Riprazo HCT - 알리 스키 렌 / 하이드로 클로로 티아 지드

주의 사항 : 의약품은 더 이상 인증되지 않았습니다.

Riprazo HCT 란 무엇입니까?

Riprazo HCT는 활성 물질 인 aliskiren과 hydrochlorothiazide를 포함하는 약품입니다. 타원형 정제 (백색 : 알리 스키 렌 150mg 및 하이드로 클로로 티아 지드 12.5mg, 담황색 : 알리 스키 렌 150mg 및 하이드로 클로로 티아 지드 25mg, 라이트 퍼플 : 알리 스키 렌 300mg 및 하이드로 클로로 티아 지드 12.5mg, 황색 맑은 : 알리 스키 렌 300mg 및 하이드로 클로로 티아 지드 25mg).

이 약은 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 Rasilez HCT와 유사합니다. Rasilez HCT의 제조업체는 Rasilez HCT와 관련한 과학적 데이터가 Riprazo HCT ( "informed consent")에도 사용될 수 있다고 생각했다.

Riprazo HCT - 알리 스키 렌 / 하이드로 클로로 티아 지드 란 무엇입니까?

Riprazo HCT는 성인의 본 태성 고혈압 (고혈압) 치료제로 사용됩니다. "필수적"이라는 용어는 고혈압에는 분명한 원인이 없음을 나타냅니다.

Riprazo HCT는 알리 스키 렌 또는 하이드로 클로로 티아 지드 단독으로 복용하면 혈압이 적절히 조절되지 않는 환자에게 사용됩니다. 또한 알리 스키 렌과 하이드로 클로로 티아 지드를 별개의 정제로 복용하여 혈압을 적절하게 조절하여 동일한 활성 성분을 대체 할 수 있습니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Riprazo HCT - aliskiren / hydrochlorothiazide는 어떻게 사용됩니까?

Riprazo HCT의 권장 용량은 1 일 1 회 1 정입니다. 가급적이면 매일 같은 시간에 가벼운 식사로 약을 복용해야합니다. Riprazo HCT는 자몽 주스와 함께 복용하지 않아야합니다. 복용량은 이전에 환자가 복용 한 알리 스키 렌 및 / 또는 하이드로 클로로 티아 지드의 복용량에 따라 다릅니다.

이전에 알리 스키 렌 또는 하이드로 클로로 티아 지드만을 복용 한 환자에서는 두 가지 물질을 별도의 정제로 복용하고 Riprazo HCT로 전환하기 전에 복용량을 조정해야 할 수 있습니다. 2 ~ 4 주간 Riprazo HCT를 복용 한 후, 혈압이 통제되지 않은 환자의 경우 복용량이 증가 할 수 있습니다.

두 가지 활성 성분으로 적절히 관리되는 환자의 경우, Riprazo HCT의 복용량에는 이전에 복용했던 알리 스키 렌과 하이드로 클로로 티아 지드의 복용량이 동일해야합니다.

Riprazo HCT - aliskiren / hydrochlorothiazide는 어떻게 작동합니까?

Riprazo HCT에는 aliskiren과 hydrochlorothiazide의 두 가지 활성 물질이 포함되어 있습니다.

알리 스키 렌은 레닌 억제제입니다. Angiotensin I라는 호르몬 인 안지오텐신 II는 강력한 혈관 수축 물질 인 호르몬 인 안지오텐신 II로 전환됩니다. 혈관). 안지오텐신 I 생성이 차단되면 안지오텐신 I 및 안지오텐신 II 수준이 감소합니다. 결과적으로 혈관이 확장되고 (혈관 확장) 혈압이 떨어집니다.

Hydrochlorothiazide는 고혈압 치료제 인 이뇨제입니다. 소변 생산이 증가하고 결과적으로 혈액 및 혈압의 체액이 감소합니다.

두 가지 활성 성분의 조합은 별도로 복용하는 두 가지 약보다 더 큰 정도로 혈압을 낮추는 효과를냅니다. 혈압을 낮추면 뇌졸중 같은 고혈압으로 인한 위험이 감소합니다.

Riprazo HCT는 어떻게 연구 되었습니까?

