당뇨병 약

액토 그래프 - 인슐린

의약품의 특성

Actraphane은 일련의 주사 가능한 인슐린 현탁액입니다. Actraphane은 바이알, 카트리지 (Penfill) 또는 미리 채워진 펜 (NovoLet, FlexPen 또는 InnoLet)으로 제공됩니다. Actraphane의 활성 물질은 인슐린 (human insulin, DNAr)입니다. Actraphane은 빠른 작용 (가용성) 인슐린과 지속성 인슐린 (이소성)의 혼합물입니다.

액토 그래프 10 : 가용성 인슐린 10 % 및 이소프로판 인슐린 90 %

Actraphane 20 : 20 % 가용성 인슐린과 80 % 이소파 인 인슐린

액토 그래프 30 : 가용성 인슐린 30 % 및 이소프로판 인슐린 70 %

액토 그래프 40 : 40 % 용해성 인슐린 및 60 % 이소파인 인슐린

액토 그래프 50 : 50 % 가용성 인슐린 및 50 % 이소 프로필 인슐린

치료 징후

Actraphane은 당뇨병 환자에게 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

사용 방법

Actraphane은 피하 주사 (피부 아래), 일반적으로 복부 (배꼽)로 주어 지지만, 더 편리하다면 둔부 부위 (둔부) 또는 삼각근 부위 (어깨)에서도 투여 할 수 있습니다. 최저 유효 복용량을 찾기 위해 정기적으로 환자의 혈당 수치를 확인하는 것이 좋습니다. 통상적 인 투여 량은 0.3 내지 1.0 IU / kg / 일이다. 빠른 초기 효과와 더 오래 지속되는 효과를 원한다면 보통 액터 그래프는 하루에 한두 번 주어집니다.

행동 메커니즘

당뇨병은 신체가 혈당을 조절하기에 충분한 인슐린을 생산하지 못하는 질병입니다. Actraphane은 췌장에서 만든 인슐린과 동일한 인슐린 대체물입니다. Actraphane의 활성 성분 인 human insulin (DNAr)은 "재조합 기술"로 알려진 방법으로 생산됩니다. 즉, 인슐린은 효모에 의해 생성됩니다

유전자 (DNA)가 만들어져 생산할 수있게되었습니다. Actraphane은 두 가지 형태로 인슐린을 함유하고 있습니다 : 용해성 형태 (주사 30 분 이내)와 "isophane"형태는 하루 동안 훨씬 더 천천히 흡수되어 Actraphane에 더 오래 지속되는 효과를줍니다. 인슐린 대용 물은 자연적으로 생산 된 인슐린과 같이 작용하며 혈액에서 포도당이 세포로 침투하도록 촉진합니다. 혈당을 조절함으로써 당뇨병의 증상과 합병증을 줄일 수 있습니다.

수행 된 연구

Actraphane은 췌장이 인슐린을 생산할 수없는 제 1 형 당뇨병 환자 294 명과 신체가 인슐린을 사용할 수없는 제 2 형 환자를 대상으로 연구되었습니다 효과적인. 약 3 분의 1의 환자가 제 1 형 당뇨병 (제 2 형 당뇨병 환자)이었습니다. 이 연구에서 Actraphane 30은 유사한 혼합물과 비교되었지만 인슐린 유사체 (인슐린 aspart)를 사용하여 준비되었습니다. 혈당 조절의 효능을 나타내는 글리코 실화 헤모글로빈 (HbA1c)의 농도를 12 주 후에 측정 하였다.

연구 결과에 따른 이점

Actraphane은 혈당치가 다른 인슐린과 비슷한 수준으로 조절되었음을 나타내는 HbA1c 수치의 감소를 유발했습니다. Actraphane은 제 1 형과 제 2 형 당뇨병 모두에서 효과가있는 것으로 나타났습니다.

관련 위험

액토 그래프는 저혈당 (저혈당)을 유발할 수 있습니다. 액터 그래프로보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Actraphane은 인슐린 (human insulin, DNAr)이나 약물의 다른 성분들에 과민증 (알레르기)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. 액트 그래프의 용량은 혈당에 영향을 줄 수있는 다른 의약품이있는 의약품 인 경우 조정해야합니다 (전체 목록은 패키지에 들어 있습니다).

승인을위한 근거

인체 사용 의약품위원회 (CHMP)는 액트 그래프의 이점이 당뇨병 치료의 위험보다 더 크다고 판단했습니다. 따라서 CHMP는 Actraphane에 대한 마케팅 허가를 부여 할 것을 권고했다.

추가 정보

2002 년 10 월 7 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 Novo Nordisk A / S에게 유럽 전역에서 유효한 Actraphane에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다.

Actraphane에 대한 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.

이 요약의 최종 업데이트 : 2006 년 1 월