약제

Fluenz - 독감 백신

독감 백신 인 Fluenz는 무엇입니까?

Fluenz는 A 형 인플루엔자 (H1N1 및 H3N2 아형) 및 B 형 인플루엔자 (B 형 인플루엔자)를 예방하는 비강 스프레이로 이용할 수있는 백신입니다.이 키트에는 연간 독감 시즌에 대한 공식 권장 사항에 따라 약독 화 된 (약화 된) 인플루엔자 바이러스가 들어 있습니다.

Fluenz는 무엇을 위해 사용됩니까?

Fluenz는 24 개월에서 18 세 사이의 어린이 및 청소년에게 독감 예방에 사용됩니다.

백신은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다. 그 사용은 공식 권장 사항을 기반으로해야합니다.

Fluenz는 독감 백신을 어떻게 사용합니까?

Fluenz는 일회용 비강 애플리케이터 (각 비공에 0.1ml 용량)로 비강 스프레이로 제공됩니다. 비강 스프레이로만 사용해야하며 주사하면 안됩니다. 이전에 계절성 독감 예방 접종을받지 않은 어린이의 경우, 첫 번째 접종 후 최소 4 주 후에 두 번째 접종을 실시해야합니다.

Fluenz는 독감 백신을 어떻게 작동합니까?

Fluenz는 백신입니다. 백신은 면역계 (신체의 자연 방어 체계)를 질병에 대항하는 방법을 "가르쳐"작동합니다. Fluenz는 약화되어 인플루엔자 바이러스를 일으킬 수없는 인플루엔자 바이러스의 균주를 포함합니다.

백신을 투여하면 면역 체계가 바이러스를 "외국"으로 인식하고이를 방지 할 수있는 방벽을 개발합니다. 따라서 면역 체계는 바이러스에 다시 노출 될 때 더 빨리 반응 할 수있어 바이러스로 인한 질병으로부터 몸을 보호합니다.

매년 세계 보건기구 (WHO)는 앞으로의 독감 계절에 대한 백신에 포함될 독감 바이러스 균주에 대한 권고안을 작성합니다. 이 바이러스 균주는 Fluenz에 포함되어야 사용 가능합니다. Fluenz는 WHO와 북반구 유럽 연합 (EU)이 발표 한 권고에 따라 계절에 따라 약화 된 A-H1N1, A-H3N2 및 B 바이러스 변종으로 업데이트 될 예정이다.

Fluenz에서 사용되는 바이러스는 닭고기 알에서 재배됩니다.

독감 백신 Fluenz가 어떻게 연구 되었습니까?

Fluenz의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

Fluenz와 위약 (특정 치료 활동이없는 백신) 또는 불활 화 (사멸 된) 바이러스 원재료가 함유 된 다른 주사 가능한 인플루엔자 백신과 비교하여 약 24, 000 명의 어린이와 청소년을 대상으로 한 9 개의 주요 연구와 약 11, 000 명의 성인을 대상으로 한 4 개의 연구 같은 세 가지 독감 균주 중 독감 계절은 독감 계절을 고려하여 선택되었습니다. 주요 효능 지수는 고려 된 독감 계절 동안 3 가지 변종으로 인한 독감의 확인 된 실험실 수로, 성인 연구 중 하나가 확인 된 인플루엔자 사례가 아닌 발열 환자 수를 측정했습니다.

유익한 백신 인 Fluenz가 연구 중에 표시되는 이점은 무엇입니까?

아동과 청소년을 대상으로 한 연구에서 Fluenz는 세 가지 인플루엔자 균주에 의한 인플루엔자 사례를 위약에 비해 62 %에서 100 %, 비활성화 백신에 비해 35 %에서 53 % 줄였습니다.

성인 연구 결과에 따르면 Fluenz는 위약보다 몇 가지 이점을 가지고 있지만 결과는 혼합되어 있습니다. 학문은 또한 성인에서, Fluenz는 비활성 기준 백신만큼 효과적이지 않다는 것을 보여주었습니다.

Fluenz - 독감 백신과 관련된 위험은 무엇입니까?

Fluenz의 가장 흔한 부작용 (10 명 중 1 명 이상에서 나타남)은 식욕 감퇴, 편두통, 콧물 또는 코 막힘, 아플 느낌입니다. Fluenz에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Fluenz는 활성 성분, 다른 성분, 겐타 마이신 (항생제의 한 종류), 계란 또는 계란 단백질에 과민증 (알레르기 성)이있는 사람들에게 사용하면 안됩니다. 또한 혈액 질환, 증상이있는 HIV 및 암 감염 또는 특정 의학 요법과 같은 질병으로 인해 약화 된 면역 체계를 가진 사람들에게 투여해서는 안됩니다. 살리실산에 근거한 치료법 (통증 완화를 위해 아스피린과 같은 의약품에 사용됨)을 복용하는 어린이에게는 투여해서는 안됩니다.

독감 백신 인 Fluenz가 승인 된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 Fluenz가 위약보다 효과적이며 소아와 청소년에서는 비활성화 된 참고 백신이 효과적이지만 성인은 그렇지 않다는 사실을 설득력있게 입증했다고 지적했다. 그러므로 CHMP는 Fluenz의 이점이 24 개월에서 18 세 사이의 소아 및 청소년의 위험보다 중요한 것으로 판단하고이 그룹의 환자에게 마케팅 허가를 부여 할 것을 권장했습니다.

Fluenz - 독감 백신에 대한 추가 정보

2011 년 1 월 27 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 EU 전역에서 유효한 Fluenz에 유효한 마케팅 허가서를 MedImmune, LLC에 발급했습니다. 마케팅 허가는 5 년 동안 유효하며 그 후에 갱신 될 수 있습니다.

이 요약의 최종 업데이트 : 01-2011.