Aliskiren은 2007 년 8 월부터 Rasilez, Enviage, Sprimeo, Tekturna 및 Riprazo로 유럽 연합 (EU)에서 허가를 받았습니다. 이 회사는 알리 스키 렌의 평가에 사용 된 정보를 제시하고 Riprazo HCT에 대한 신청을 뒷받침하는 출판 된 문헌 및 추가 연구에서 얻은 정보를 제출했습니다.

일반적으로이 회사는 본 태성 고혈압 환자 약 9, 000 명을 대상으로 한 9 개의 주요 연구 결과를 발표했습니다. 대부분의 연구에서 중등도 고혈압 환자와 중증 고혈압 환자를 대상으로 한 연구가 진행되었다. 이 연구는 알리 스키 렌과 하이드로 클로로 티아 지드의 병용 투여를 위약 (모조 치료)과 비교하였으며, 알리 스키 렌 또는 하이드로 클로로 티아 지드는 별도로 복용하거나 다른 항 고혈압 약제 (발사르탄, 이르 베 사르 탄, 리 시노 프릴 또는 암로디핀)와 함께 복용했다. 연구 기간은 8 주에서 1 년 사이 였고 심장 마비의 안정기 (이완기 혈압) 또는 심장 강내 수축기 (수축기 혈압기) 동안의 혈압 변화가 주요 효과 측정 기준이었습니다. 세 가지 추가 연구를 통해 활성 성분이 별도의 정제와 Riprazo HCT의 형태로 흡수되었을 때 흡수 된 것과 같은 방식으로 신체에 흡수되었음을 보여주었습니다.

Riprazo HCT가 연구 동안 보여준 이점은 무엇입니까?

Riprazo HCT는 혈압을 낮추는데있어서 위약보다 효과적이었다. 단독 요법으로 복용 한 알리 스키 렌 또는 하이드로 클로로 티아 지드로 혈압을 적절히 조절하지 못한 환자의 경우, 조합으로 전환하면 활성 성분 섭취량에 비해 혈압이 크게 떨어졌습니다.

Riprazo HCT - aliskiren / hydrochlorothiazide와 관련된 위험은 무엇입니까?

Riprazo HCT (100 명 중 1 ~ 10 명)의 가장 흔한 부작용은 설사입니다. Riprazo HCT로보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Riprazo HCT는 알리 스키 렌, 하이드로 클로로 티아 지드 또는 다른 성분 또는 술폰 아미드에 과민 반응 (알레르기 성)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. 알리 스키 렌으로 혈관 부종 (피하 부종)이 있거나, 신장이나 간장에 문제가 있거나, 칼륨 수치가 너무 낮거나 칼슘이 너무 많이 든 환자에게 사용해서는 안됩니다. Riprazo HCT는 ciclosporin (면역 체계의 활동을 감소시키는 약), itraconazole (곰팡이 감염 치료 용), quinidine (불규칙 심장 박동 치료 용) 또는 verapamil (방광 질환 치료 용)과 함께 복용해서는 안됩니다. 심장 문제). 3 개월 이상 또는 모유로 기르는 동안 임신 한 여성에게 사용해서는 안됩니다. 임신 첫 3 개월 동안이 약을 사용하는 것은 권장하지 않습니다.

Riprazo HCT - 알리 스키 렌 / 하이드로 클로로 티아 지드가 승인 된 이유는 무엇입니까?

인체 사용 의약품위원회 (CHMP)는 욘델리스의 이점은 안트라 사이클린 및 이포 스파 마이드 치료 실패 후 또는 연질 조직 육종이 진행된 환자 나 자격이없는 사람의 치료에서 위험보다 중요하다고 결론 내렸다. 그런 대리인을 받는다. 위원회는 욘델리스의 영향에 대한 증거가 주로 지방 육종과 평활근 육종의 치료에 근거한다고 지적했다. 위원회는 욘 델리 (Yondelis)에 대한 마케팅 허가 승인을 권고했다.

욘델리스는 "예외적 인 상황"에서 허가를 받았다. 이것은 희귀 한 질병이기 때문에 Yondelis에 대한 완전한 정보를 얻을 수 없다는 것을 의미합니다. 유럽 의약청 (European Medicines Agency)은 매년 사용할 수있는 새로운 정보를 검토하고 필요할 경우 요약 정보를 업데이트합니다.