지티가 - 아세 빌론 테론 아세테이트

Zytiga - abiraterone 아세테이트 란 무엇입니까?

지티가 (Zytiga)는 활성 물질 인 아세 빌론 아세테이트 (abiraterone acetate)를 함유 한 의약품입니다. 그것은 정제 (250 밀리그램)로 사용할 수 있습니다.

Zytiga는 무엇입니까? - 아세틸 아세테이트 아세테이트에 사용됩니까?

지티가 (Zytiga)는 성인 남성에서 전립선 암 (남성 생식기의 동맥)을 치료할 때 사용됩니다.

암종 전이 (몸의 다른 부위로 퍼 졌음) 및 의학적 거세 (몸에서 남성 호르몬 생성의 중단) 또는 도세탁셀에 근거한 항암 치료가 결과를주지 않거나 중단 할 때 사용됩니다 만족.

Zytiga는 프레드니손 또는 프레드니솔론 (prednisolone) 의약품과 함께 제공됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Zytiga는 어떻게 사용됩니까?

지티가 (Zytiga) 정제는 식사 후 최소 2 시간 후에 물로 완전히 삼켜 야합니다. 정제를 복용 한 후 적어도 한 시간 동안은 음식을 섭취 할 수 없습니다. 권장 복용량은 1 일 1 회 4 정입니다. 간 문제가있는 환자의 경우 치료를 중단해야합니다. 간 기능이 정상으로 회복되면 약을 줄여서 치료를 다시 시작할 수 있지만 간 질환이 재발하면 다시 중단해야합니다.

Zytiga-abiraterone acetate는 어떻게 작동합니까?

Zytiga의 활성 성분 인 abiraterone acetate는 신체에서 테스토스테론 (남성 호르몬) 생산을 중단시킵니다. Abiraterone은 고환과 다른 신체 부위에서 발견되는 CYP17이라는 효소 (단백질 유형)를 차단함으로써 이러한 방식으로 작용합니다. 종양이 살아남고 발전하기 위해서는 일정량의 테스토스테론이 필요하기 때문에이 abiraterone 아세테이트 호르몬 생산을 중단하면 전립선 암의 성장을 늦출 수 있습니다.

Zytiga-abiraterone acetate에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Zytiga의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

Zytiga는 전립선 암 환자 1, 195 명을 대상으로 의학적 거세 또는 docetaxel 기반 화학 요법에도 불구하고 악화 된 주요 연구에서 위약 (신체에 영향을주지 않는 물질)과 비교되었다. 환자들은 Zytiga 또는 위약과 함께 prednisone 또는 prednisolone으로 치료 받았다. 효과의 주된 척도는 전반적인 생존 (환자가 머문 시간)이었다.

연구 기간 동안 Zytiga-abiraterone acetate가 갖는 이점은 무엇입니까?

Zytiga로 치료받은 환자는 치료 시작 후 약 15 개월 동안 살아남 았지만 위약으로 치료받은 환자는 11 개월 미만 동안 생존했습니다.

Zytiga - abiraterone 아세테이트와 관련된 위험은 무엇입니까?

요로 감염, 저칼륨 혈증 (고혈압), 말초 부종 (유지로 인한 팔다리 부종) 등이 Zytiga의 가장 흔한 부작용이었습니다 (10 명 중 1 명 이상에서 나타남) 액체의). Zytiga로보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

지티가 (Zytiga)는 활성 물질이나 다른 물질에 과민 반응을 일으킬 수있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. 이 약은 여성에서의 사용을 목적으로하지 않으며 비옥 한 임신 한 여성에서의 사용이 금지되어 있습니다.

Zytiga-abiraterone acetate가 승인 된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 Zytiga가 prednisone이나 prednisolone과 병용 투여시 위약에 비해 환자의 생존율을 향상시켰다. 이위원회는 또한 전이성 전립선 암에 대한 대체 요법이 거의 없다는 사실을 알고 있습니다. 전립선 암은 의료 거세 또는 도세탁셀 기반 화학 요법에도 불구하고 진행되고 있습니다. 위원회는 Zytiga가 구강 투여되는 방식이 약제의 추가적인 이익이 될 수 있다고 생각했다. 마지막으로 그는 간에서 Zytiga의 결과가 아직 명확하지 않지만 주요 위험은 알려지고 관리가 가능하다고 지적했다. 따라서 CHMP는 Zytiga의 이익이 위험보다 크고 마케팅 허가를 받도록 결정했습니다.