 코르티코 스테로이드의 저용량 병용 요법으로, 또는 천식이 이미 적절히 관리되고있는 환자에서 적절히 조절되지 않는 환자에게 사용할 수 있습니다 장시간 작용하는 베타 -2 작용제와 흡입 코르티코 스테로이드의 높은 복용량과 함께.

만성 폐쇄성 폐 질환에서 Airexar Spiromax는 과거에이 병의 악화 (악화)가 있었고 정기적 인 치료에도 불구하고 심각한 증상을 보이는 성인에게 사용됩니다.

Airexar Spiromax는 "잡종"약입니다. 즉, Airexar Spiromax는 Seretide Diskus (Seretide Accuhaler라고도 함)라는 '참조 약'과 유사하며 동일한 유효 성분을 포함하고 있음을 의미합니다. 그러나 Airexar Spiromax는 단일 고농도로만 사용할 수 있으며 대조 약은 세 가지 용량, 즉 동일한 용량으로 사용할 수 있습니다

Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone은 어떻게 사용됩니까?

Airexar Spiromax는 휴대용 흡입기에 포함 된 흡입 분말로 사용할 수 있습니다. 각 흡입은 일정량의 의약품을 제공합니다.

권장 복용량은 하루 2 회 흡입입니다. 환자는 주기적으로 의사가 증상을 조절할 수있는 최소 용량을 투여 받는지 확인해야합니다. Airexar Spiromax는 단일 고용량 (salmeterol 50 μg과 fluticasone propionate 500 μg을 함유하고 있음)에서만 사용 가능하기 때문에, 더 낮은 복용량이 적당하다면, 환자는 salmeterol과 propidate를 1 회 더 투여하는 futicasone propionate의 다른 조합으로 전환해야합니다 낮은 플루 티카 손 프로 피오 네이트.

Airexar Spiromax는 처방전으로 만 구할 수 있습니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone은 어떻게 작동합니까?

Airexar Spiromax의 두 활성 성분은 잘 알려져 있으며 천식 및 만성 폐쇄성 폐 질환의 치료에 사용되는 여러 의약품에 단독으로 또는 다른 의약품과 함께 사용됩니다.

Salmeterol은 오래 지속되는 베타 -2 작용제입니다. 베타 -2 수용체로 알려진 수용체에 결합하여 작용하며기도의 근육 조직에서 발견됩니다. 이러한 수용체에 결합함으로써 근육 완화를 유도하여기도를 넓게 유지하고 환자의 호흡을 촉진시킵니다.

플루 티카 손 프로 피오 네이트는 코르티코 스테로이드로 알려진 항염증제 치료 그룹에 속합니다. 그것은 자연적인 코르티코 스테로이드 호르몬과 비슷한 방식으로 작용합니다. 여러 종류의 면역 세포에있는 수용체에 결합함으로써 면역 체계의 활동을 감소시킵니다. 이 작용은 차례로 염증 과정 (히스타민 포함)에 참여하는 물질의 방출 감소를 결정하여기도를 자유롭게 유지하고 환자가보다 쉽게 ​​호흡 할 수 있도록 도와줍니다.

연구 기간 동안 Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone의 효과는 무엇입니까?

환자 연구는 참조 약 Seretide Diskus와 비교하여 Airexar Spiromax의 생물학적 동등성을 결정하는 테스트로 제한되었습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.

Airexar Spiromax는 잡종 의학이고 참고 약과 생물학적으로 동일하기 때문에, 그것의 이득 및 위험은 참고 약의 그것과 동일시 고려된다.

Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone과 관련된 위험은 무엇입니까?

Airexar Spiromax는 잡종 의학이고 참고 약과 생물학적으로 동일하기 때문에, 그것의 이득 및 위험은 참고 약의 그것과 동일시 고려된다.

Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone이 승인 된 이유는 무엇입니까?

기관의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Airexar Spiromax가 Seretide Diskus와 동등한 품질과 생체 적합성을 나타냈다 고 결론을 내 렸습니다. 따라서 CHMP는 Seretide Diskus의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 더 큰 이익이 있으며 EU에서 Airexar Spiromax의 사용을 승인하도록 권장한다고 생각했습니다.

Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?

Airexar Spiromax를 안전하고 효과적으로 사용하기 위해 의료 전문가와 환자가 따라야 할 권장 사항과 예방 조치가 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 포함되었습니다.

기타 정보 Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone

Airexar Spiromax에 대한 전체 EPAR은기구 웹 사이트에서 찾을 수 있습니다 : ema.europa.eu/Find 의학 / 인간 의약품 / 유럽 공공 평가 보고서. Airexar Spiromax 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.