Elmiron은 무엇이며 무엇을 위해 사용 되는가? - Pentosan sodium polysulfate?
Elmiron은 골반 부위에 통증을 유발하는 방광 질환 인 방광 증후군, 빈번히 소변을 볼 필요가있는 성인을 치료하는 데 사용되는 약품입니다.
Elmiron은 중등도에서 중증의 통증이 있고 방광벽에 경미한 출혈이나 상처 (상처)가있는 환자에게 사용됩니다.
Elmiron은 pentosan sodium의 유효 성분 인 polysulfate를 함유하고 있습니다.
엘 미론은 어떻게 사용합니까? - 펜 토산 나트륨 폴리 설페이트?
Elmiron은 100mg 캡슐로 제공되며 처방전으로 만 구입할 수 있습니다. 권장 복용량은 1 일 3 회 1 캡슐입니다.
환자는 6 개월마다 평가를 받아야하며, 개선이 관찰되지 않으면 치료를 중단해야합니다.
자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Elmiron - Pentosan sodium polysulfate는 어떻게 작동합니까?
Elmiron의 활성 성분 인 pentosan sodium polysulfate의 작용 메커니즘은 완전히 알려지지 않았습니다. 그러나 이것은 소변으로 옮겨지고 방광을 덮는 점액 보호 층에 고정되어 고통스런 방광 증후군을 앓고있는 환자에게는 부족한 것으로 보입니다. 이러한 보호 층의 강화는 염증 및 방광 통증을 감소시킬 수 있습니다.
Elmiron-Pentosan sodium polysulfate가 연구 중에 나타나는 이점은 무엇입니까?
Pentosan sodium polysulfate는 잘 알려진 물질이며 통증이있는 방광 증후군에서의 사용이 통합되기 때문에 Elmiron의 회사는 과학 문헌의 데이터를 제시했습니다. 문헌에서 네 가지 주요 연구를 검토 한 결과, pentosan sodium polysulfate는 통증과 급성 통증과 같은 증상을 줄이는데 효과적이라는 것을 보여주었습니다.
방광벽에 경미한 출혈과 병변이있는 총 454 명의 환자를 대상으로 연구를 실시했습니다. 4 가지 연구 결과를 종합 해 볼 때, pentosan sodium polysulfate를 복용 한 환자는 1 : 3 (33 %)이 위약을 복용 한 6 명 (16 %)의 환자 중 약 1 명에 비해 전반적인 개선을 보였다.
Elmiron-Pentosan sodium polysulfate와 관련된 위험은 무엇입니까?
설사, 메스꺼움, 복통 (복통), 직장 출혈과 같은 두통, 현기증, 소화 시스템에 미치는 영향 등 Elmiron의 가장 흔한 부작용은 10 명 중 1 명까지 영향을 미칠 수 있습니다. Elmiron은 항응고제 효과가 약할 수 있으므로 (즉, 혈액 응고를 막을 수 있음) 활성 출혈 환자 (생리주기 중 여성 제외)에 사용해서는 안됩니다. Elmiron의 부작용과 한계의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.
Elmiron - Pentosan sodium polysulfate가 승인 된 이유는 무엇입니까?
고통스러운 방광 증후군은 EU에서 이전에 승인 된 의약품이없는 질병입니다. 경미한 출혈과 방광벽에 병변이있는 환자에서 Elmiron으로 치료 한 결과 일반적인 증상의 완화보다 훨씬 많은 환자가 발생했습니다.
주요 안전 문제는 확인되지 않았으며 출혈 위험은 적절한주의 사항을 통해 최소화 할 수 있습니다.
따라서기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Elmiron의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다.
Elmiron-Pentosan sodium polysulfate의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Elmiron의 안전하고 효과적인 사용을 위해 의료 전문가와 환자가 따라야 할 권장 사항과 예방 조치가 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 포함되었습니다.
Elmiron에 대한 기타 정보 - Pentosan sodium polysulfate
Elmiron의 EPAR 정식 버전은기구 웹 사이트 : ema.europa.eu / 의약품 / 인체 의약품 / 유럽 공공 평가 보고서를 참조하십시오. 엘 미론 치료에 대한 더 자세한 정보는 패키지 전단지 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
