Zelboraf - Vemurafenib

Zelboraf - Vemurafenib이란 무엇입니까?

Zelboraf는 활성 물질 vemurafenib을 함유 한 약입니다. 그것은 정제 (240 밀리그램)로 사용할 수 있습니다.

Zelboraf는 Vemurafenib에 무엇을 사용합니까?

Zelboraf는 신체의 다른 부위로 퍼 졌거나 작동 불능 인 흑색 종 (피부암의 한 유형)을 가진 성인을 치료하는 데 사용됩니다. 이것은 종양 세포 유전자가 BRAF V600 돌연변이를 보이는 환자에게만 적용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Zelbora는 어떻게 사용됩니까? - Vemurafenib?

Zelboraf 치료는 암 치료의 전문가 인 전문가가 시작하고 감독해야합니다. 시작하기 전에 환자의 종양 세포에서 BRAF V600 돌연변이가 있는지 확인해야합니다.

권장 복용량은 1 일 2 회 960mg (4 정)입니다. 첫 번째 복용량은 아침에 복용하고 두 번째 복용량은 약 12 시간 후 저녁에 복용합니다. 각 복용량은 식사와 함께 또는 식사간에 항상 같은 방식으로 복용해야합니다.

질병이 악화되거나 부작용이 너무 심각해질 때까지 가능한 한 오래 치료를 계속해야합니다.

Zelboraf는 어떻게 작동합니까 - Vemurafenib?

베라 무라 페니 (Zelboraf)의 활성 물질은 세포 분열을 자극하는 단백질 인 BRAF 억제제입니다. BRAF V600 돌연변이 흑색 종에는 BRAF의 비정상 형태가있어 종양 세포의 조절되지 않은 분열을 허용하는 종양의 발생에 기여합니다. Zelboraf는 비정상적인 BRAF 단백질의 작용을 차단함으로써 종양의 성장과 퍼짐을 완화시킵니다. Zelboraf는 BRAF V600 돌연변이로 인한 흑색 종 환자에게만 주어집니다.

Zelboraf - Vemurafenib에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Zelboraf의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

Zelboraf는 광범위한 BRAF V600 돌연변이를 포함하는 흑색 종 환자 675 명을 대상으로 한 주요 연구에서 항암제 dacarbazine과 비교되었다. 환자는 질병이 악화되거나 치료가 과도한 독성을 나타내지 않을 때까지 약을 투여해야했습니다. 효과의 주요 척도는 질병의 전반적인 생존과 무 진행 생존이었다.

Zelboraf가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

Zelboraf는 환자의 삶을 연장시키고 질병의 악화를 지연 시키는데 효과적인 것으로 나타났습니다. 주요 연구에서 알 수 있듯이, Zelboraf로 치료받은 환자의 생존율은 평균 13.2 개월이었고, dacarbazine으로 치료 한 환자의 9.6 개월이었습니다. 질병의 악화에 관해서는, Zelboraf 그룹에서 평균 5.3 개월 후, dacarbazine 그룹에서 1.6 개월에 비해 발생했다.

Zelboraf와 관련된 위험은 무엇입니까?

관절통 (관절통), 피로감, 발진, 감광성 반응 (빛에 노출 된 볕에 화상과 유사한 반응), 메스꺼움, 탈모 (탈모) 등이 Zelboraf의 가장 흔한 부작용입니다 (환자의 30 % 이상에서 나타남) )과 가려움. Zelboraf로 치료 한 일부 환자는 국소 수술으로 효과적으로 치료할 수있는 "편평 세포 피부암"이라고하는 다른 종류의 피부암을 일으킨다. Zelboraf에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Zelboraf는 vemurafenib 또는 다른 성분에 대해 과민 반응 (알레르기 반응)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다.

왜 Zelboraf - Vemurafenib가 승인 되었습니까?

CHMP는 Zelboraf가 전반적인 생존율을 향상시키고 광범위하거나 작동 불능 인 "BRAF V600 돌연변이 양성"흑색 종을 지연시키는 데있어서의 효과가 설득력있게 입증되었음을 지적했다. 위험과 관련하여, Zelboraf로 치료받은 환자의 약 절반이 심각한 부작용을 나타내었고 약 5 분의 1은 피부 편평 세포 암으로 발전했습니다. CHMP는 부작용을 관리 할 수있는 것으로 간주하고 의사가 제품 정보의 위험을 줄이기위한 권장 사항을 포함 시켰습니다. 위원회는 Zelboraf의 이익이 위험보다 크다고 결론을 내리고 마케팅 허가를받을 것을 권고했다.