Akynzeo는 무엇이며 Netupitant와 Palonosetron을 위해 사용되는 것은 무엇입니까?
Akynzeo는 화학 요법 (항암 요법)으로 치료받는 성인 암 환자의 메스꺼움 및 구토를 예방하는 약품입니다.
화학 요법의 일부 유형은 심한 오심 및 구토를 유발하는 것으로 알려져 있습니다. Akynzeo는 cisplatin 또는 기타 중등도의 구토 화학 요법에 근거한 구토를 유도하는 고도의 구토 발생 화학 요법으로 치료받은 환자에게 사용됩니다.
Akynzeo에는 활성 물질 인 netupitant와 palonosetron이 포함되어 있습니다.
Akynzeo는 Netupitant와 Palonosetron을 어떻게 사용합니까?
Akynzeo는 300mg의 netupitant와 0.5mg의 palonosetron을 함유 한 캡슐로 구입할 수 있습니다. 환자는 각 화학 요법주기가 시작되기 1 시간 전에 1 캡슐을 섭취해야합니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Netinitant와 Palonosetron은 어떻게 작동합니까?
Akynzeo에 포함 된 두 가지 활성 성분은 화학 요법 중 메스꺼움과 구토를 유발하는 두 가지 메커니즘을 차단함으로써 효과가 있습니다. Netupitant는 신경계에서 발견되고 구역질 및 구토의 지연 단계 (처음 24 시간 후에 발생)에 대한 원인 인 뉴 로키 닌 1 (NK1) 수용체를 차단함으로써 작동합니다. 반면에 palonosetron은 장내에서 5-HT3 수용체를 차단하여 즉각적인 단계 (처음 24 시간 내에 발생 함)를 담당합니다. Acynzeo는 활성 성분을 모두 함유하고있어 화학 요법 후에 발생하는 오심과 구토의 즉각적인 단계와 지연된 단계를 조절할 수 있습니다. 유효 성분 중 하나 인 palonosetron은 2005 년부터 EU에서 허가를 받았습니다.
연구 기간 중 Netupitant와 Palonosetron이 보여준 Akynzeo의 이점은 무엇입니까?
Akynzeo와 palonosetron을 단독으로 비교 한 주요 연구에서 Akynzeo (135 명 중 121 명)를 복용 한 환자의 90 %는 고도의 발병 화학 요법 시작 후 5 일 이내에 구토가 없었으며 77 % palonosetron을 단독 투여 한 환자 (104 명 중 104 명). 두 번째 주요 연구는 적당히 구토 적 화학 요법을받는 환자에서 Akynzeo의 이점을 조사했습니다. Akynzeo를 복용 한 환자의 약 88 %가 첫 번째 화학 요법 사이클 후 첫날에 구토를 가지지 않았으며, 이는 파론 노세 트론을 투여 한 환자의 85 %와 비교되었다. 2 일에서 5 일 동안 Akynzeo 그룹 환자의 경우 77 %, palonosetron 그룹 환자의 경우 70 %였다. 이 연구는 1, 455 명의 환자를 대상으로하였으며, 다른 치료제 인 뎀 사메 타손 (dexamethasone)을 병용 투여 하였다.
Netinitant와 Palonosetron과 관련된 위험은 무엇입니까?
Akynzeo의 가장 흔한 부작용은 두통 (환자의 3.6 %), 변비 (3.0 %) 및 피로 (1.2 %)입니다. 부작용 및 제한 사항의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오.
왜 Akynzeo - Netupitant와 Palonosetron이 승인 되었습니까?
기구의 인체 사용 제품 의약품위원회 (CHMP)는 Akynzeo가 화학 요법 후 오심 및 구토의 즉각적인 단계와 지연된 단계를 예방하는데 효과적이며 의약품이 바람직한 안전성 프로파일임을 확인했습니다. 그러므로위원회는 의약품의 효능이 위험성보다 중요하며 EU에서의 사용 승인을 권고했다.
Netinitant와 Palonosetron의 안전하고 효과적인 Akynzeo 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Akynzeo가 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획을 바탕으로 건강 정보 전문가와 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 안전 정보가 제품 특성 요약 및 Akynzeo 패키지 전단에 포함되었습니다. 자세한 내용은 위험 관리 계획 요약
Akynzeo - Netupitant 및 Palonosetron에 대한 추가 정보
2015 년 5 월 27 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 연합 전체에서 유효한 Akynzeo의 마케팅 허가서를 발급했습니다. Akynzeo 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 최종 업데이트 : 05-2015.
